新的OTC哮喘產品是否安全？
美國食品和藥物管理局（FDA）最近提出Asthmanefrin對用於臨時緩解輕度哮喘症狀的非處方藥產品的安全性問題。 在發給公司的一封信中，FDA稱公司必須回應這些擔憂，並提出計劃如何解決問題。
這對醫生，患者和FDA造成了真正的緊張。
許多患者沒有醫療保險，可以讓他們定期獲得醫療服務，並尋求非處方藥以滿足一系列健康需求。 鑑於哮喘常見，大部分未接受保險或未接受保險的患者都會患有哮喘。 FDA的任務是確保藥物的安全性和有效性得到適當的篩選。 然後醫生常常被置於中間，不得不處理個人的照顧。
除了安全問題之外，還有人擔心OTC產品是否與處方選擇一樣有效。
什麼是Asthmanefrin安全問題？
2012年9月發布Asthmanefrin後，由於老年人吸入器中的CFCs造成環境問題，因此沒有可用的非處方哮喘產品 。 在他們的聲明中，FDA引用了多種不良事件，因為Asthmanefrin已經發布，包括：
- 噁心（感覺胃部不適）
- 嘔吐
- 血壓升高
- 心率增加
- 咯血（咳血血色紅痰）
此外，由於EZ呼吸霧化器存在窒息風險，最近召回。 有人擔心洗衣機在使用過程中可能會脫落。
對於非處方哮喘產品來說， 安全問題並非新鮮事 。 臨床醫生和有關團體指出，非處方藥不能用於治療高血壓，心髒病或膽固醇問題，為什麼它們存在哮喘？
以前的研究表明OTC哮喘產品是相對安全的，但至少有五分之一的人使用OTC藥物不應該。 此外，Asthmanefrin等產品與醫生服務不足以及吸入類固醇等藥物可能改善哮喘控制有關 。 一般來說，如果您需要任何類型的非處方藥緩解哮喘症狀，比您需要看醫生或醫療保健專業人員評估症狀。
什麼是Asthmanefrin和EZ呼吸霧化器？
Asthmanefrine是液體的去氧腎上腺素或外消旋腎上腺素，當與EZ呼吸霧化器一起使用時，它變成連續的蒸氣，吸入肺部。
FDA警告信給Nephron製藥公司
給Asthmanefrin製造商的警告信集中在幾個方面。 首先，警告信指出，Asthmanefrin本質上是未經FDA批准的新藥申請過程中安全性和有效性未經批准的“新藥”。
美國食品及藥物管理局還表示，該公司正在銷售其霧化器，用於“與普通類型設備中合法銷售的設備的預期用途不同”。 “FDA還稱，製藥公司在其廣告中做出了不適當的聲稱，例如Asthmanefrin是”替代靈長類霧化劑CFC吸入器“的聲稱。FDA聲明，該公司沒有任何數據支持這兩種藥物具有可比性。 此外，FDA擔心錯誤標籤可能導致哮喘患者不適當使用。
FDA還在公司的一封信中表達了他們的一些安全問題，包括致命的哮喘發作。
有效產品數量的擔憂問題可以可靠地傳遞給使用吸入器的患者以及可能導致的明顯結果。 同樣，如果患者接受過多藥物治療，就會擔心潛在的心血管副作用。 >
我該怎麼辦
如果您需要使用非處方藥產品如Asthmanefrin，您應該向醫生諮詢您的症狀。 哮喘是一種疾病，您可能會迅速惡化。 我擔心使用otc哮喘產品的患者會避免出現醫生辦公室並出現更嚴重的症狀。
如果您需要經常使用吸入器，並且由於財務問題而使用OTC產品，許多製藥公司贊助的患者援助計劃可能會幫助您免費或以顯著降低成本獲得您的哮喘藥物。 資格認證通常基於財務需要，讓一些我覺得有需要的病人感到需要，比如他們不符合條件時，他們會被置於寒冷中。 這些課程可能難以管理和導航，因此您可能需要向社會工作者或案例經理尋求幫助。
來源
FDA警告Nephron製藥公司9/24/13。 2016年4月16日訪問。
Kuschner WG，Hankinson TC，Wong HC和Blanc PD。 非處方支氣管擴張藥在哮喘中的應用。 Chest 1997; 112; 987-993。
Dickinson BD，Altman RD，Deitchman SD和Champion HC。 非處方吸入器對哮喘的安全性。 胸部2000; 118; 522-526。