教育，培訓，薪酬等
在諸如臨床研究試驗等高度受管制的行業中，質量保證的作用對收集和報告準確的研究數據至關重要，同時要遵守公司實踐，協議要求和聯邦法規。
臨床研究場所的質量保證經理是公司中通過消除浪費來保持效率的主要人員。
這個角色負責在問題發生之前發現問題; 每項研究都存在挑戰和潛在風險，質量保證需要能夠提前確定問題以確保員工做好準備。
根據Payscale.com，質量保證經理的工資範圍很廣，從42,381美元到112,054美元不等。 該網站還報導說，這項工作對有經驗的工作人員來說很重要，美國有超過一半的質量保證（QA）工作人員報告了超過10年的經驗。
典型的工作週
大多數QA臨床研究人員每週工作八小時，每週工作40小時，但這項工作需要靈活性，這可能需要額外的時間。 取決於計劃的審計和挑戰等，任務因日常工作而異。
總體而言，質量保證部門負責：
- 寫作政策。
- 提供行業監管趨勢的最新信息。
- 建立程序並監督反饋和可能的改進。
- 監督員工遵守公司政策，行業法規和發起人要求。
- 撰寫糾正和預防措施（CAPA）計劃。
- 當QA觀察到一個人不合規時，他們的工作就是引導他們重新合規 - 為他們提供關於如何變得更加合規的建議。 有時這意味著要重新審視公司政策，重新培訓，澄清和/或微調我們的流程。 其他時候，這意味著想從盒子外面去發現一種新的解決方案，這種解決方案在研究中並沒有被考慮過。
質量控制大部分時間用於審查臨床訪問的研究記錄和公司流程。
教育和培訓
您可以通過QA專家認證，但沒有必要。 還有大學，大學和證書課程提供的培訓課程。 有時最好的培訓是在工作中。
為了取得成功，質量保證經理必須精通良好的臨床實踐和FDA規定，並擁有一組其他知識淵博的人員作為資源。 開發人員技能也很重要，這將有助於您在與同事溝通時獲得信任和尊重。 在某些方面，我們 - 質量保證 - 正在批評別人的工作以幫助他們提高專業水平，因此了解如何建立職業關係對於工作是必要的。
能夠保持開放的態度也很重要，因為總是有一個以上的問題解決方案。 有時候人們會覺得好像只有一種方法可以遵守政策和法規。 如果我們沒有開放的心態，那麼我們很可能錯過改進和成長的機會。 同時，質量保證經理必須知道何時堅定地執行特定的政策。
臨床研究公司僱用質量保證人員的類型
如果一家臨床研究機構有質量保證部門，這是一個成熟網站的標誌。 一般來說，研究網站不是從質量保證部門開始，而是最終意識到授權專職部門改進流程和監督培訓和合規性的好處。 擁有QA部門還表明，該公司致力於通過微調流程和提高研究質量來專業發展。
QA部門對於營銷目的非常有用，因為贊助商了解成熟網站的價值。
技能
以細節為導向，了解監管，標準作業程序（SOP）和現場政策非常重要。 你還必須具備良好的貫徹性，良好的計算機技能，以往的經驗，良好的溝通能力（口頭和書面），喜歡和其他人一起工作，喜歡解決問題，同時應對新的挑戰。 此外，繼續個人和專業發展也是至關重要的。
潛在的職業軌道
通常情況下，一旦你在研究現場開始你的職業生涯，你就會成為質量保證審計員/專家。 從那裡，你可以在管理其他審計員的地方擔任管理角色。 一旦掌握了良好臨床實踐和FDA法規，加上在執行和管理審計方面的經驗，它確實為機會和發展打開了大門。 根據貴公司的規模，您可能有質量保證總監（也稱為全球質量保證），負責監督多個研究機構的其他質量保證經理。 您甚至可以通過向研究網站和讚助商提供QA諮詢服務，或者加入贊助商的QA專業團隊來選擇完全不同的途徑。 這只涉及質量保證專業人員的機會。