Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir)是用於治療慢性丙型肝炎(HCV)感染的固定劑量組合藥物。 包含Technivie的三種藥物也被捆綁在兩片丙肝治療藥物Viekira Pak中 。
2015年7月24日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准Technivie用於成人18年或以上的HCV基因型4感染(GT4) 患者,無肝硬化 。
Technivie是第一個針對GT4慢性HCV感染患者的全口服無干擾素HCV治療,傳統上認為該患者難以治療。
據報導,在2012年8月12日至2013年11月19日進行的IIb期臨床試驗中,Technivie的治愈率為100%,未接受治療的患者(“初次接受治療”)。
劑量
每日服用兩片(12.5mg ombitasvir,75mg paritaprevir,50mg ritonavir),不需要攝入高脂肪或卡路里。 Technivie藥片是粉紅色,長方形和薄膜包衣,“AV1”壓花在一面。
處方建議
Technivie與利巴韋林(一種用於抑制病毒RNA合成的藥物)一起接受為期12週的治療。 利巴韋林的推薦劑量基於體重,如下所示:
- 少於165磅(75千克):每日1000毫克,分開並每日兩次食用
- 165磅(75千克)及以上:每日1250毫克,分次服用,每天兩次,食物
對於無法耐受利巴韋林的初治患者,可考慮為期12週的Technivie療程。
常見副作用
與使用Technivie(至少發生在7%的患者)相關的最常見的副作用是:
- 身體虛弱
- 疲勞
- 噁心
- 失眠
- 皮疹
禁忌藥物
使用Technivie時也不應該服用以下藥物:
- 抗驚厥藥:Tegretol,Dilantin,Trileptal,苯巴比妥
- 抗精神病藥:Orap
- 抗逆轉錄病毒藥物: Sustiva
- 降膽固醇藥物:Altoprev,Mevacor,Zocor
- 勃起功能障礙藥物:Revatio
- 麥角衍生物(用於治療頭痛):DHE 45,Ergomar,Ergotrate,Hydergine,Migranal
- 含雌二醇的避孕藥:Estinyl,Apri,Reclipsen,Azurette,Kariva,Yaz,Yasmin,Ocella,Vestura,Beyaz,Safyral,Zovia,Demulen,Demulen 1/35,Kelnor 1/35,Nuva Ring,FaLessa,Lutera,Alesse ,Seasonique,Aviane,Ortho Evra,Xulane,Lo Loestrin Fe,Necon 1/35,Minastrin 24 Fe,Loestrin 24 Fe,Ortho Tri-Cyclen,Sprintec,Ortho Tri-Cyclen Lo,Tri-Sprintec,Cryselle,Lo / Ovral, Ovral,Elinest
- 基於利福平的抗結核藥物:Mycobutin,Rifater,Rifamate,Rimactane,Rifadin,Priftin
- 鎮靜劑:Versed,Halcion
- 聖約翰草
禁忌症和注意事項
對於中度肝受損患者(Child-Pugh評分B),不推薦使用Technivie,並且嚴重肝受損患者(Child-Pugh評分C)禁忌使用Technivie。
Technivie禁用於對利托那韋已知超敏反應的患者(即,曾經歷過史蒂文斯 - 約翰遜綜合徵或中毒性表皮壞死松解症的患者 )。
儘管Technivie本身並不禁忌用於妊娠,但Technivie和利巴韋林的組合不應該用於孕婦或懷孕的女性伴侶。 在母乳喂養方面,動物研究未發現胎兒發育異常異常; 建議專家諮詢,以討論在Technivie期間母乳喂養的潛在益處和不利影響。
資源:
美國食品和藥物管理局(FDA)。 “FDA批准Technivie治療慢性丙型肝炎基因4型。” 馬里蘭州銀泉市; 新聞稿於2015年7月24日發布。
Hézode,C .; Asselah,T .; 雷迪,R。 等人。 “Ombitasvir plus paritaprevir加利托那韋加或不加利巴韋林治療初治和治療過的基因4型慢性丙型肝炎病毒感染(PEARL-I)患者:隨機,開放標籤試驗。” 柳葉刀。 2015年6月20日; 384(9986):2502至2509年。