VTE是第三大最常見的心血管並發症，發生在深靜脈血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE）時。 深靜脈血栓形成是當體內深靜脈血栓形成時的一種情況。 DVT可以阻止血液流過靜脈。 如果血塊從靜脈脫落並穿過身體進入肺部，則會發生肺栓塞。
這可能導致死亡。
過去的研究已經證明，聯合應用激素避孕措施可能會增加您經歷靜脈血栓栓塞症 - VTE（也稱為血栓）或其他類型的心血管並發症的機率。 使用避孕藥的女性的VTE發生率在每10,000名婦女每年3-9名的範圍內，而非避孕藥丸使用者的繁殖年齡的VTE發病率約為每10,000名女性每年1-5名。 好消息是：這意味著兩組的風險相對較低。 但是，你還應該擔心嗎？
研究表明， 所有聯合荷爾蒙避孕藥可能對發展VTE構成某種風險。 據認為，在荷爾蒙節育中發現的雌激素可能是主要促成因素。 由於2011年年中發表的歐洲新研究表明，使用含有孕激素屈螺酮的新型聯合避孕藥在女性中發生VTE的風險更高，FDA在美國決定進行深入調查以評估這種關係VTE風險和聯合激素避孕之間。
同樣重要的是要注意，儘管使用這種避孕方法的女性的VTE風險可能更高，但整體風險仍然較低。
VTE和荷爾蒙生育控制使用
含有孕激素屈螺酮的新型荷爾蒙避孕方法確實會增加患VTE的風險，與採用較老的荷爾蒙避孕方法相比更是如此。
包含最全面數據的FDA分析包括一項研究，該研究檢查了來自四個不同地理位置的七年數據。 至少有835,826名年齡在10-55歲的女性，至少有一次激素避孕聯合用藥處方。 這項研究的目的是評估三種新的荷爾蒙避孕藥物製劑，以確定VTE，DVT，PE和/或心血管死亡的風險是否高於四種口服避孕藥物的雌激素水平相似的口服避孕藥 。 檢查了以下聯合生育控制方法（前3種是較新的方法）：
- 3.0毫克屈螺酮/ 30微克乙炔雌二醇口服避孕藥（Yasmin）
- 6毫克諾瑞克斯特林/ 750毫克乙炔雌二醇透皮貼劑（ Ortho Evra Patch ）
- 11.7毫克依托孕烯/2700毫克雌二醇陰道環（ NuvaRing ）
- .10毫克左炔諾孕酮/ 20微克乙炔雌二醇（如Alesse，Aviane-28）
- .15毫克左炔諾孕酮/ 30微克乙炔雌二醇（如Seasonique ，Nordette）
- 1毫克炔諾酮/ 20微克乙炔雌二醇（ Loestrin 1/20 ）
- .18-.25mg Norgestimate / 35mcg乙炔雌二醇（Ortho Tri-Cyclen）
了解結果
在解釋這項FDA研究結果時，重要的是要明白，在研究中，當確定結果很可能是由某種事物引起的時候，結果被認為是統計學顯著的 （或顯著的）這個FDA研究，更新的配方）。
換句話說，如果極有可能不是偶然發生，結果被認為是重要的。
本FDA研究的一些關鍵結果
- 對於所有用戶來說，屈螺酮/炔雌醇片，貼劑和NuvaRing與VTE的風險顯著較高（與4種老劑型相比）。 10-34歲的女性尤其如此。
- 使用屈螺酮/炔雌醇丸的新使用者（ 在本研究中首次使用聯合激素避孕藥的婦女）顯示ATE（動脈血栓形成 - 動脈中的血塊通常導致心髒病發作或中風）的風險顯著更高，和VTE。
- 在使用0-3個月以及使用7-12個月時，屈螺酮/炔雌醇藥丸與VTE風險顯著相關。
- 對於新用戶而言，使用12個月以上的VTE風險增加了3倍 ，與之前使用老藥物的持續時間相比，避孕貼片增加了3倍 。
- 屈螺酮/炔雌醇藥丸在10-34歲女性中顯示出具有統計學顯著性的VTE風險，並且在35歲及以上的女性中顯示出增加的ATE風險。
- 儘管0.15毫克左炔諾孕酮/ 30毫克乙基雌二醇丸含有與屈螺酮/炔雌醇丸相同量的雌激素，但屈螺酮丸對所有使用者造成更大的VTE風險。
- 當貼劑僅與15mg左炔諾孕酮/ 30微克乙炔雌二醇丸相比時，對於使用貼劑0-3個月和12個月或更長時間的女性，VTE的風險增加（未見這種風險在比較製劑中）。
- 對於使用NuvaRing超過12個月的女性，ATE的風險可能會增加，但該數據基於1例，因此需要進一步檢查此潛在風險。
總的來說，在FDA的這項研究中，有78例中風，405例VTE，220例DVT，60例心髒病發作，41例因心血管疾病死亡，267例死於上述任何一種情況。
其他研究
這項調查的部分內容還包括審查六項已發表的研究，分析了含有屈螺酮的避孕藥的VTE風險。 這些研究的結果有好有壞，但其中四個結論認為使用這些藥丸的婦女肯定會增加VTE的風險。 事實上，最近的兩項研究（從2011年4月開始）表明，使用含屈螺酮的婦女發生血栓的風險比使用含有不同孕激素的避孕藥的婦女高1.5至2倍 。
FDA還審查了七項有關VTE風險和Ortho Evra Patch的研究。 一般來說，這些報告表明，與其他避孕藥配方相比，避孕藥可能會增加 VTE的風險。 由於女性接觸的補丁含有更高水平的雌激素，因此估計患有某種類型的VTE症狀的可能性是其2-3倍 。
這是什麼意思呢？
根據自己調查的結果，結合現有文獻，美國食品及藥物管理局認為，使用連續暴露組合激素避孕藥，如Ortho Evra Patch（一次留在體內一周）和NuvaRing（即一次保持三週插入體內） 可能導致更高的持續暴露於雌激素 - 導致血栓或VTE風險增加。 因此，FDA堅持原來的結論（2008年1月在該補丁中提出了更新的黑盒警告） - 使用Ortho Evra補丁與標準組合藥丸相比，VTE的風險更高。
結果表明NuvaRing使用VTE的風險增加（與組合藥丸相比）提出了一些擔憂。 但是，FDA相信這一發現需要在其他研究中得到復制，然後該機構才會對其採取明確立場或宣布NuvaRing使用的任何官方警告。
美國食品及藥物管理局建議，與標準低劑量口服避孕藥相比，含有屈螺酮的丸劑的使用也增加了約1.5倍，增加了VTE /血塊的風險。 這意味著如果使用另一種激素避孕藥的婦女發生血栓的風險大約是6萬分之一，那麼在使用屈螺酮藥丸的婦女中發生血栓的風險大約為10萬分之一。 此外，在使用前三個月以及使用7-12個月期間，這些藥丸的VTE風險似乎顯著增加。
在年齡，包含屈螺酮的藥丸使用和VTE / ATE發生之間似乎也存在顯著的聯繫。 35歲以下的女性VTE的風險較高，但ATE的風險較低。 美國食品和藥物管理局推測，孕激素屈螺酮可能更容易增加心臟節律問題和用戶之間的猝死，因為它具有某些影響鹽和水平衡並可以增加鉀水平的特性。
目前，FDA尚未發布使用含屈螺酮的避孕藥的官方警告。 該機構僅在2012年4月10日的最新安全公告中表示，
“美國食品和藥物管理局（FDA）已經完成了對最近關於服用含屈螺酮的避孕藥的女性血栓風險的觀察性研究的回顧，FDA在此基礎上得出結論：含屈螺酮的避孕藥可能與其他含有孕激素的藥丸相比，血栓的風險更高。“
美國食品及藥物管理局對本研究結果的審查（尤其是含屈螺酮的避孕藥的評估數據）在生殖健康藥物諮詢委員會和藥物安全和風險管理諮詢委員會聯席會議上提交並討論2011年12月8日。諮詢委員會以21-5投票表示，FDA應該要求含有屈螺酮的藥物如Yaz ，Yasmin， Beyaz ，Safyral（及其仿製藥）的新標籤; 他們認為目前的標籤是不夠的，因為它們只包括關於VTE風險研究的信息。 應該建議標籤更清楚地說明潛在的VTE風險，並明確VTE（血塊）可能是致命的。 2012年4月，FDA發布了更新標籤的要求。 但是，新標籤的要求並不符合諮詢小組的建議。 美國食品和藥物管理局強制要求含有屈螺酮的避孕藥標籤現在包含了FDA剛剛審查過的近期觀察性研究的信息。 此外，修訂後的藥物標籤現在必須聲明，與含有左炔諾孕酮或其他孕激素的產品相比，一些研究顯示含有屈螺酮的產品的血塊風險增加三倍，但其他研究發現沒有其他研究含屈螺酮的產品的血塊風險。 新標籤還將參考FDA自己對VTE風險調查的結果。 資料來源：
FDA監測和流行病學辦公室。 [10-27-2011] 聯合激素避孕藥（CHCs）和心血管疾病終點的風險。
Reid，R。“口服避孕藥與靜脈血栓栓塞的風險：最新進展 ”， JOGC 2010; No. 252：1192-1197。