副作用，警告和其他重要信息
Simponi（golimumab）是一種被稱為TNF-α（ 腫瘤壞死因子α ）阻斷劑的藥物。 已經發現TNF在炎症性腸病 （IBD）的發展中起作用。 在潰瘍性結腸炎和克羅恩氏病患者的結腸中發現的TNF的量高於沒有任何形式的IBD的患者的量。
與用於治療IBD的其他免疫調節劑藥物一樣，Simponi與TNF-α結合併阻止其被身體使用。 該藥由Janssen Biotech生產。
研究人員認為TNF-α在IBD和胃腸系統中發揮作用。 IBD是一種炎症性疾病，TNF-α是一種稱為細胞因子的化學信使。 細胞因子不僅在體內細胞之間傳遞“信息”，而且還在促進炎症過程中發揮作用。
Simponi如何獲得？
Simponi作為皮下注射給藥。 在接受醫療保健專業人員的培訓後，患者可以在家中自行注射Simponi注射劑。 注射劑將附帶詳細的使用說明，並且處方醫師將提供患者應遵循的任何其他特殊說明。 要開始Simponi，有2個注射開始。 接下來，2週後給予1次注射。
然後，為了維護，每4週給予一次Simponi注射。
用途
Simponi被批准用於治療中度至重度潰瘍性結腸炎，這些病例對更常規的藥物沒有反應（它不被用作該病的第一線治療）。 Simponi也被批准用於治療類風濕性關節炎 ，銀屑病關節炎和強直性脊柱炎。
Simponi通過結合TNF-α來預防炎症。 當TNF-α不再可引起炎症時，IBD可進入緩解期（當疾病活動和症狀靜止時）。
誰不應該拿Simponi？
如果您正在接受感染治療，如果您是乙型肝炎病毒攜帶者，最近接受過活疫苗或曾經對Simponi產生過敏反應，請告訴您的醫生。
副作用
Simponi的常見不良反應包括上呼吸道感染，注射部位反應（如發紅或腫脹）和病毒感染，如流感和感冒瘡 。 告訴你的醫生是否有任何副作用令人煩惱或不要消失。 這些副作用應立即報告給您的醫生。
其他警告不利影響
Simponi和其他TNF-阻滯劑藥物已經與某些類型的感染，包括肺結核相關。 任何暴露於患有結核病的人都應該向處方醫生報告。 接受Simponi治療的患者應接受結核病檢測（包括該病的休眠形式），並在必要時進行治療。 在服用這種藥物時，還應該監測患者肺結核的體徵或症狀，例如：
- 胸部疼痛
- 咳嗽
- 發熱
- 食慾不振
- 盜汗
- 減肥
其他類型的感染也是可能的，因為這種藥物降低了人體對傳染因子的抗性。 曾經去過真菌感染高發地區或有任何感染的地區的患者應向治療Simponi的醫生報告這些情況。
TNF阻斷劑與某些類型的癌症的發展有關。 在服用TNF阻斷劑的人中已經報導了淋巴瘤。 具體來說，發展肝脾T細胞淋巴瘤的風險增加，特別是在年輕男性中。
Simponi一直與皮膚癌的發展有關。 服用Simponi的人應該意識到他們的皮膚有任何變化，例如顏色或形狀發生變化的新的生長或痣。
作為乙型肝炎病毒攜帶者的人在服用抗TNF藥物時有發生病毒再激活的風險。 服用Simponi的患者應接受乙肝檢測，並應警惕乙肝的體徵和症狀，如：
- 發冷
- 粘土色的排便
- 變黑的尿
- 極度疲勞
- 發燒
- 食慾不振
- 肌肉疼痛
- 皮疹
- 胃不適
- 嘔吐
- 黃色的皮膚或眼睛
在服用抗TNF藥物的一些患者中觀察到低血量。 對於IBD患者來說這是一個特別的問題，他們已經處於低水平的紅細胞風險之中。 您的醫生會定期監測您的血液以尋找貧血 。
接受抗TNF治療時可能出現的其他問題包括心力衰竭，多發性硬化症，格林 - 巴利綜合徵，肝病，牛皮癬和狼瘡樣症狀。
食品和藥物相互作用
Simponi經常與用於治療IBD的其他藥物如皮質類固醇一起服用。 可以與Simponi交互的藥物包括：
- Kineret（anakinra）
- Orencia（阿巴西普）
- 利妥昔單抗（利妥昔單抗）
- 活疫苗
沒有已知的食物相互作用。
在懷孕期間的安全
FDA已將Simponi分類為B型藥物。 Simponi對未出生的孩子的影響尚未廣泛研究。 如果明確需要，Simponi只能在懷孕期間使用。 如果在服用Simponi時懷孕，請通知處方醫生。 目前還不知道Simponi是否會進入母乳，但其他類似物質已被證明可以進入母乳。 應該權衡嬰兒嚴重副作用的可能性，以及藥物對母親的有用性。 另一種選擇是在施用Simponi之前停止母乳喂養。
資料來源：
Janssen Biotech，Inc.“Simponi用藥指南”。 2013年5月。
Janssen Biotech，Inc.“Simponi網站”。 2013年5月。
Olsen T，Goll R，Cui G等人。 “腫瘤壞死因子-α的組織水平與未治療的潰瘍性結腸炎中的炎症等級相關。” Scand J Gastroenterol 。 2007年11月; 42：1312-1320。
Roberts-Thomson IC，Fon J，Uylaki W，Cummins AG，Barry S.“Cells，cytokines and inflammatory bowel disease：a clinical perspective。” Expert Rev Gastroenterol Hepatol 。 2011年12月; 5：703-716。 doi：10.1586 / egh.11.74。