仿製藥與品牌一樣安全有效嗎？

仿製藥是一種安全的替代品，可為您節省高達80％

這篇關於仿製藥的文章基於美國食品和藥物管理局的信息。

無論您是否擁有處方藥保險，如果您在適合您的健康狀況的情況下使用仿製藥，您可以省錢 - 通常比品牌藥低50％。但是，仿製藥是否安全？根據美國食品和藥物管理局（FDA）的說法，普通藥物與品牌藥物一樣安全有效。

品牌藥物只能由擁有該藥物專利的公司生產和銷售。品牌藥物可通過處方或非處方藥獲得。例如：

當名牌藥物的專利到期時，可以生產和銷售該藥物的通用版本。仿製藥物必須使用與品牌藥物相同的活性成分，並且必須符合相同的質量和安全標準。此外，FDA要求仿製藥與以下品牌藥相同：

所有仿製藥都必須經過美國食品和藥物管理局（FDA）的審查和批准，然後才能在櫃檯處方或銷售。

根據FDA的說法，所有藥物，包括品牌藥物和仿製藥，都必須運作良好並且安全。

仿製藥使用與其品牌相同的有效成分，因此具有相同的風險和收益。

很多人都在關注仿製藥的質量問題。為確保質量，安全性和有效性，FDA將所有仿製藥通過全面審查程序，包括審查仿製藥成分和性能的科學信息。此外，FDA要求仿製藥生產廠滿足與品牌藥相同的高標準要求。為確保符合這一規定，FDA每年進行約3,500次現場檢查。

所有仿製藥中約有一半是由品牌公司製造的。他們可能會復制他們自己的藥物或其他公司的品牌藥物，然後在沒有品牌名稱的情況下出售。

根據美國商標法，禁止仿製藥與任何其他正在銷售的藥物一模一樣。儘管仿製藥必須具有與名牌藥物相同的活性成分，但其顏色，風味，其他非活性成分和藥物形狀可能不同。

品牌藥物通常在17年左右獲得專利保護。這為支付新藥的研究，開發和銷售費用的製藥公司提供了保護。該專利不允許任何其他公司製造和銷售該藥物。但是，當專利到期時，其他製藥公司一旦獲得FDA批准，就可以開始製造和銷售仿製藥。

由於專利程序，已經上市不到17年的藥物沒有通用的等價物出售。

但是，您的醫生可能會開一個類似的藥物來治療您的病症，並確實具有可用的通用等效藥物。例如，如果您正在服用高膽固醇專利保護的立普妥（阿托伐他汀），您的醫生可以將您轉換為通用版本的辛伐他汀辛伐他汀。

根據美國藥物研究和製造商的說法，將一種新藥推向市場需要7年多的時間，並且花費超過8億美元。由於仿製藥公司不必從頭開發藥物，因此將藥物推向市場的成本要低得多。

一旦通用藥物獲得批准，幾家公司可能會生產和銷售該藥物。這種競爭有助於降低價格。另外，許多仿製藥都是成熟的常用藥物，不需要承擔廣告費用。仿製藥通常比品牌藥的成本低30％至50％。

儘管通用藥物中的有效成分與品牌藥物中的相同，但是小的差異可能會影響仿製藥物在您體內的作用。這可能是由於通用藥物的產生方式或藥物中存在的非活性物質的類型和數量。對於一些人來說，這些微小的差異可能會導致藥物效果不佳或導致副作用。

關於仿製藥與品牌藥的爭議的一個例子是藥物左旋甲狀腺素，用於治療甲狀腺功能低下的患者（甲狀腺功能減退症）。由於很多甲狀腺功能低下的人對其藥物劑量的微小變化很敏感，因此在左旋甲狀腺素的品牌名稱和通用名稱之間切換會導致甲狀腺藥物治療過少或藥物副作用過大的症狀。

在轉用普通藥物之前，請告訴醫生並確保您對改變感到滿意。

Related Content