Harvoni是用於治療慢性丙型肝炎（HCV）感染的固定劑量組合藥物。 包含Harvoni（ledipasvir，sofosbuvir）的兩種藥物通過阻斷對病毒複製至關重要的蛋白質（NS5A）和酶（RNA聚合酶）起作用。
2014年10月10日，美國食品和藥物管理局（FDA）批准Harvoni用於18歲以上成人感染HCV基因型1，包括肝硬化患者 。
Harvoni被批准用於以前未經治療（“未經治療”）的患者，以及那些對以前的HCV治療有部分或無反應（“經歷過治療”）的患者。
Harvoni是FDA批准的第一種不需要使用聚乙二醇干擾素（peg-interferon）或利巴韋林（傳統上用於HCV聯合治療的兩種藥物，均具有高毒性概況）的HCV藥物。
據報告，Harvoni的治愈率在94％至99％之間，而II期試驗報告合併感染HIV和HCV的患者的治愈率為100％。
劑量
一片（90mg / 400mg）每天服用或不服食物。 Harvoni片劑為菱形，薑黃色和薄膜包衣，一面為“GSI”，另一面為“7985”。
處方建議
根據以下建議，Harvoni按照12至24週的課程進行處方：
- 無或有肝硬化的治療：12週
- 無肝硬化的治療：12週
- 治療 - 伴有肝硬化：24週
此外，對於未經治療的肝硬化患者，HCV病毒載量低於600萬拷貝/ mL可考慮為期8週的療程。
常見副作用
與使用Harvoni相關的最常見的副作用（發生在10％或更少的患者中）是：
- 疲勞
- 頭痛
其他可能的副作用（低於10％）包括噁心，腹瀉和失眠。
藥物相互作用
使用Harvoni時也應避免以下情況：
- 基於利福平的抗結核藥物：Mycobutin，Rifater，Rifamate，Rimactane，Rifadin，Priftin
- 抗驚厥藥：Tegretol，Dilantin，Trileptal，苯巴比妥
- Aptivus（tipranavir / ritonavir）用於HIV抗逆轉錄病毒療法
- 聖約翰草
禁忌症和注意事項
對於HCV基因型1患者使用Harvoni沒有禁忌症。
然而，對於使用替諾福韋藥物的HIV患者（包括Viread， Truvada ，Atripla，Complera， Stribild ），應監測任何替諾福韋相關副作用，特別是腎（腎）損害。
在Harvoni劑量之前或之後4小時應單獨服用抗酸劑，而質子泵抑製劑和H2受體抑製劑（又名H2阻滯劑）的劑量可能需要降低以防止降低ledipasvir的吸收。
儘管懷孕期間沒有使用Harvoni的禁忌症，但幾乎沒有人類臨床數據。 然而，使用ledipasvir和sofosbuvir的動物研究顯示對胎兒發育沒有影響。
懷孕期間建議專家諮詢，以評估Harvoni療法的緊迫性，特別是立即開始或等到分娩後。
建議在治療過程中每月對所有育齡婦女進行懷孕監測。 還建議患者和她的男性伴侶至少應提供兩種非激素避孕方法，並在治療過程中和六個月後使用。
資源：
美國食品和藥物管理局（FDA）。 “FDA批准第一種治療丙型肝炎的組合藥物。” 馬里蘭州銀泉市; 新聞稿於2014年10月10日發布。