重要的藥物處方信息
Stribild(也被稱為Quad藥丸)是由四種抗逆轉錄病毒藥物組成的單片,固定劑量組合藥物,用於治療HIV:
- 替諾福韋 ,一種核苷酸逆轉錄酶抑製劑
- 恩曲他濱,一種第二核苷酸逆轉錄酶抑製劑
- elvitegravir ,一種整合酶抑製劑
- cobicistat ,一種艾滋病毒助推器
Spartild於2012年8月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,用於18歲及以上的首次開始抗逆轉錄病毒治療的成人,或者用於HIV治療完全抑制(檢測不到) 病毒載量的成人。
Stribild的安全性和有效性在1,408名未接受治療的成人患者中進行了兩項雙盲臨床試驗的評估,該試驗確定Stribild與Atripla一樣有效且耐受性良好,另一種固定劑量控製藥物包含替諾福韋,恩曲他濱和依非韋倫 。
2016年,一種名為Genvoya的新藥物獲得FDA許可,用一種稱為替諾福韋艾拉酚胺(TAF)的新藥替代替諾福韋,後者的副作用較少,藥物劑量較低。
公式
Stribild是一種綠色的長方形薄膜包衣片劑,由150mg elvitegravir,150mg cobicistat,200mg恩曲他濱和300mg替諾福韋組成。 它的一面飾有“GSI”,另一面飾有方形的“1”。
劑量
每天吃一片食物。 Stribild不應該與用於治療HIV的任何其他抗逆轉錄病毒藥物一起服用。
副作用
在服用Stribild的患者中已經觀察到一些藥物副作用。 在7%或更多的患者中報導的最常見的不良事件是:
- 噁心
- 腹瀉
- 頭痛
- 夢想異常
藥物相互作用或不相容性
Stribild不應該與以下藥物或補充劑一起服用:
- 抗偏頭痛藥物:Cafergot,Migergot,Ergostat,Medihaler Ergotamine,Wigraine,Wigrettes,Ergotrate,Methergine,DHE 45
- 抗精神病藥物:Orap
- 降膽固醇他汀類藥物:Zocor,Simcor,Vytorin,Mevacor,Advicor,Altoprev,Mevacor
- 乙型肝炎藥物:Hepsera,Preveon
- 促動力劑:Propulsid,Propulsid Quicksolv
- 前列腺藥物:Uroxatral
- 肺高血壓藥物:Revatio
- 基於利福平的抗結核藥物:Mycobutin,Rifater,Rifamate,Rimactane,Rifadin,Priftin
- 鎮靜劑:Versed,Halcion
- 聖約翰草
注意事項
對於有腎髒病史的人群,Stribild可能會有問題。 請告訴你的醫生在服用Stribild之前是否有任何此類問題。 腎功能應在Stribild的患者中進行常規檢測。 對肌酐清除率估計值低於50mL /分的患者停止治療。 腎毒性藥物不應與Stribild共同施用。
Stribild中的兩種活性成分(替諾福韋,恩曲他濱)也對乙型肝炎(HBV)感染具有活性。 如果您有乙肝並停止服用Stribild,您需要監測您的肝酶數月,因為停藥有時可能會導致乙肝病毒爆發。
與所有一線聯合抗逆轉錄病毒治療方案一樣,Stribild中的NRTI與乳酸性酸中毒以及肝臟疾病的風險相關。
如果您的呼吸短促, 噁心和嘔吐; 疼痛或意想不到的胃部不適; 嗜睡和疲勞; 手臂和腿部無力; 或皮膚和/或眼睛發黃,請立即致電您的醫生。 特別是,如果不治療,乳酸酸中毒可能是致命的。
資料來源:
美國食品和藥物管理局。 “美國食品和藥物管理局批准為一些患者接受艾滋病治療的新組合藥片 馬里蘭州銀泉市; 新聞稿於2012年8月27日發布。
Wohl,D。 科恩,C。 Gallant,J .; 等人。 “Elvitegravir / cobicistat /恩曲他濱/替諾福韋DF(STB)在首次接受治療的HIV患者第144週時具有持久的療效和與依非韋倫/恩曲他濱/替諾福韋DF(ATR)相比的長期安全性和耐受性。 第53屆抗微生物製劑和化療國際會議(ICAAC)。 科羅拉多州丹佛市,1013年9月11日; 摘要H-672a。
沙利特,P。 Gallant,J .; 米爾斯,A。 等人。 “elvitegravir / cobicistat /恩曲他濱/替諾福韋DF與依非韋倫/恩曲他濱/替諾福韋DF或利托那韋 - 阿扎那韋加恩曲他濱/替諾福韋DF治療初治HIV-1感染受試者相比的長期耐受性” 第53屆抗微生物製劑和化療國際會議(ICAAC)。 科羅拉多州丹佛市; 2013年9月11日; 抽象H-671。