2010年FDA批准了激素難治性前列腺癌的Provenge。 Provenge是一種通過增強免疫系統功能的治療方法。 一些批評者稱Provenge的有效性受到質疑，因為大多數癌症治療的有效性反映在治療後PSA下降。 但是，用Provenge治療PSA水平通常不會下降。
在親自監督了幾百名接受Provenge治療的男性後，我觀察到Provenge降低PSA的特殊情況。 然而，PSA的下降當然不是一般規則，因為在Provenge之後PSA的大部分時間持續上漲。
如果PSA不下降，Provenge如何延長生存期？ 許多人忘記了即使Provenge治療在六週內完成，一旦免疫系統被激活，其效果仍然存在。 因此，即使Provenge僅在一定程度上阻礙疾病的發展，對癌症生長的持續抑製作用也會隨著時間的推移而產生累積影響。 在一段時間內，即使是輕微的抑製作用也可以增加生存獲益。
這個調查
如果Provenge誘導輕微的長效抗癌效應的假設是正確的，那麼在較早階段接受Provenge治療的男性（其預期壽命較長）應該比後期治療的男性獲得更大的生存獲益。
為了測試這個前提，Provenge的製造商Dendreon分析了原始研究中導致FDA批准的數據。 請注意，研究人員並沒有比較早期治療的男性與後來治療的男性的生存率。 很顯然，早期接受治療的男性活得更長。
相反，他們比較了Provenge治療的男性與早期疾病與相似階段安慰劑治療的男性的生存率 。 他們對患有各種疾病階段的男性進行了同樣的分析（接受普羅旺奇治療的男性與接受安慰劑治療的男性），從早期到晚期。 事實上，將男性細分為四類：早期階段，中低階段，高中階段和晚階段。 不同的“階段”是由Provenge開始時PSA水平的高低決定的。 例如，早期階段是一個小於22的PSA; 低中級階段是22-50之間的PSA; 高中級階段是50-134之間的PSA; 而高階段是一個大於134的PSA。
下表總結了他們分析的結果。
| 基線PSA分組的患者 | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| 數 | 128 | 128 | 128 | 128 |
| 月生存： | ||||
| PROVENGE | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| 安慰劑 | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| 生存差異 | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
從表中可以看出，與用安慰劑治療的同一階段男性相比，所有接受Provenge治療的組都顯示出生存優勢。 然而，當Provenge在早期階段獲得時，生存優勢更大。 最早階段（PSA <22）的男性比安慰劑治療的相似階段男性的壽命長13個月 。
晚期階段的男性比晚期階段安慰劑治療的男性壽命長幾個月。
這種改善早期疾病存活的模式似乎符合這樣的假設，即當Provenge允許在更長的壽命期間積累時，其抑制性免疫效果會產生更大的生存效應。 解釋這些數據的另一個假設是，較少量的癌症具有較少的克隆，因此對治療更敏感。 無論是一種理論還是另一種理論，或者兩者結合在一起，只要假設得到驗證，早期施用治療改善結果的證據就會繼續得到驗證。
當然，根據這些數據，只能從邏輯上得出結論：Provenge在盡可能早的階段進行管理時會產生最大的收益。