第一種藥物能夠治療所有類型的HCV感染
Epclusa（sofosbuvir和velpatasvir）是用於治療慢性丙型肝炎（HCV）感染的固定劑量組合藥物。 包含Epclusa的兩種藥物通過阻斷對病毒複製至關重要的酶（RNA聚合酶）和蛋白質（NS5A）起作用。
概觀
Epclusa於2016年6月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准用於18歲及以上的成年人，並且是第一個能夠治療所有六種主要HCV基因型的直接作用劑。
Epclusa適用於既往未接受過治療（初次接受治療）的患者，也適用於既往接受過HCV治療（有經驗治療）部分或無應答的患者。
Epclusa可以用於診斷為肝硬化的人 ，儘管建議在失代償性肝硬化 （即肝功能不再）的情況下共同使用利巴韋林 。 據報導，Epclusa在一些組中的治愈率接近100％，而對失代償性肝硬化患者的療效據說高達94％。
Epclusa的平均批發價格為74,760美元，即12週療程每片890美元。
丙型肝炎患病率
大約75％的HCV感染的美國人患有基因型1，而20％至25％的患者患有基因2型或3型。雖然美國祇有少數人感染了基因型4,5或6，但他們仍然是中東，南非和亞洲。
在埃及，HCV人口最多的國家中，幾乎七分之一的人（14.5％）被認為是感染的。
在感染艾滋病毒的人群中，美國和歐洲HCV共感染率高達30％。 在全球範圍內，艾滋病毒/丙型肝炎病毒共同感染的總體負擔約為4-5百萬人，或10-15％。
在這些人群中，HCV治療被認為對共存肝損害的發生率較高至關重要。 Epclusa在治療所有主要HCV基因型方面的有效性使其成為從全球角度來看特別重要的藥物，僅有少數禁忌症。 （請參閱下面的“禁忌症和注意事項”。）
劑量
劑量是每天服用或不服用食物的一片（400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir）。 Epclusa藥片呈粉紅色菱形，塗有薄膜，一面飾有“GSI”，另一面飾有“7916”。
處方建議
對於患有慢性HCV感染的患者，在有或沒有代償性肝硬化（肝臟仍然功能正常）的情況下，Epclusa處方為期12週。 在失代償性肝硬化患者中，Epclusa是與藥物利巴韋林組合治療 16週的課程。
常見副作用
使用Epclusa最常見的副作用（發生率至少為5％）是：
- 頭痛
- 疲勞
- 噁心
- 弱點和能量損失
- 失眠
- 易怒
在臨床研究中，副作用通常被認為是低級別的，只有不到1％的參與者由於藥物不良事件而停止治療。
在失代償性肝硬化患者中，也常報告貧血和腹瀉。 臨床研究表明，與Epclusa和利巴韋林使用相關的副作用雖然很常見，但通常為輕至中度，只有5％的參與者由於藥物不良事件而停止治療。
藥物相互作用
使用Epclusa時也應避免以下情況：
- 抗癌藥物：海康蛋白
- 抗驚厥藥：Tegretol，Dilantin，Trileptal，苯巴比妥
- 抗結核藥物：Mycobutin，Rifater，Rifamate，Rimactane，Rifadin，Priftin
- HIV藥物 ：Sustiva（efavirenz），強化Aptivus（tipranavir / ritonavir）
- 草藥補品：聖約翰草
禁忌症和注意事項
用於治療不規則心跳的抗心律失常藥物Codarone（胺碘酮） 不推薦與Epclusa一起使用，除非在醫學上有必要。 這些藥物的聯合使用可能會導致心臟嚴重減慢（心動過緩），其效果尚未完全了解。 如果共同施用，強烈建議進行心臟監測。
質子泵抑製劑通常不推薦與Epclusa一起使用，除非被認為是醫療必需的。 在這種情況下，應在質子泵抑製劑劑量提前4小時服用Epclusa。
在使用藥物替諾福韋（在Truvada ， Atripla ，Complera和Stribild中發現）的HIV感染者中，在處方Epclusa時應格外小心。 當一起使用時，Epclusa可以增強與替諾福韋使用相關的腎臟相關毒性。 建議定期進行腎臟監測。
應在Epclusa劑量前後4小時分開服用抗酸劑（鋁或鎂），而H2受體抑製劑 （又名H2阻滯劑）應與Epclusa同時服用或間隔12小時服用。
如果與Epclusa一起處方，他汀類藥物Lipitor（avorvastatin）和Crestor（rovustatin）的劑量可能需要降低，因為這些藥物的配對可以增加降膽固醇藥物的濃度和副作用。
雖然在懷孕期間使用Epclusa沒有禁忌症，但幾乎沒有人類臨床數據可用。 然而，使用sofosbuvir和velpatasvir的動物研究顯示對胎兒發育沒有影響。 懷孕期間建議進行專家諮詢以評估Epclusa治療的緊迫性，特別是是立即開始還是等到分娩後。
建議在治療過程中每月對所有育齡婦女進行懷孕監測。 還建議女性和她的男性伴侶至少應提供兩種非激素避孕方法，並在治療過程中和六個月後使用。
資料來源：
吉利德科學。 “ 處方信息的重點 - 普盧普斯 。” 福斯特城，加州
Mohamoud，D。 Mumtaz，G .; Riome，S .; 等人。 “埃及丙型肝炎病毒的流行病學：一項系統評價和數據綜合。” BMC傳染病。 2013; 13（288）：DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288。