Sovaldi（sofosbuvir）是一種新型核苷酸聚合酶抑製劑類藥物，用於治療丙型肝炎（HCV）的聯合抗病毒治療。 Sovaldi通過阻斷HCV用於復制其RNA的酶的工作，有效地中斷了病毒生命週期中的階段。
Sovaldi於2013年12月被美國食品和藥物管理局（FDA）批准用於成人18年或以上的HCV基因型1,2,3和4感染，包括那些肝細胞癌 （最常見的肝癌）以及HIV / HCV共同感染的個體。
Sovaldi被批准用於以前未經治療（治療初治）的患者，以及那些對以前的HCV治療有部分或無反應的患者。
臨床研究表明，基於Sovaldi方案治療初治患者的治愈率在82％至96％之間。
劑量
每天服用或不服用食物的400毫克片劑。 Sovaldi片劑為黃色和薄膜包衣，一面為“GSI”壓花，另一面為“7977”。
處方建議
Sovaldi被規定用於與利巴韋林的聯合治療; 用聚乙二醇化干擾素（peg-干擾素）+利巴韋林; 或與Daklinza（daclatasvir） 。 Sovaldi絕不能用作單藥治療。
推薦以下治療方案：
- 基因1型或4型：Sovaldi + peg-干擾素+利巴韋林治療12週
- 基因2型：Sovaldi +利巴韋林治療12週。
- 基因型3：Sovaldi +利巴韋林治療24週或Sovaldi + Daklinza（達卡他韋）治療12週
對於不符合干擾素或乾擾素不耐受的基因1型患者，建議將Sovaldi +利巴韋林組合給藥24週。
對於任何等待肝移植的患者，上述治療方法應在48週內或直到進行移植手術，以先到者為準。
常見副作用
與使用Sovaldi +利巴韋林相關的最常見副作用（即發生在20％或更少的患者中）是：
- 疲勞
- 頭痛
- 噁心
使用Sovaldi +利巴韋林+ peg-干擾素的患者最常見的副作用是：
- 疲勞
- 頭痛
- 噁心
- 失眠
- 貧血
除貧血和中性粒細胞減少症外，與使用Sovaldi有關的大部分副作用被認為是輕微或短暫的（1級）。
在臨床研究中，1％或更少的Sovaldi +利巴韋林患者由於不能耐受的副作用而過早終止治療。 Sovaldi +利巴韋林+ peg-干擾素患者的發病率增加至11％。
藥物相互作用
使用Sovaldi時也應避免以下情況：
- 基於利福平的抗結核藥物：Mycobutin，Rifater，Rifamate，Rimactane，Rifadin，Priftin
- 抗驚厥藥：Tegretol，Dilantin，Trileptal，苯巴比妥
- 聖約翰草
對於HIV患者，Sovaldi不應與Aptivus（tipranavir）或Norvir（ritonavir）共同給藥，因為這些蛋白酶抑製劑類抗逆轉錄病毒藥物可能會降低Sovaldi的血清濃度。
禁忌
Sovaldi禁止在懷孕期間或懷孕的男性使用，因為動物研究表明潛在的出生缺陷或胎兒死亡風險。
建議在治療過程中每月對所有育齡婦女進行懷孕監測。 還建議為患者和她的男性伴侶提供至少兩種非激素避孕方法，並在治療過程中和六個月後使用。
資源：
Manns，M.和Cornberg，M。“Sofosbuvir：丙型肝炎棺材中的最後一顆釘子？” 柳葉刀。 2013年3月15日; 13（5）：378-379。