在科學研究中,控制主體是用來提供比較基礎的人。 當作為對照對象的個體聚集在一起時,他們被稱為對照組。
對照受試者可用於臨床試驗以獲得關於各種健康狀況及其治療的更多信息。 控制主體通常但並非總是健康的志願者,沒有預先存在的醫療條件。
對照受試者通常需要納入標準,這意味著他們必須具備某些特徵才能符合手頭研究的賬單以及排除標準,這些特徵可能會使他們無法成為對照受試者。 這些特徵包括年齡,性別,醫療狀況和病史。
如何使用控制主題
控制主體可能有不同的使用方式:
與具有特定情況的人相比:對照受試者可能屬於一組正在研究的健康個體,以觀察他們的症狀,特徵或行為與遭受某種健康障礙的個體相比如何。 志願擔任健康控制科目的人員經常因參與研究而獲得報酬。
接受安慰劑:在有關新藥物或治療的安全性和有效性的臨床試驗中,對照受試者將是與研究對象具有相同健康問題但接受安慰劑或接受“假”治療的個體。
這個組可能被稱為“安慰劑對照”。 在這樣的研究中,受試者通常被隨機分配到治療組或安慰劑對照組。
新療法與舊療法的比較:在這種類型的研究中,對照受試者將接受已經證實的治療形式,然後與接受新型治療的個體進行比較。
研究設計類型和控制對象的影響
有幾種不同類型的研究設計涉及控制科目:
- 盲設計:對照受試者不知道他們在對照組或接受安慰劑。
- 雙盲設計:對照受試者和施用治療的人都不知道誰在接受安慰劑藥物或假藥或比較治療。
保護控制主體
在高質量臨床研究中,有一些過程可以保護免受對照受試者的傷害。 通常情況下,需要知情同意,讓參與者了解參與研究的任何可能的風險或好處。 一些研究必須有他們的設計,因此,在開展研究之前,由機構審查委員會(IRB)和/或各個聯邦機構批准的治療對象的治療。
資源:
“了解臨床研究” ClinicalTrials.gov網站