美國食品和藥物管理局於2003年批准使用抗抑鬱藥百憂解（氟西汀）治療7至17歲的抑鬱症（重度抑鬱症）或強迫症（OCD）的兒童和青少年。
這項新的適應症研究表明，百憂解對於患有這些疾病的兒童安全有效。
但僅僅因為一種藥不是FDA批准的並不意味著它不安全。 這僅僅意味著製造該藥物的藥品公司尚未向FDA申請批准。 自1987年以來，Prozac已被安全地用於成人。
小兒科的非標籤處方
許多藥物未經FDA批准用於兒童，但仍然使用“無標籤”，這意味著它們用於年齡小於批准年齡的兒童或尚未批准的其他條件。 事實上，根據美國兒科學會的報告，“目前在美國銷售的處方藥的四分之三缺乏兒科使用信息。”
這並不意味著使用這些藥物並不安全。 當決定使用“無標籤”藥物時，醫生應該根據合理的科學證據，專家醫學判斷或已發表的文獻做出該決定。 這不像你的醫生正在試驗你的孩子。
使用沙丁胺醇治療哮喘患兒是安全的“無標籤”使用藥物的一個很好的例子。 雖然通常用於嬰幼兒，但沙丁胺醇只有FDA批准用於2歲以上的兒童。 許多其他哮喘吸入器 ，如Dulera和Advair，只有FDA批准用於12歲以上的兒童。
那麼，為什麼這些藥物如果不是FDA批准的呢？
在這些哮喘藥物的情況下，沒有其他藥物可以使用，並且這些藥物已經被使用了很多，他們被認為是安全的，研究表明他們的工作。 另一種選擇，不治療或預防兒童哮喘症狀，是不可接受的。
抑鬱症和其他心理健康問題也是如此，這些問題不幸在兒童中很常見，有時需要標籤外處方藥。
不過，我們看到更多FDA批准的藥物可以治療心理健康問題的兒童，其中包括：
- Lexapro（艾司西酞普蘭）兒童（12歲及以上）伴有抑鬱症
- Luvox（fluvoxamine）小孩（8-17）和OCD
- Zoloft（舍曲林）孩子（6-17）與強迫症
- 鋰的孩子（12歲以上）與雙極
- Orap（pimozide）孩子（12歲及以上）患有抽動症
- Risperdal（利培酮）自閉症兒童（5歲及以上）
其他藥物，如鋰，Zyprexa（奧氮平），Seroquel（喹硫平）和Abilify（阿立哌唑），並批准用於雙相障礙或精神分裂症患兒。
你怎麼知道你的孩子是否被開了一個'無標籤'藥？
您可以詢問您的醫生或藥劑師，或者只需檢查藥物附帶的包裝插頁（PI）。
在PI中，尋找一個名為“適應症和用法”或“兒科用藥”的部分，並查看列出的年齡。 請記住，只是因為你的孩子比列出的年齡小並不意味著藥物不安全，你不應該在沒有與你的醫生交談的情況下阻止它。
“非標籤”藥物使用的缺陷
一大缺點是醫生有時必鬚根據大齡兒童和成人的常用劑量來估計給予年幼兒童的劑量。 這可能會導致孩子得到太多或太少的藥物。
另一個缺點是，如果你的醫生不習慣使用藥物'標籤外'，那麼你的孩子可能沒有得到最好的治療。
你的醫生可能會使用一種副作用較大的老藥，或者你的孩子可能根本沒有接受任何藥物。
FDA建立了兒科藥物規則，試圖讓藥物公司在兒童中測試他們的藥物。 “最佳兒童藥物法”也有助於'提高兒童藥品的安全性和有效性'。 希望它們能導致更多的藥物被測試和批准用於兒童，這樣他們就不必再使用標籤了。
資料來源：
美國兒科學會政策聲明。 兒童藥品的非標籤使用。 兒科。 2014年3月，第133卷/第3期