Entyvio可能產生的副作用與醫生有關。
Primum非nocere 。 一句箴言，它囊括了藥物的持久精神：“首先，不要傷害。” 我們生活在一個醫生需要做某些事情的世界裡，為治療疾病做任何事情 。 但有時候，行動的影響超過無所作為的好處。 例如，醫生不對非手術候選人進行手術; 醫生不會對致命的轉移性癌症患者給予高劑量化療; 醫生們試圖避免用藥物治療患有危及生命的副作用的患者。
Entyvio是一種新藥，旨在幫助患有炎症性腸病 （IBD）的人，這是一種損害患者生活質量的衰弱疾病。 然而，它的製造商（Takeda Pharmaceuticals），FDA和胃腸病專家擔心，接受Entyvio治療的患者可能會面臨進行性多灶性白質腦病（PML）的感染。
PML是罕見的中樞神經系統感染，通常只有那些免疫系統嚴重受損的人才會感受到（認為艾滋病患者）。 到目前為止，Entyvio尚未引起任何人接受PML，但其化學表親，另一種稱為那他珠單抗的整聯蛋白受體拮抗劑，導致PML每1000人接受治療約1人。 總之，Entyvio可能產生的不良影響可能超過了其在IBD患者中的臨床應用和免疫系統功能減弱。
什麼是IBD？
你的直覺是一個骯髒的地方。
它充滿了幫助我們消化食物的細菌。 請記住，細菌是蟲子，腸道外的任何地方都會產生巨大的免疫反應。 （引用比爾默里的幽靈布什的角色，“人類的犧牲，狗和貓共同生活，群眾歇斯底里！”）因此，我們腸道中的免疫細胞始終保持警惕，而“生理炎症”是現狀。
幸運的是，通過複雜的機制，我們的身體抑制了腸道相關淋巴組織的全程激活。 誠然，所有這些假設都只是一致的假設，我們都知道，一些共識假設最終是廢話（雙關語完全有意）; 儘管如此，了解我們對IBD的了解，這一切都是有道理的。
從名稱可以明顯看出，炎症性腸病是一種以炎症為特徵的疾病。 它具有雙峰分佈，峰值年齡在15-30和60-80之間，發病率在德系猶太人中有所增加。 IBD的臨床症狀令人討厭：腹痛，腹瀉，出血，貧血和體重減輕。 它也可以表現在腸道外部的解剖位置並引起關節炎，眼睛問題（葡萄膜炎和虹膜炎），皮疹（結節性紅斑）等等。
IBD有兩種可怕的風味：潰瘍性結腸炎和克羅恩氏病 。 雖然在很多方面都很相似，但這兩種IBD之間有一些關鍵的區別。 潰瘍性結腸炎局限於結腸並撞擊腸道匯合部分或連續部分; 而克羅恩病可影響胃腸道的任何部分（從口腔到肛門），並且其病理學呈斑片狀，趨於跳過胃腸道區域。
最常見的是，克羅恩病會使鄰近迴盲瓣的房地產紊亂。 克羅恩氏病也會引起透壁病變，這會影響整個腸壁厚度，從而導致狹窄甚至瘻管（腸部分之間的不受歡迎的通道）。
就IBD而言，醫生的目標是控制急性惡化或突發事件，維持這種發作的緩解並治療瘻管和阻塞（由狹窄引起）並提供其他症狀治療措施。 大多數IBD患者在他們生命中的某個時候最終接受了手術。
IBD的大多數藥物治療的中流砥柱包括免疫抑製劑藥物，如糖皮質激素，柳氮磺胺吡啶和5-氨基水楊酸。
硫唑嘌呤和環孢菌素是可用於治療IBD的其他抗炎和免疫抑製劑藥物。 最近，生物製劑如前述的那他珠單抗和維多珠單抗（Entyvio）已被用於治療IBD。
Entyvio和漸進性多灶性白質腦病（PML）
根據FDA的說法：
Entyvio是一種整合素受體拮抗劑。 整聯蛋白受體是在某些細胞表面表達的蛋白質。 整聯蛋白受體起到細胞間相互作用的橋樑的作用。 Entyvio阻斷特定整聯蛋白受體（在循環炎性細胞上表達）與特定蛋白（在血管內壁細胞上表達）之間的相互作用，從而阻斷那些循環炎症細胞穿過血管進入區域在胃腸道炎症。
此外，根據FDA的說法：
結果顯示，與安慰劑相比，使用Entyvio治療的參與者獲得併維持臨床反應，獲得併維持臨床緩解，實現無皮質類固醇臨床緩解的患者比例更高，並且如在內窺鏡檢查期間所見，改善了結腸的外觀
換句話說，Entyvio通過緩解胃腸道炎症而起作用，並在治療發作和維持無類固醇緩解方面被證明是有效的。 值得注意的是，Entyvio和其他生物製劑的薈萃分析顯示，Entyvio在維持潰瘍性結腸炎患者緩解方面與其他類型的生物製劑同樣有效。 值得注意的是，entyvio是針對那些對其他用於治療IBD的藥物（如類固醇或生物製劑）無反應或不耐受的人群。
到目前為止，由Entyvio引起的有記錄的不良反應主要限於頭痛，關節痛，噁心和發熱。 更嚴重的反應包括過敏和肝毒性（肝毒性）。 但醫生，聯邦調查局和藥物製造商正在尋找一種更加嚴重的不良後果，這種後果尚未引發醜陋的後果：進行性多灶性白質腦病（PML）。
PML是由JC病毒感染引起的神經疾病。我們大多數人都患有此病毒的抗體，而健康人群中的感染極為罕見。 但對於免疫系統被艾滋病，癌症，結節病和其他疾病所淘汰的人來說，PML可以起作用。
在患有PML的人中，JC病毒主要在大腦半球脫髓鞘少突膠質細胞或神經細胞，但也包括腦乾或小腦。 換句話說，這種病毒會剝奪神經傳導所需的髓鞘白質。 症狀包括癡呆，視力問題，癱瘓（輕偏癱），說話困難（失語）和感覺障礙。
在3至6個月內，PML殺死了大約50％的受感染者。 由那他珠單抗治療多發性硬化症而開發PML的患者的預後稍好一些; 只有20％死亡。 但即使是那些最終與PML生活在一起的人，殘疾也是深刻的。 根據哈里森內科學原理 ，截至2012年出版日期，104名使用那他珠單抗治療多發性硬化症的患者發生了PML，並且只有一人接受了克羅恩氏病的治療。
底線
如果您或親人患有IBD，特別是對類固醇和其他免疫調節劑無反應的IBD，Entyvio看起來像是有前途的治療方法。 然而，在開始接受Entyvio治療之前，您必須披露任何“不會消失”並且可能暗示免疫系統功能減退的感染或感染。 而且，如果你最近接種了疫苗，你也不應該服用Entyvio。 （請注意，如果您有肝臟問題，過敏反應等，請不要服用Entyvio。）如果您在Entyvio上確實發生了神經問題（或者確實存在任何重大問題），您必須立即聯繫您的醫療保健供應商。
最後要說明的是，記住我們還沒有在服用Entyvio的人身上觀察PML 。 此外，FDA和Entyvio的製造商正在密切關注Entmio管理繼發的PML病例，目前正在開展上市後研究並促進先進和快速的不良反應報告。
資料來源：
> Friedman S，Blumberg RS。 第295章。炎性腸病。 在：Longo DL，Fauci AS，Kasper DL，Hauser SL，Jameson J，Loscalzo J. eds。 哈里森內科學原理，18e 。 紐約，紐約：McGraw-Hill; 2012。
Greenberg DA，Aminoff MJ，Simon RP。 第5章癡呆症和遺忘症。 在：Greenberg DA，Aminoff MJ，Simon RP。 編輯。 臨床神經病學，8e 。 紐約，紐約：McGraw-Hill; 2012。
“Vedolizumab（Entyvio）for Inflammatory Bowel Disease”來自2014年9月15日出版的關於藥物和治療學的醫學信函。
華萊士JL，Sharkey KA。 第47章。炎性腸病的藥物療法。 在：Brunton LL，Chabner BA，Knollmann BC。 編輯。 Goodman＆Gilman的The Pharmacological Basis of Therapeutics，12e 。 紐約，紐約：McGraw-Hill; 2011。