Aimovig是防止偏頭痛的單克隆抗體
偏頭痛治療有兩種：流產或預防。 在偏頭痛發作期間使用流產治療，目的是阻止它。 曲坦類和非甾體抗炎藥如對乙酰氨基酚和布洛芬（Advil）是流產治療藥物。
預防性治療試圖減少偏頭痛的頻率和嚴重程度。 這些藥物大致可分為口服偏頭痛預防藥物（OMPMs）和抗抑鬱藥，抗驚厥藥和β-受體阻滯劑。
在2017年11月發表在新英格蘭醫學雜誌上的一篇文章中，Goadsby和合著者研究了Aimovig（erenumab）預防偏頭痛發作的能力。 與目前的OMPM不同，Aimovig是一種生物製品 - 一種單克隆抗體。 具體而言，Aimovig通過阻斷與偏頭痛激活相關的降鈣素基因相關肽（CGRP）受體來預防偏頭痛。
Aimovig試驗中包括誰？
在第二階段和第三階段的臨床試驗中，Aimovig已經對偶發性和慢性偏頭痛患者進行了測試。
偏頭痛偏頭痛定義為每月少於15次偏頭痛或頭痛日，無論有無先兆。 慢性偏頭痛定義為每月至少15個頭痛日。 這15天中至少有8天是偏頭痛日，有或沒有先兆。
偏頭痛偏頭痛更常見 - 大約90％的偏頭痛患者患有偏頭痛。
5％至8％的偏頭痛患者患有慢性偏頭痛。
關於審判
在2017年11月發表在新英格蘭醫學雜誌上的一篇文章中，Goadsby和合著者研究了Aimovig預防偏頭痛發作的能力。
在這項研究中，有995名成人參與者分為兩個實驗組和一個對照組。
對照組接受安慰劑注射，實驗組接受70mg或140mg皮下注射Aimovig，以間隔四周間隔的六次劑量施用。
據作者們說，兩種劑量“減少偏頭痛發作頻率，偏頭痛對日常活動的影響以及在6個月內使用急性偏頭痛特異性藥物”。
在基線時，研究參與者每個月經歷的偏頭痛天數為8.3天。 在接受治療的第4個月和第6個月之間，70 mg Aimovig組和140 mg Aimovig組的偏頭痛天數分別下降了3.2和3.7。
在研究開始和四到六個月的治療之間，在70毫克組中，43.3％的患者每月經歷的偏頭痛天數至少減少50％。
在研究開始和四到六個月的治療期間，在140mg組中，50％的患者每月經歷的偏頭痛天數至少減少50％。
在研究開始和四到六個月的治療期間，接受安慰劑的患者中，26.6％的人每個月經歷的偏頭痛天數至少減少50％。
患者使用特定藥物治療急性偏頭痛的天數在70-mg組中減少了1.1天，在140-mg組中減少了1.6天，而安慰劑組為0.2天。
日常活動受損會使偏頭痛虛弱。 研究人員使用調查問卷評估了日常活動表現的改善。 他們發現那些接受Aimovig的人顯著改善。
不利影響和限制
儘管大多數參與者報告了Aimovig的不良反應，但這些不良反應與接受安慰劑的大多數人沒有什麼不同。
值得注意的是，接受70毫克Aimovig治療的患者中，接受注射部位疼痛的人數多於對照組。
更常見的不良事件的例子包括感冒，上呼吸道感染和鼻竇炎。
該研究的一個局限是研究人員不包括沒有經歷兩種或兩種以上OMPM治療獲益的患者。
然而，研究人員確實包括由於效力不足，缺乏持續反應或令人不快的不良反應而停止使用OMPM的患者。 事實上，樣本中有38.7％的患者以前沒有從OMPM中獲益。
此外，據Goadsby和合著者稱：
Erenumab治療慢性偏頭痛患者的2期臨床試驗的療效也相似，其中68％的患者由於缺乏療效或不可接受的副作用而停止使用偏頭痛預防藥物。
當與其他2期和3期臨床試驗的結果結合考察Aimovig在慢性和偶發性偏頭痛患者中的應用時，Aimovig似乎可以幫助預防偶發性偏頭痛。
需要做更多的研究來闡明Aimovig的長期安全性，以及它的影響持續多久。
Aimovig如何堆疊到OMPM上
Aimovig和OMPM之間的一個很大的區別是Aimovig特別針對在偏頭痛中起作用的特定病理生理過程。
沒有足夠的研究來比較Aimovig與其他用於預防偏頭痛的藥物的作用。 此外，還沒有很多研究檢查OMPM自身的功效。
根據美國神經病學會的報告：
在一個班級內的多個代理人之間進行廣泛的比較也無法證明這一點。 這些證據將提供更全面的了解更廣泛的治療藥物的相對有效性和耐受性概況。 需要進行研究，專門評估何時需要預防性治療以及如何調整藥物。
只有有限的幾項研究檢查了OMPMs的功效。 據AAN報導，有強有力或中等的證據支持以下預防性治療的有效性：
- 雙丙戊酸鈉，丙戊酸鈉和托吡酯（抗癲癇藥）
- 美托洛爾，普萘洛爾，噻嗎洛爾，阿替洛爾和納多洛爾（β-阻斷劑）
- 阿米替林和文拉法辛（抗抑鬱藥）
此外，用於預防偏頭痛的加巴噴丁，拉莫三嗪，氯米帕明和氟西汀可能不能有效預防偏頭痛。
值得注意的是，使用抗癲癇藥物治療需要對胰腺炎，肝功能衰竭以及諸如出生缺陷等致畸作用進行仔細的隨訪。 此外，雙丙戊酸鈉可引起體重增加。 到目前為止，Aimovig似乎沒有造成這種不利影響。
我們所知道的OMPM的一點是堅持性很低。 換句話說，很多服用這些藥物的人都停止服用它們。
在2015年發表於Cephalagia的回顧性研究中，Hepp及其同事檢查了14種不同類型的OMPMs治療慢性偏頭痛的療效。 在8688名患者中，6個月的堅持率介於26％和29％之間。 在12個月時，遵守率降至17％至20％之間。
據作者說：
儘管不依從的原因未在索賠數據中獲得，但以前公佈的研究表明，低依從性可能是由於許多因素造成的，包括副作用和/或OMPM療效不足。 此外，AAN的治療指南還指出，只有少數OMPMs可以有效預防偏頭痛。
有趣的是，研究人員發現，與托吡酯相比，在14種OMPMs中，阿米替林，去甲替林，加巴噴丁和雙丙戊酸鈉的粘附率顯著降低。
神經刺激
這是偏頭痛的一個基本問題：我們並不真正了解他們的工作方式。 如果沒有清楚地了解這種疾病的機制，就很難創造針對特定途徑的新型流產和預防性治療方法。
考慮2013年的一篇題為“偏頭痛：腦部狀態”的綜述文章中的以下內容：
偏頭痛發病機制的假設通常集中在起始的主要區域，如皮層擴散性抑製或腦幹中的“偏頭痛發生器”。 但偏頭痛發作的時間進展表明多個大腦區域的功能同時發生變化，並且不清楚是否存在單個解剖區域，其中偏頭痛在所有患者中開始。
像Aimovig一樣，Cefaly旨在通過靶向機制直接破壞偏頭痛的發病機制。 與Aimovig（注射給藥）不同，Cefaly是一種置於額頭上的神經刺激裝置。 它刺激三叉神經，它被認為在偏頭痛中起重要作用。
Cefaly最近被FDA批准，不僅是一種預防性干預，而且也是一種急性治療。 它有三種型號：Cefaly Acute，Cefaly Prevent和Cefaly Dual。 （Cefaly Dual具有用於偏頭痛和預防性治療偏頭痛的模式。）
根據製造商的說法，Cefaly Prevent可以使用低強度電流，每天可以用來預防偏頭痛發作。
在2009年至2012年期間進行的臨床試驗中，接受Cefaly預防偏頭痛治療的患者在使用三個月後出現偏頭痛和頭痛日的顯著下降。
更具體地說，接受Cefaly治療的患者的偏頭痛日減少29.7％，頭痛日減少32.3％。 此外，38.2％接受Cefaly的患者每月偏頭痛日至少減少50％。
除了經歷較少的偏頭痛和頭痛日，使用Cefaly的患者還需要較少的抗偏頭痛藥物（“營救藥物”）。 值得注意的是，接受Cefaly治療的患者沒有嚴重的不良反應。
在Cefaly進行的上市後研究中，53％接受該設備的患者對此感到滿意。 只有4％的用戶報告不滿意，並報告輕微的不良反應，例如由設備引起的嗜睡，頭痛或刺痛。 與臨床試驗一樣，Cefaly治療並無嚴重副作用。
一句話來自
儘管我們並不完全了解偏頭痛如何工作，但新的干預措施，如生物製品Aimovig以及神經刺激設備Cefaly，目的是破壞這種疾病的機制。 Aimovig尚未獲得FDA的批准，但Cefaly可用。 如果對這些或其他預防性治療感興趣，請與神經科醫生討論。
>來源：
> Charles，A. Migraine：一個大腦狀態。 目前的神經學觀點。 2013; 26：235-239。
> De Novo分類請求Cefaly設備 。 FDA。
> Goadsby PJ，等人。 Erenumab對間歇性偏頭痛的對照試驗。 新英格蘭醫學雜誌。 2017; 377：2123至2132年。
> Hepp Z等人 堅持口服偏頭痛預防藥物治療慢性偏頭痛患者，頭痛。 2015; 35：478-488。
> Riederer F，Penning S，Schoenen J.經皮眶上神經刺激（t-SNS）與Cefaly設備用於偏頭痛預防：回顧現有數據。 疼痛和治療。 2015; 4：135-137。