當它來到藥物治療時，你會“得到你所付出的”嗎？
自從您第一次被問及“紙張或塑料？”以來，這是您在商店遇到的最困難的問題。 您正在藥房填寫您的處方，藥劑師轉而問您：“通用版本是否正常？” 您瘋狂地衡量您的選擇：仿製藥的成本更低，但它們是否與品牌名稱版本相同？
你應該得到通用的並節省幾美元？
答案是“可能”。 在大多數情況下，由於食品和藥物管理局（FDA）使用的測試過程，仿製藥被認為是安全的。
藥物專利
製藥公司投入大量資金開發他們的藥物。 為了收回這些花費可能高達數億美元的費用，美國政府就該藥頒發專利或專利權。
專利被定義為“排除他人製造，使用，銷售或銷售的權利”。 換句話說，沒有其他製藥公司可以在其實驗室中製造相同的藥物並將其銷售。 專利可以持續長達20年，但每個專利都是不同的。 在藥物批准過程中，可以隨時發放專利。 因此，藥物可能獲得專利，但尚未獲FDA批准用於患者。
藥物排他性
類似的權利也可以授予製藥公司用於其新藥的類似權利。 排他性被定義為“FDA批准藥物後授予的獨家銷售權。” 為了在創建新藥和普通市場營銷之間取得平衡，排他性可能會或可能不會與專利一致。
排他性的長度取決於所授予的藥物類型，可以是3至7年。 當專利和專有權過期時，其他製藥公司可以重新製作藥物並以不同的名稱進行銷售。 這為競爭打開了市場，並推動了仿製藥的成本下降。
仿製藥和生物等效性
仿製藥必須具有與名牌相同的有效成分 ，但非活性成分可能不同。 非活性成分可能包括顏色，防腐劑或其他填料。 但是，僅僅因為泛型具有相同的非活動成分，它不會被自動視為通用等價物。
希望推銷仿製藥的製藥公司必須向FDA提供生物等效性證據。 為了生物等效，仿製藥中的活性成分必須以與商標名藥物相似的速度和類似的量被吸收。 仿製藥不必與名牌藥完全相同，但它必須符合FDA制定的某些指導方針。 這些指南可能因藥物而異。
為確保您提供的仿製藥與生物等效的品牌名稱一致，請諮詢您的藥劑師。
您的藥劑師可以從FDA的橙皮書中獲得有關仿製藥的信息。 橙皮書包含藥物列表及其生物等效性狀態。 電子版可通過有效成分和專有（品牌）名稱進行搜索。
如何以及何時選擇通用
如果您的醫生使用該藥物的品牌名稱為藥物寫了處方，則藥劑師必須填寫該特定藥物。 藥劑師可以打電話給你的醫生，談論替代藥物的一般形式。 或者，您可以在寫處方時與您的醫生談論仿製藥與處方藥。
如果您對藥品櫃檯的品牌名稱或通用名稱感到驚訝，請致電您的醫生辦公室。 為你服藥的醫生會知道你是否能用通用藥物獲得預期的結果。
資料來源：
美國食品和藥物管理局。 “什麼是仿製藥？” FDA.gov 2008年10月16日。
美國食品和藥物管理局。 “關於專利和排他性的常見問題。” FDA.gov 2006年4月28日。