FDA批准使用Mifeprex(RU-486)

關於墮胎藥和終止妊娠與藥物的事實

2000年9月28日,美國食品和藥物管理局(FDA)宣布批准RU-486。 這種有爭議的藥物通常被稱為“ 墮胎藥” 。 它在美國由品牌Mifeprex(米非司酮)開處方。

這種藥物以前曾在歐洲使用過,並很快在美國得到採用。 經批准後,從2001年至2011年,墮胎總數每年下降超過25萬。

手術流產的數量急劇下降,而藥物流產的數量則增長了近四分之一。

FDA在Mifeprex 2016年的變化

藥物流產安全性的臨床經驗促使2016年FDA批准的方案發生變化,使其可用於妊娠70天,並且不需要進行米索前列醇劑量和治療後評估的個人訪視。 最初的FDA標籤用於妊娠49天,這使得37%的流產患者成為了選擇。 70天的窗口使其成為75%墮胎患者的選擇。 2016年的指南還擴大了誰可以開藥。

如何給予Mifeprex

RU-486(Mifeprex)的原始規則要求對醫生辦公室進行三次訪問,而修訂後的準則只需要一到兩次訪問。 該藥只能由醫生在人絨毛膜促性腺激素(HCG)測試後開始處方,該測試可測量懷孕期間體內產生的激素水平。

醫生還需要執行超聲波檢查來確認和約會懷孕。 2016年指導方針允許用藥長達70天的妊娠期(10週)。

一旦確認了懷孕,你會得到兩種藥物。 首先,你會得到一劑米非司酮,這將使受精卵不能附著在子宮內膜上。

最初,劑量是三片,但是這減少到一片,口服。

第二種藥物米索前列醇引起子宮收縮,兩天后服用。 新的指導方針允許它在家中作為四片你放在臉頰而不是吞嚥的藥片進行管理,讓它們溶解30分鐘。 原來的指導方針,由一些州執行,要求你去看你的醫生採取第二次藥物。

米索前列醇在6小時到1週後終止妊娠。 你必須準備好抽筋和出血,這可能會持續幾天。

您的醫護人員必須在服用米非司酮後7-14天內評估您的情況。 美國食品及藥物管理局不再具體規定這必須是親自訪問。 如果懷孕仍然存在,必須進行手術流產。

RU-486可能的副作用包括子宮痙攣,疲勞,噁心和大量出血。 大多數女性在幾個小時到一周內完全康復。 在懷孕的前七週,藥物流產的成功率為92%至92.5%。 這使得一小部分可能需要額外手術的婦女留下。

如果您懷疑自己可能懷孕並且想要使用墮胎藥來終止您的懷孕,您應該盡快聯繫您的醫生或地區診所以討論您的選擇。

的優點和缺點

含藥終止妊娠的兩個主要優點是其有效率高,而且比手術流產的侵入性和痛苦少得多。

至於缺點,Mifeprex可能不適合患有肝臟或腎臟疾病,貧血,糖尿病或超重的女性。 如果與其他藥物聯合使用,它可能不起作用。 副作用可能包括輕微痙攣,噁心,嘔吐,腹瀉和持續8至10天的出血。

FDA準則的變化反映了許多醫生的做法。 但是,一些州已通過立法要求嚴格遵守FDA標籤,而不是擴大標籤外使用。

標籤的變化可能擴大獲得藥物流產的機會。

>來源:

>用藥物終止妊娠。 MedlinePlus。 https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

>瓊斯RK,Boonstra HD。 FDA更新對藥物流產標籤的公共衛生影響。 古特馬赫研究所。 https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label。

>米非司酮(米非司酮)信息。 美國食品和藥物管理局。 https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm。