Zepatier丙型肝炎藥物信息

組合藥物為基因1型和4型感染提供高固化率

Zepatier（elbasvir / grazoprevir）是用於治療慢性丙型肝炎（HCV）感染的固定劑量組合藥物。包含Zepatier（elbasvir，grazoprevir）的兩種藥物通過阻斷對病毒複製至關重要的蛋白質（NS5a）和酶（NS3 / 4a蛋白酶）起作用。

Zepatier於2016年1月28日獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准，用於成人18年或以上的HCV基因1型或4型感染，包括肝硬化患者。

根據HCV的基因型和治療狀態，它被批准用於未經治療（未經治療）或以前經過治療（經歷過治療的）患者。

據報導Zepatier在II期人體試驗中具有非凡的治愈率。 HCV治愈被定義為在治療完成後持續24週檢測不到病毒載量（也稱為持續病毒學應答，即SVR ）。

HCV基因1型感染患者的總體SVR率為94％〜97％，而基因4型感染患者的SVR率為97％〜100％。

一片（50mg / 100mg）每天服用或不服食物。 Zepatier片劑為橢圓形，米黃色和薄膜包衣，一面壓花“770”。

對於基因1型或4型感染，Zepatier處方有或無利巴韋林。與以前的HCV治療不同，聚乙二醇干擾素（一種與難治性副作用相關的藥物）不是必需的。

在開始治療之前，可以進行基因檢測以確定您是否有一種對Zepatier的elbasvir組分具有抗性的病毒（稱為NS5a抗性相關多態性）。

治療持續時間為12-16週，取決於HCV基因型和治療狀態。

基因型	治療狀態	採取利巴韋林？	持續時間
基因型1a	沒有抗艾滋病病毒的治療天真病毒	沒有	12週
治療天真與 elbasvir抵抗病毒	是	16週
先前用利巴韋林+治療沒有抗艾滋病病毒的聚乙二醇干擾素	沒有	12週
先前用利巴韋林+治療聚乙二醇干擾素與 elbasvir抵抗病毒	是	16週
先前用利巴韋林+治療聚乙二醇干擾素+ HCV蛋白酶抑製劑	是	12週
基因型1b	初治	沒有	12週
先前用利巴韋林+治療聚乙二醇干擾素	沒有	12週
先前用利巴韋林+治療聚乙二醇干擾素+ HCV蛋白酶抑製劑*	是	12週
基因型4	初治	沒有	12週
先前用利巴韋林+治療聚乙二醇干擾素	是	16週

_{* - Olysio （simeprevir），Victrelis（boceprevir），Incivek（telaprevir）}

與Zepatier相關的最常見副作用（發生率超過5％）是：

當與利巴韋林一起使用時，最常見的治療副作用（發生於5％以上的患者）包括：

服用Zepatier時不應使用以下藥物，因為它們可能導致重大藥物相互作用：

抗生素：萘夫西林
抗驚厥藥：Dilantin（苯妥英），Tegretol（卡馬西平）
抗真菌藥：Nizoral口服片劑（酮康唑）
抗高血壓藥物：Tracleer（波生坦）
草藥產品：聖約翰草
HIV逆轉錄病毒藥物： Aptivus （ tipranavir ）， Genvoya （elvitegravir，cobicistat，emtricitabine，tenofovir alafenamide）， Intelence （etravirine）， Invirase （saquinavir）， Kaletra （洛匹那韋，ritonavir）， Prezista （darunavir）， Reyataz （atazanvir） elvitegravir，cobicistat，恩曲他濱，替諾福韋disproxil）， Sustiva （依法韋侖），
用於預防器官移植排斥的免疫抑製劑藥物：環孢菌素

據臨床研究報導，1％的Zepatier患者通常在治療第8週時或之後出現嚴重肝指數升高，表明肝毒性。因此，肝臟相關的血液檢測需要在開始治療之前進行，並且在HCV治療過程中定期進行。

Zepatier 不應該開給嚴重肝損傷患者。

利巴韋林在妊娠期禁用，不應使用Zepatier或任何其他丙型肝炎藥物開處方。應建議基於利巴韋林治療的女性患者避免妊娠並在治療過程中和治療完成後使用至少兩種非激素避孕方法。

_資源：

_{美國食品和藥物管理局（FDA）。} _{“FDA批准Zepatier用於治療慢性丙型肝炎基因型1和4感染。”} _{馬里蘭州銀泉市;} _{新聞稿於2016年1月28日發布。}

_默克。 _{“Zepatier - 處方信息的亮點。”} _{Kenilworth，新澤西州;} _{2016年1月29日訪問。}

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