研究結果與FDA標籤
許多婦女可以選擇使用B計劃一步法 (其通用形式, 我的方式 , 採取行動 ,和下一個選擇一個劑量 )或B計劃( Next Choice )的通用版本作為緊急避孕措施,以防止避孕後的懷孕失敗或無保護的性交。 儘管緊急避孕措施安全有效,但B計劃的使用仍然引起爭議 。 這個辯論大部分來自B計劃的工作 - 特別是B計劃是否可以防止受精卵著床。 似乎導致B計劃工作混亂的一個主要因素是FDA產品標籤說了一件事,但研究和數據沒有證實FDA的標籤。
FDA的標籤說明了什麼
根據產品標籤,B計劃主要通過阻止/延緩排卵或避免受精(通過改變精子和/或卵子的移動)來起作用。 辯論來自標籤的下一部分,在“行動機制”下面寫道:
“此外,它[計劃B]可能會抑制植入(通過改變子宮內膜)。”
醫學界將妊娠定義為在受精卵植入子宮後建立妊娠。 然而那些持懷疑開始受孕的個人觀點的人認為B計劃與流產類似,因為它的使用可以防止受精卵的植入。 話雖如此,研究並不支持B計劃如何運作的理論。 事實上,研究表明,在排卵後服用B計劃不會降低妊娠率。
什麼研究表明
- 來自最近研究的數據繼續提供有力證據表明B計劃不能防止植入(對於另一種緊急避孕選擇Ella來說 ,這似乎也是如此)。 大多數研究聲稱,B計劃工作的主要方式是通過預防或延緩排卵 -如果計劃B是在排卵發生之前進行的。 通過不允許卵子釋放,沒有什麼東西可以使精子受精,從而防止懷孕發生。
- 研究還表明,B計劃中的孕激素 (左炔諾孕酮)可能通過改變精子的運動來幫助避免妊娠。 一些研究報告說,這種孕激素會使宮頸粘液變稠,使精子難以接觸到卵子。 其他數據報導,這種孕激素的存在會導致精子活動過度或“困惑”,從而影響他們游泳的方向。
- 在幾項研究中,女性在確定(通過激素測試)哪些婦女已排卵,哪些沒有排卵後,給予B計劃。 結果都表明,在排卵前服用B計劃的婦女都沒有懷孕(這些結果的確有助於強調B計劃通過推遲排卵的方式)。 懷孕只發生在排卵日或之後服用B計劃的婦女,這些婦女的懷孕率與沒有服用B計劃的婦女的懷孕率相同 。研究人員Noé,Croxatto,Salvatierra和Reyes(2011年)得出B計劃的結論
“不阻止胚胎植入,因此不能被標記為墮胎。”
- 2007年,研究證明了B計劃並未阻止人類胚胎附著於子宮壁。 研究人員從生育診所獲得丟棄的受精卵。 在模擬環境中將這些卵暴露於孕激素(在計劃B中發現)之後,結果表明孕激素的存在並不妨礙卵附著於子宮內的細胞。
因此,大多數研究表明,使用B計劃不會引起子宮內膜(子宮內膜)的任何變化。 由於B計劃對子宮內膜沒有任何影響,研究人員得出結論認為,這種緊急避孕藥不能阻止受精卵著床。 許多研究人員進一步解釋說,B計劃並不能阻止植入的發生可能是因為它不能100%有效地預防意外懷孕 -這也是為什麼計劃B在等待使用它的時間越久效果越差。
為什麼FDA在B計劃標籤中包含植入物:
從B計劃的批准程序開始,其製造商要求FDA不包括植入作為B計劃在其標籤上工作的方式之一。 然而,似乎在批准過程中,對B計劃的大部分研究調查了其有效成分孕激素左炔諾孕酮是否能安全有效地預防妊娠。 這些研究沒有探索B計劃的工作方式。 因此,FDA可能已決定在B計劃的標籤中加入植入物,因為這種機制似乎是避孕藥 工作的方式之一(含有左炔諾孕酮以及使用不同孕激素的品牌) - 通過改變襯裡的子宮。 所以FDA可能已經決定,因為藥丸可能會這樣做,所以可以計劃B.
但有兩點需要記住。 其中一個 ,即使該藥丸確實改變了子宮內膜,它引起的變化也沒有被證明阻礙了受精卵的植入。 更重要的是 ,用避孕藥,你正在建立孕激素劑量,因為你每天服用這些藥丸。 研究表明,B方案中的單一左炔諾孕酮劑量沒有足夠的力量或時間來改變子宮內膜。
然而參與計劃B批准過程的人報告說,FDA決定在產品標籤上包含計劃B“理論上......通過乾擾許多生理過程”的可能性。 然後,FDA通過列出B計劃工作的所有可能方式,對此進行了擴展。 儘管沒有科學證據證明B方案是通過防止卵子植入而起作用的,但這種作用機制仍然包括在藥物標籤上。
B計劃如何運作 - 總結
儘管目前尚不清楚FDA是否正在考慮是否允許對標籤進行修訂,FDA發言人Erica Jefferson承認:“B計劃的新數據表明它不會抑制植入。” 研究確實表明,B計劃不會打斷現有的懷孕,主要通過預防排卵。 由於研究壓倒性地顯示B計劃不能阻止受精卵著床,研究界(以及醫學界的許多人)認為,這種關於植入的語言應該從B計劃標籤中刪除。
資料來源:
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