1期臨床研究何時做癌症？
如果您正在考慮進行1期臨床試驗，這究竟意味著什麼？ 這與臨床試驗的其他階段有何不同？ 隨著近期癌症治療的進展，1期臨床試驗的作用變得越來越重要。 雖然這些試驗有時可能被認為是“最後的努力”，但現在有很多人由於這些試驗的存在而存活下來的癌症。
讓我們來看看現代研究領域內的第一階段臨床試驗，並討論為什麼第一階段臨床試驗可能不像過去那樣“有風險”。
請記住， 臨床試驗的目的是尋找比現有藥物更好或副作用更小的藥物。 所有用於治療癌症的藥物都曾作為臨床試驗的一部分進行過測試。 在那段時間裡，唯一能夠從這些治療中獲益的人是那些在臨床試驗研究組中的人。
第一階段臨床試驗的定義和目的
進行1期臨床試驗以查看實驗藥物或治療是否安全。 治療在實驗室或動物身上進行測試後，即進入人體完成的1期臨床試驗。 這些試驗通常只涉及少數人，以確定藥物或治療是否安全，並確定藥物的最佳劑量以及應如何給藥（無論是口服還是靜脈內）。
儘管這些試驗的主要目的是評估安全性，但他們也可能確定某種治療方法是否適用於癌症。
其他階段
在FDA批准藥物之前，必須完成三個階段的臨床試驗 。 如果治療在1期臨床試驗結束時看起來安全，則可以進入2期臨床試驗，這是一項研究，以確定治療是否有效。
如果一種藥物或治療在第一階段試驗中被認為是安全的並且在第二階段試驗中有效，則其將進入第三階段臨床試驗。 第3階段的臨床試驗要大得多，並且要做的目的是確定一種治療是否不僅安全有效，而且效果更好或副作用比現有治療更少。
第一階段的臨床試驗在過去的十年中已經發生了變化
第一階段的試驗，以及如果你參加一項試驗你可能會得到什麼結果，在過去的幾年裡發生了顯著的變化。 2018年正在測試的許多新藥都經過精心設計，可以在癌症發展的精確途徑中發揮作用。 不僅像這些藥物通常不會比傳統化療藥物（儘管他們可以）具有較大的副作用，而且基於設計，它們會為您的癌症帶來改變的更合理的機會。 畢竟，如果您可以抑制癌症必須經歷分裂（並因此增長和擴散）的特定步驟，那麼顯示出依賴於該步驟的癌症將有一個合理的機會將會響應。
在這種情況下，治療癌症的唯一選擇可能是傳統的化療藥物。 諸如靶向藥物之類的藥物通常更可能在一段時間內持續檢查癌症，至少少數人的免疫治療藥物可能會導致持久的反應（長期反應）。
隨著精準醫學的進步，第一階段的臨床試驗很可能會繼續為個人提供更多的承諾，而不是簡單地進行試驗以確定藥物是否安全。
考慮一期臨床試驗時的想法
有些人可能會考慮參與一期臨床試驗。 一個是希望推進可能在未來幫助其他人治療疾病的研究。 另一個是希望在人類尚未測試的新藥或程序在其他治療失敗時能夠提供生存的機會。 通過患者參與臨床試驗，癌症治療和隨後的生存進展的唯一途徑。
也就是說，臨床試驗不適合每個人。
風險和收益
如果您正在考慮其中的一項研究，那麼考慮臨床試驗的所有風險和益處非常重要。 在一張紙上寫下研究的優點和缺點通常很有幫助，這樣你可以明顯地衡量你的選擇。 沒有正確或錯誤的選擇，只有對你來說正確或錯誤的選擇。
接受實驗藥物的其他選擇
大部分情況下，您可以使用實驗性（試驗性）藥物的唯一方法是參加臨床試驗。 情況並非總是如此，有些人可能有資格享受慈善用途或擴大獲得FDA尚未批准的藥物的機會。 如果您沒有資格參加臨床試驗，但研究藥物對您的特定癌症看起來很有希望，請花一點時間了解體恤藥物的使用情況 。
底線
第一階段的臨床試驗是第一個藥物或程序在人體內進行測試的醫學研究。 雖然傳統上這是焦慮引起的，並導致了作為豚鼠的笑話，但這些初步研究可以以不同的方式進行研究。 從一方面來看，它們可能更危險。 畢竟，這些試驗的主要目的是確定藥物是否對人類安全（並且了解使用最佳劑量的想法）。
然而，從另一個角度來看，1期臨床試驗可能會提供更多。 許多3期臨床試驗比較了已經查看過的藥物。 希望可能是一種藥物只會在幾個月內改善生存。 然而，隨著第一階段臨床試驗，正在研究一種新藥（可能還有一種新藥），這可能有助於或可能無助，但可能比現有的任何其他藥物更有幫助。 這種情況的例子近年來頻繁出現。 由於焦慮仍然涉及臨床試驗，請花點時間了解關於臨床試驗的神話以及事實和虛構。
>來源：
>美國食品和藥物管理局。 FDA的藥物審查程序：確保藥物安全有效。