分類
Viekira Pak是用於治療慢性丙型肝炎(HCV)感染的聯合包裝藥物組合。 該包裝包括與藥物達沙布韋一起共包裝的一種固定劑量組合藥物Technivie(ombitasvir + paritaprevir + ritonavir)。
藥物成分ombitasvir,paritaprevir和dasabuvir是乾擾病毒複製的直接作用抗病毒藥物(DAAs)。
經常用於HIV治療的藥物利托那韋被包括在內以提高 paritaprevir 的藥物水平 。
Viekira Pak通常但不總是與利巴韋林聯合給藥,並且不需要與聚乙二醇化干擾素 (peg-干擾素)一起服用。
Viekira Pak於2014年12月19日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准,用於成人18年或以上的HCV基因1型感染,包括代償性肝硬化 (肝功能仍然正常)和肝臟移植。 對於失代償性肝硬化患者,不建議使用Viekira Pak。
據報導,Viekira Pak的治愈率達到95%或更高,只有2%的患者由於不耐受而終止治療。 它適用於HIV / HCV合併感染的患者 。
劑量
兩片共同配製的ombitasvir + paritaprevir + ritonavir片劑(25mg / 150mg / 100mg)每天早晨食用一次,再加上一張dasabuvir,每天早晚兩次食用。
片劑方便地捆綁在每日盒裝劑量中,每盒包含劑量說明。 共同配製的片劑為粉紅色,薄膜包衣並用“AV1”壓花,而達沙布爾片劑為米黃色,薄膜包衣並用“AV2”壓花。
處方建議
根據以下建議,在12至24週的課程中開設Viekira Pak:
- 沒有肝硬化的基因型1a:Viekira Pak與利巴韋林共12週
- 基因型1a伴肝硬化:Viekira Pak與利巴韋林共24週
- 沒有肝硬化的基因型1b:單獨維拉帕克12週
- 基因型1b無肝硬化:Viekira Pak與利巴韋林共24週
對於肝移植患者,只有在肝功能正常和纖維化(疤痕形成)較輕的情況下,Viekira Pak才能與利巴韋林一起服用24週。
常見副作用
使用Viekira Pak(發生率高達10%的患者)最常見的副作用是:
- 疲勞
- 噁心
- 皮膚瘙癢
- 皮膚反應
- 失眠
- 虛弱和疲勞
藥物相互作用
使用Viekira Pak時還應避免以下情況:
- 抗驚厥藥:卡馬西平,苯妥英,苯巴比妥
- 抗高血脂藥(用於降低血液中的脂質水平):吉非貝齊
- 抗心律失常藥物:匹莫齊特
- 降膽固醇藥物:洛伐他汀,辛伐他汀
- 勃起功能障礙用藥:偉哥(西地那非)
- 含麥角的藥物(用於治療頭痛和偏頭痛):麥角胺,二氫麥角胺,麥角新鹼,甲基麥角新鹼
- 乙炔雌二醇(一種人造雌激素)
- HIV藥物 : Sustiva(efavirenz) , Atripla(依法韋侖+替諾福韋+恩曲他濱)
- 低血壓藥物:阿夫唑嗪
- 基於利福平的抗結核藥物:Mycobutin,Rifater,Rifamate,Rimactane,Rifadin,Priftin
- 鎮靜劑:三唑侖,口服咪唑安定
禁忌症和注意事項
對於中度肝受損患者,不建議使用Viekira Pak。 Viekira Pak禁用於嚴重肝損傷患者。
Viekira Pak也被禁止用於已知對利托那韋超敏反應的患者(包括史蒂文斯 - 約翰遜綜合徵,一種可能危及生命的全身炎症反應)。
與利巴韋林一起使用時,Viekira Pak禁用於孕婦。
建議在治療過程中每月對所有育齡婦女進行懷孕監測。 還建議為患者和她的男性伴侶提供至少兩種非激素避孕方法,並在治療過程中和隨後的六個月內使用。
資源:
美國食品和藥物管理局(FDA)。 “FDA批准Viekira Pak治療丙型肝炎。” 馬里蘭州銀泉市; 新聞稿於2014年12月19日發布。