用Egrifta治療HIV脂肪營養不良

FDA批准的藥物可減少15-18%的腸道脂肪堆積

分類

Egrifta(tesamorelin)是美國食品藥品管理局(FDA)於2010年11月批准用於治療HIV相關性脂肪代謝障礙的一種注射型合成生長激素釋放激素(GHRH)。

關於HIV相關的脂肪代謝障礙

艾滋病毒相關的脂肪營養不良是一種特徵,有時體內脂肪有時會發生深刻的再分佈。

這種情況通常伴隨著面部,臀部或四肢的明顯變薄,同時經常導致脂肪堆積在腹部,胸部或脖子後部(後者被稱為“水牛駝峰”狀在外觀上)。

HIV相關的脂肪營養不良常與某些類型的抗逆轉錄病毒藥物 (包括蛋白酶抑製劑(PIs)和某些核苷逆轉錄酶(NRTIs)如Zerit(司他夫定)和Videx(didanosine))聯繫在一起。 這種情況也可能是艾滋病毒感染本身的後果,特別是影響尚未開始抗逆轉錄病毒療法的患者。

自新一代抗逆轉錄病毒藥物引入以來,艾滋病病毒感染者發現脂肪營養不良的情況要少得多,但仍然是一個問題,因為一旦發生這種情況並且即使可疑藥物停止,情況也很難恢復。

治療指徵與療效

艾滋病毒在艾滋病毒感染患者中特別指出用於減少過量的內臟脂肪(即積聚在腹腔和內臟周圍的脂肪)。

它對面部,臀部或四肢的脂肪萎縮(脂肪減少)或在乳房或脖子後面積聚脂肪似乎沒有任何影響。

Egrifta通過刺激腦下垂體釋放人類生長激素(HGH)起作用,已知其促進脂解(即脂質和甘油三酯分解)的作用。

研究表明,通過CT掃描測量,Egrifta療法可減少15%至17%的腹部脂肪。 2014年的額外試驗顯示,Egrifta還可以將肝臟周圍的脂肪累積減少18%。

劑量和給藥

推薦的Egrift成人劑量是每天一次皮下注射(皮下)2mg。 建議將Egrifta注射到肚臍下的腹部。 旋轉注射部位通常有助於減少皮膚的疤痕和/或硬化。

Egrifta使用無菌水從一個藥瓶重新構成,後者在一個單獨的小瓶中提供( 如圖所示 )。 一旦重組後,必須立即使用該藥物。 未重建的Egrifta必須儲存在36 o F至46 o F(2 o C和8 o C)的冰箱內。

Egrifta不適用於體重減輕管理。

療程的持續時間和監測

由於治療的長期效應或潛在益處尚未完全清楚,因此應盡一切努力通過CT掃描或比較腰圍測量來監測治療效果。 如果患者沒有通過這些方法證明明確減少,則應考慮停止治療。

治療的持續時間應始終與經驗豐富的GHRH治療的艾滋病專家直接協商,或與艾滋病專家和合格內分泌專家協商。

治療過程中還應定期監測葡萄糖水平 ,因為Egrifta可能會導致一些葡萄糖耐受不良,使患者發生糖尿病的風險增加。

常見副作用(發生率至少2%)

藥物相互作用

Egrifta與下列藥物有相互作用,降低了其本身和伴隨藥物的吸收/輸送:

禁忌症和注意事項

Egrifta絕不應該給予具有活性惡性腫瘤的任何人,無論是新診斷的還是複發的,因為HGH可能會影響腫瘤組織(腫瘤)的生長。 應仔細考慮非惡性腫瘤患者或曾接受過治療或穩定惡性腫瘤的患者,並對潛在風險進行權衡。

Egrigta禁用於患有垂體手術,垂體瘤,垂體機能減退,頭部照射或手術摘除垂體腺(垂體切除術)的患者。

Egrifta也被禁用於艾滋病病毒感染的孕婦,因為懷孕期間內臟組織會增加,GHRH治療的任何減少可能會對胎兒造成傷害。 如果懷孕,停止Egrifta療法。

如果患者對tesamorelin或利尿劑Osmitrol(甘露醇)有已知的過敏反應,則不表明Egrifta。

糖尿病患者應慎重考慮,因為Egrifta可能會增加胰島素生長因子1(IGF-1)水平。 應定期監測以確定糖尿病視網膜病變 (持續性或急性視網膜損傷)的發展或惡化。

資料來源:

美國食品和藥物管理局(FDA)。 “FDA批准Egrifta治療HIV患者的脂肪代謝障礙。” 馬里蘭州銀泉市; 新聞稿於2010年11月10日發布。

斯坦利,T。 Feldpausch,M。 哦,J。 等人。 “tesamorelin對HIV患者肝臟脂肪的影響:一項隨機,安慰劑對照試驗。” 美國醫學協會雜誌(JAMA)。 2014年7月23日至30日; 312(4):380-389。