難道偉哥會導致聽力損失?

一段時間以來,偉哥(枸櫞酸西地那非)和其他幾種藥物治療勃起功能障礙(ED)已被懷疑是聽力喪失的一個潛在原因,儘管這種關係仍在研究之中,並且尚未確定。

在偉哥被批准的時候,1998年,美國食品和藥物管理局(FDA)發現使用偉哥進行臨床試驗的總共25,000人中有5人出現了聽力損失

這是一個相對較小的數字,這就是為什麼在批准時關於聽力損失的警告並不那麼突出。

然而,到2007年底,FDA開始注意到服用萬艾可和其他ED藥物(5型磷酸二酯酶(PDE5)抑製劑類藥物的一部分)的人更多的聽力喪失病例。 其他PDE5藥物包括Levitra(伐地那非)和Cialis(他達拉非)。

在檢索其不良事件報告系統時,FDA發現患者最後一劑PDE5抑製劑三天內發生突發性聽力損失的 29例。 報告的聽力損失類型通常是單側 感音神經性聽力喪失,伴有部分或全部聽力喪失。 有時會出現耳鳴和頭暈。

29個不良事件中有15個與偉哥有關。 在五例中,第一劑偉哥後出現突發性聽力損失。 9人有單側聽力損失,1人有雙側聽力損失。

15人中有8人有“持續”的聽力損失,4人有暫時的聽力損失。

這些報導的病例不能直接與PDE5抑製劑相關,因為可能存在其他因素,例如患者的年齡和使用其他藥物。 儘管如此,美國食品及藥物管理局似乎已經足夠關注需要更改藥物標籤以引起對聽力損失潛力的更多關注。

您可以從FDA網站下載這些信息。

FDA警告說,如果您在使用偉哥或類似藥物時開始出現聽力損失,應立即停止服用並聯繫您的醫生。 同樣,在註意到他們的患者在使用這些藥物時聽力受損的醫生應該建議他們停止服用。

實驗室研究

可以證明偉哥確實會引起人們的聽力損失嗎? 一些研究人員正試圖找出答案。 韓國的研究人員對七週齡的雄性小鼠進行了研究。 105天后,一些小鼠接受高劑量的偉哥。 其他小鼠未給予任何偉哥並作為對照組用於比較。 兩組均在研究前進行聽力測試,並在研究的第5,10,15,25,35,105和135天再次進行聽力測試。

他們的聽力測試有多種方式,包括聽覺腦幹反應和耳聲發射。 聽覺腦幹反應測量大腦對聲音的反應。 耳聲發射是耳朵聽到聲音後產生的弱迴聲。 結果顯示,高劑量的偉哥增加了聽覺腦幹反應的聽覺閾移動。

也就是說,聲音必須響亮以喚起回應。 另外,長時間給藥時,高劑量小鼠和對照小鼠之間的耳聲發射是不同的。

研究人員認為,高劑量和長期治療可能會導緻小鼠聽力下降。 類似的結果能在人類中發生嗎? 研究人員舉了一個44歲的男性的例子,他在服用偉哥後,每天服用50毫克,持續15天,並出現嚴重的聽力損失。

儘管尚未明確證明偉哥和其他PDE5藥物會導致人類聽力喪失,但這種關聯的證據仍然存在。

這種關聯得到了上述動物研究的支持。 到目前為止,現有證據表明發病率很低,但科學家們仍然呼籲進行更多的研究。

資料來源:

Bin Na Hong,Tae Hoo Yi,Sun Yeou Kim和Tong Ho Kang,“High Dosage Sildenafil Induces Hearing Impairment in Mice”,Biol。 醫藥。 Bull。,Vol。 31,1981-1984(2008)。

勃起功能障礙藥物和突發性聽力損失(注意聽力學家的重要FDA通知)今日聽力學。 2007年11月至12月v19 i6 p53(1)。

偉哥的標籤信息。 通過http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm訪問

適用於患者和供應商的售後藥物安全信息。 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm