關於癌症臨床試驗的神話

臨床試驗非常重要 - 它們是治療癌症的新藥和程序的唯一途徑。 儘管如此,作為治療的一部分,只有約5%的癌症患者參與了臨床試驗。 為什麼? 有關臨床試驗的神話,如作為豚鼠,已經流傳甚至在漫畫中被說明。

什麼是這些神話和關於癌症醫學研究的事實是什麼?

神話#1 - 你是豚鼠

與他們的聲譽相反,如果您參加臨床試驗,則您不是豚鼠。 但它確實有助於了解您提供的臨床試驗階段以及該特定階段的目的。

大多數情況下,臨床試驗涉及使用已經用於許多人的治療,並且可能比標準治療效果更好 。 第3階段試驗 - 通常登記人數最多的試驗階段 - 旨在回答“這種治療方法是否比標準治療效果更好,還是比標準治療的副作用更少” ?“階段3是食品和藥物管理局(FDA)通過FDA批准程序批准使用藥物之前的最後一步。

在進入階段3試驗之前,進行階段2試驗。 第二階段的臨床試驗是為了回答這個問題,“這種治療方法有效嗎?”

有些時候,在對動物進行藥物或治療後,首次對人類進行臨床試驗。 這些試驗,第一階段試驗通常只有少數人完成,旨在回答這個問題:“這種治療是安全的嗎?”

在您選擇進入臨床試驗之前,研究人員將與您討論您正在研究的臨床試驗階段,您可能期望的內容以及可能出現的並發症。 總體而言,參與臨床試驗的絕大多數癌症患者(97%)聲稱這是一種積極的經歷。

神話#2 - 如果沒有其他工作,你應該只參加臨床試驗

了解上述階段可以幫助回答這個問題。 在某些情況下,答案可能是肯定的 - 如果沒有其他工作正在進行,第1階段試驗可能會幫助您進一步研究其他患有您的疾病的人(並且對您而言也有一點小差異)。但通常,人們參與在其他原因的臨床試驗中。 癌症臨床試驗適用於所有疾病階段的人群。 通過對癌症遺傳學和靶向治療的後續發展進行新的研究(針對癌症細胞中特定異常的治療方法,並且常常以比傳統化療更少的副作用進行治療),對於某些人而言,可能推薦臨床試驗為診斷後的首次治療。

神話#3 - 如果人們可能活得更久,就會做臨床試驗

這不是一個神話。

有時進行臨床研究,看看人們是否能夠長時間存活並接受新的治療。 但有些研究評估生存以外的其他因素,如生活質量。 例如,可以在臨床試驗中測試藥物,以比現有治療更好地減少化療引起的噁心。 還有許多其他類型的臨床試驗。 一些預防癌症的研究方法。 其他人則在尋找篩查或診斷癌症的方法。

神話#4 - 一旦你在臨床試驗中,你無法改變主意

如果您參與臨床試驗,您可以隨時停止參加研究。

如果您發現副作用不可容忍,或者您有任何其他原因想要停止,您將永遠不會被迫繼續。

神話#5 - 你不會知道你是否得到新藥,老藥或安慰劑

一些臨床研究確實有一個安慰劑組,但這並不意味著您有可能接受任何治療的風險,當一種治療可能有助於您的治療。 安慰劑很少用於臨床試驗來研究癌症治療,如果有可能您會收到安慰劑,您將會被清楚地告知。 如果正在測試藥物或程序以查看它是否比無所事事更有效,則可以使用安慰劑組。 而且 - 如果研究/實驗藥物或程序明顯優於安慰劑,則將停止臨床試驗以允許接受安慰劑的人接受顯示的有效治療。

確實,許多研究都是“雙盲”。這意味著您和您的醫生都不知道您是否接受標準治療或正在研究中進行評估的治療。 但是,如果在研究完成之前發現一種治療顯而易見 - 無論是研究治療還是標準治療 - 如果一種治療被發現,該研究將被中斷以允許那些已經接受治療的人看起來是劣等的得到優越的待遇。 了解有關了解臨床試驗術語的更多信息。

神話#6 - 臨床試驗意味著你可能會錯過其他治療

當你進行臨床試驗評估時,如果有更好的治療方法,你會在參加試驗之前告訴你。 確實,有時接受治療 - 無論是標準治療還是臨床研究治療 - 意味著您未來可能不適合進行不同的臨床試驗。 與您的腫瘤學家和研究人員進行仔細的交流非常重要,以了解您參加試驗時未來是否會有任何限制。

神話#7 - 您將接受的治療優於標準治療

在臨床研究中,不能保證你將得到的治療比現有的標準治療更好。 這是臨床試驗的目的。 例如,在某些情況下,有效治療之前肺癌患者被稱為ALK陽性肺癌 ,已被FDA批准,研究人員可以確定該肺癌患者在臨床試驗藥物上的表現會更好比標準治療。

神話#8 - 在試驗完成之前,沒有其他人可以獲得治療

有時,在臨床試驗完成之前,發現治療明顯優於標準治療。 有些患有嚴重疾病的人可以在臨床試驗之外使用該藥物,通過一種稱為“體恤使用”或擴大使用的過程

神話#9 - 我的家人和朋友想讓我參加試驗,所以我需要參加

參加臨床試驗是一個非常個人的決定。 儘管您可能會歡迎來自親人和醫療保健提供者的意見,但只有您可以決定它是否適合您。

神話#10 - 你的腫瘤醫生會讓你知道你是否是臨床試驗的候選人

通常情況是這樣。 但重要的是要記住,腫瘤學家是人類。 沒有人能意識到世界上任何地方正在進行的每一個癌症臨床試驗,以及患者入選的確切要求和限制。 同樣重要的是要注意,臨床試驗不一​​定在每個癌症中心進行。

您的醫生可能會在您的癌症中心推薦臨床試驗,或者可能會建議您前往另一個癌症中心參加試驗。 但也可以在線檢查您的特定癌症的臨床試驗。 由於這可能會造成混淆,因此還有免費的配套服務 ,其中護士導航員將與您交談,然後嘗試根據當前可用的臨床試驗來適合您的特定情況。

>來源:

>美國食品和藥物管理局。 了解擴展訪問和其他治療選項。 更新01/01/18。 http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm