Technivie - 丙型肝炎藥物信息

Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir)是用於治療慢性丙型肝炎(HCV)感染的固定劑量組合藥物。 包含Technivie的三種藥物也被捆綁在兩片丙肝治療藥物Viekira Pak中

2015年7月24日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准Technivie用於成人18年或以上的HCV基因型4感染(GT4) 患者,肝硬化

Technivie是第一個針對GT4慢性HCV感染患者的全口服無干擾素HCV治療,傳統上認為該患者難以治療。

據報導,在2012年8月12日至2013年11月19日進行的IIb期臨床試驗中,Technivie的治愈率為100%,未接受治療的患者(“初次接受治療”)。

劑量

每日服用兩片(12.5mg ombitasvir,75mg paritaprevir,50mg ritonavir),不需要攝入高脂肪或卡路里。 Technivie藥片是粉紅色,長方形和薄膜包衣,“AV1”壓花在一面。

處方建議

Technivie與利巴韋林(一種用於抑制病毒RNA合成的藥物)一起接受為期12週的治療。 利巴韋林的推薦劑量基於體重,如下所示:

對於無法耐受利巴韋林的初治患者,可考慮為期12週的Technivie療程。

常見副作用

與使用Technivie(至少發生在7%的患者)相關的最常見的副作用是:

禁忌藥物

使用Technivie時也不應該服用以下藥物:

禁忌症和注意事項

對於中度肝受損患者(Child-Pugh評分B),不推薦使用Technivie,並且嚴重肝受損患者(Child-Pugh評分C)禁忌使用Technivie。

Technivie禁用於對利托那韋已知超敏反應的患者(即,曾經歷過史蒂文斯 - 約翰遜綜合徵或中毒性表皮壞死松解症的患者 )。

儘管Technivie本身並不禁忌用於妊娠,但Technivie和利巴韋林的組合不應該用於孕婦或懷孕的女性伴侶。 在母乳喂養方面,動物研究未發現胎兒發育異常異常; 建議專家諮詢,以討論在Technivie期間母乳喂養的潛在益處和不利影響。

資源:

美國食品和藥物管理局(FDA)。 “FDA批准Technivie治療慢性丙型肝炎基因4型。” 馬里蘭州銀泉市; 新聞稿於2015年7月24日發布。

Hézode,C .; Asselah,T .; 雷迪,R。 等人。 “Ombitasvir plus paritaprevir加利托那韋加或不加利巴韋林治療初治和治療過的基因4型慢性丙型肝炎病毒感染(PEARL-I)患者:隨機,開放標籤試驗。” 柳葉刀。 2015年6月20日; 384(9986):2502至2509年。