批准用於慢性基因3型肝炎感染者
Daklinza（daclatasvir）是聯合治療用於治療18歲或18歲以上成人丙型肝炎（HCV）的藥物。 Daklinza通過阻斷HCV用於復制其RNA的蛋白質稱為NS5B（非結構蛋白5B），有效地中斷了病毒生命週期中的階段。
Daklinza於2015年7月24日獲得美國食品和藥物管理局批准，用於治療慢性基因3型 HCV感染的患者，包括肝硬化患者。
Daklinza可用於既往未接受過治療（初次接受治療）的患者，以及之前曾接受過（接受治療的）患者對既往HCV治療有部分療效或無效應。
臨床研究表明，基於Daklinza治療的初治患者的治愈率為98％，而治療過的患有肝硬化的患者的治愈率為58％。
推薦劑量
每天服用一片 60mg片劑，聯合使用或不聯合Sovaldi（sofosbuvir） 。 建議的治療時間為12週。
服用CYP3A抑製劑或CYP3A誘導劑的患者可能需要調整劑量（ 見下表 ）。 如果不這樣做，可能會降低Daklinza的治療效果，並增加耐藥性的可能性。 在這種情況下，建議使用強效CYP3A抑製劑將劑量降至30 mg，每日一次，並使用強效CYP3A誘導劑，每日一次增加至90 mg。
Daklinza被規定用於與Sovaldi聯合治療，並且絕不能用作單藥治療。
配方
Daklinza有30毫克和60毫克口服片劑形式。
30毫克片劑為淡綠色和五角形，一面為“BMS”，另一面為“213”。 60毫克藥片也是淺綠色和五角形，一邊是“BMS”壓花，另一邊是“215”。
常見副作用
使用Daklinza / Sovaldi聯合治療（發生率超過5％的患者）最常見的副作用是：
- 疲勞
- 頭痛
- 噁心
- 腹瀉
藥物相互作用
服用下列CYP3A抑製劑時，Daklinza劑量應降至 30 mg：
- 抗生素：克拉黴素，泰利黴素
- 抗真菌藥物：伊曲康唑，酮康唑，泊沙康唑，伏立康唑，泰利黴素
- HIV抗逆轉錄病毒藥物：Crixivan（indinavir），Invirase（saquinavir），Viracept（奈非那韋），Norvir -boosted Reyataz（阿扎那韋）
服用下列CYP3A誘導劑時，Daklinza劑量應增至 90 mg：
- 高血壓藥物：Tracleer
- 皮質類固醇藥物：地塞米松
- HIV抗逆轉錄病毒藥物： Sustiva （efavirenz），Intelence（etravirine）
- 發作性睡病/睡眠呼吸暫停藥物：Provigil
- 青黴素類藥物：萘夫西林
- 抗結核藥物：Priftin
下列藥物不應與Daklinza 一起使用 ：
- 抗驚厥藥：Tegretol，Carbatrol，Equetro，Epitol，Dilantin，Phenytek，Dilantin-125
- 抗結核藥物：利福平
- 聖約翰草
總是告訴你的醫生你可能服用的任何藥物，包括非處方藥或另一位醫生開的藥。
其他注意事項
達克林扎會導致心率嚴重減慢（ 心動過緩 ）。
曾有一些病例在服用抗心律失常藥胺碘酮後與Sovaldi聯合使用另一種HCV直接作用抗病毒藥包括Daklinza後不得不接受心臟起搏器。 不建議將胺碘酮與Daklinza和Sovaldi聯合使用。 如果沒有其他替代方案可用，強烈建議進行心臟監測。
雖然動物研究在妊娠期間暴露於Daklinza時未顯示胎兒損傷的證據，但使用Sovaldi禁忌使用此類藥物。 Daklinza / Sovaldi聯合療法在懷孕期間不得使用。 育齡婦女及其男性伴侶在服用Daklinza / Sovaldi時也應使用兩種避孕方式。
Daklinza的安全性是肝移植患者尚未建立。
資源：
美國食品和藥物管理局。 “FDA批准慢性肝炎基因型3感染的新治療。” 馬里蘭州銀泉市; 新聞稿於2015年7月24日發布。