什麼是iPledge計劃?

如果你正考慮使用異維A酸治療痤瘡,應該知道iPledge的知識

在你服用維甲酸或其他異維甲酸藥物如Claravis,Sotret或Amnesteem之前,你會學到很多關於iPledge計劃的知識。 iPledge是一個面向患者和醫療保健提供者的基於計算機的系統,其主要目標是確保在使用異維A酸時不會有婦女懷孕。

為什麼女性在服用異維A酸時必須避免懷孕

異維A酸可能導致懷孕期間母親服用異維A酸的嬰兒出現嚴重的危及生命的出生缺陷。

即使是單一劑量也足以傷害胎兒。 根據iPledge網站,由異維A酸暴露導致的出生缺陷包括面部,眼睛,耳朵,顱骨,中樞神經系統,心血管系統,胸腺和甲狀旁腺的異常。 流產的風險也會增加。 早產也有報導。

異維A酸和iPledge程序註冊基礎

iPledge是由美國食品和藥物管理局(FDA)開發的,目的是防止異維A酸的可預防的出生缺陷和其他懷孕相關副作用。 iPledge計劃的目的是提供一個檢查和平衡系統,以減少胎兒接觸這種藥物的機會。

每個使用異維A酸的人,無論年齡或性別,都需要參加iPledge計劃。 規定異維A酸和開藥的醫生也必須在iPledge中註冊。

在你的醫生給你寫一張異維A酸的處方之前,他會解釋如何使用這種藥物,並告訴你風險和可能的副作用 。 你的醫生還將詳細解釋iPledge計劃。 您必須先了解並同意該計劃的所有條款,然後才能收到處方。

符合資格要求

但是了解異維A酸及其副作用僅僅是iPledge計劃的開始。 在您有資格接受藥物治療之前,您還必須符合某些要求。 iPledge計劃的要求包括使用兩種避孕方法或在治療過程中實行100%禁慾,每月進行陰性懷孕測試(對於有生育潛力的女性),每月看醫生,並根據需要提交定期血液檢查。

一旦完成了註冊程序的必要步驟,您將收到帶有識別號碼的iPledge卡。 您每次拿起藥物時都需要這個號碼。

你還會有一些標準,你必須每個月都會見面以獲得補充。 每個月您都會與您的醫生預約,他們會將您的信息輸入到iPledge數據庫中,並驗證您的陰性懷孕測試(針對有生育潛力的女性)。 然後,你的醫生會寫你的處方。 您只能獲得足夠的藥物以在所需訪問期間持續一個月。

填寫您處方的藥劑師還必須通過iPledge系統網站(或通過電話)驗證是否符合所有標準。

您的藥劑師在給您藥物之前必須獲得授權。 iPledge程序還要求您的處方在一定的時間範圍內提取。 如果你是一個潛力很大的女性,並且你錯過了這個窗口,你將不得不再次通過每月的資格認證流程。

批評iPledge計劃

對iPledge計劃有一些批評,一些患者將月度懷孕測試要求視為不必要的侵入性和潛在的隱私中斷。 醫生們擔心該計劃過於繁瑣而且難以堅持,特別是每兩個月一次的妊娠試驗。

很少有關於患者數據如何存儲在iPledge程序中的信息,這也引發了患者隱私問題。

底線

儘管對iPledge計劃提出了擔憂,但目前的規定仍然要求任何人使用異維A酸進行註冊並接受此次監測。 最終,該方案已被證明是預防系統,用於預防Accutane(2009年停止使用前)和其他異維甲酸藥物的破壞性出生缺陷和有害副作用。