臨床試驗不同階段的目標
臨床試驗的目的是什麼?如果你正在考慮其中一項研究,你需要知道什麼? 臨床試驗包含了一些神秘感,當被要求考慮參加這些研究時,許多人變得焦慮不安。 了解研究的目的以及不同之處
臨床試驗的總體目的
臨床試驗的目的是想方設法更有效地預防,診斷或治療疾病。
在癌症治療中使用的每種藥物和程序曾作為臨床試驗的一部分進行研究。
儘管關於臨床試驗的神話比比皆是 - 你有沒有聽過豚鼠笑話? 理解您作為護理標準接受的任何經批准的治療方法曾經在臨床試驗中進行過研究,發現其效果優於副作用或比此前使用的副作用少。
儘管近年來臨床試驗在醫學研究中的用途並沒有太大變化,但是參與這些試驗的個體患者的角色發生了重要的變化,並且大部分是不言而喻的。 在討論臨床試驗不同類型和階段的更具體目的之後,我們將在下面進一步討論。
不同類型臨床試驗的目的
不同試驗的目的取決於作為研究一部分提出的問題。
不同類型的臨床試驗包括:
- 預防性試驗。 這些試驗研究如何預防疾病或併發症的發生。
- 篩選試驗。 篩查試驗尋找在更早的可治療階段檢測癌症的方法。 例如,試圖找到一種比通常診斷時更早檢測肺癌的方法。 它們也被稱為早期檢測試驗。
- 診斷試驗。 這些試驗尋找更好和更少侵入性的方法來診斷癌症。
- 治療試驗。 人們通常最熟悉治療試驗,尋找藥物和程序的研究能夠更好地發揮作用,或者更好地耐受,副作用更少。
- 生活質量試驗。 尋找更好的方式為癌症患者提供支持性護理的試驗非常重要,並且越來越普遍。
臨床試驗不同階段的目的
除了對某一類型的研究外, 臨床試驗還分為幾個階段,包括:
- 階段1試驗。 這些試驗只針對少數人進行,旨在確定治療是否安全 。
- 階段2試驗 。 在治療被認為是相對安全的後,在第2階段試驗中對其進行評估,看它是否有效 。
- 3期試驗 。 如果發現治療相對安全有效,則在第3階段試驗中對其進行評估,以查看它是否比標準治療更有效 ,或者俱有比標準治療更少的副作用。 如果在3期臨床試驗中發現某種藥物更有效或更安全,則可以對其進行FDA批准評估。
- 階段4試驗。 FDA通常在完成第3階段試驗後批准(或不批准)藥物。 第四階段試驗是在FDA批准後完成的,並且可以完成以確定針對一種癌症亞型起作用的癌症藥物是否可能對另一種亞型癌症有效。
臨床試驗的目的如何改變個人
如前所述,儘管臨床試驗在醫學上的目的沒有改變,但這些試驗確實在為個體參與者改變 - 這種改變與我們對腫瘤遺傳學和免疫學的理解提高相一致。
一個例子值得一頁頁的話,所以讓我們談談臨床試驗正在改變的兩種不同的方式。
多年來,主要的試驗類型是第3階段試驗。 這些試驗通常評估大量人群,以查看治療是否可能比以前的治療更好。
通過這些試驗,標準和實驗治療之間有時差異不大。 臨床試驗藥物可能是相對安全的,但不一定很有可能比舊的治療方法效果更好。
相比之下,近年來針對癌症進行的第一階段試驗的數量越來越多 。 正如所指出的,這些是在藥物在實驗室中或者在動物身上進行過測試之後對人類進行的首批研究。 這些治療方案肯定會帶來更大的風險,因為主要目標是查看治療是否安全,並且只有少數人被納入這些研究。 然而,通常有更多的潛力 - 至少考慮到目前正在進入試驗的治療類型 - 這些治療可能為生存提供一個比過去更可觀的機會。 對於一些人來說,這些藥物提供了唯一的生存機會 ,因為尚未批准新類別中的其他藥物。
你可能會認為這聽起來有點像彩票,但近年來這種情況也發生了變化。 多年前的第一階段試驗可能更多是在黑暗中刺中,尋找任何治療癌症的方法 。 現在,許多這些藥物被設計用於針對癌症細胞中的特定分子過程,這些過程已經在臨床試驗中接受藥物的那些人進行過測試。
換句話說,臨床試驗正在發生改變的第二種主要方式主要是第一種。 人類基因組計劃已經打開了許多新的門戶和途徑,允許研究人員設計靶向藥物,直接針對癌細胞中特定的和獨特的異常。 此外, 免疫療法使研究人員能夠找到補充和利用我們自身機體抗癌能力的方法。
需要臨床試驗參與
以前對臨床試驗變化的冗長解釋有望減少臨床試驗的一些恐懼。 臨床試驗不僅可以推動藥物的發展,而且由於我們治療癌症的方式發生了重大變化,因此攜帶這些藥物可以讓癌症患者受益更多。
也就是說,人們認為只有20分之一的癌症患者能夠從臨床試驗中獲益。 與你的腫瘤醫生交談。 了解臨床試驗。 這看起來似乎很壓倒,但幸好幾個大型肺癌組織已合作組成一個免費的臨床試驗匹配服務 。 確保在你的護理中成為你自己的倡導者。
>來源:
>紀念斯隆凱特琳癌症中心。 臨床試驗 。