Complera - HIV抗逆轉錄病毒藥物信息

固定劑量的組合藥物提供一次 - 每日,單丸療法

分類

Complera是一種用於治療HIV的單片,固定劑量組合藥物,由三種不同的抗逆轉錄病毒藥物組成

Complera於2011年8月10日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,用於12歲以上從未接受過HIV治療的成年人和兒童,其病毒載量為100,000細胞/ m或以下,體重77磅(35千克)以上。

如果病人有無法檢測到的病毒載量,Complera也可以用來取代目前的治療方法(

公式

Complera是一種粉紅色膠囊形狀的薄膜包衣片劑,由25mg rilpivirine,200mg emtricitabine和300mg TDF組成。 它的一面飾有“GSI”,另一面是平面。

劑量

每天吃一片食物。 Complera不應該與用於治療HIV的任何其他抗逆轉錄病毒藥物一起服用。

副作用

在服用Complera的臨床試驗患者中已經註意到許多藥物副作用,其中最常見的是:

副作用通常是短暫的,很少有患者由於治療不耐受而停藥。

禁忌

Complera 應該與以下藥物或補品一起服用:

在開始任何抗逆轉錄病毒療法之前,應始終告知醫生您開始服用的任何藥物或補充劑,處方或非處方藥。

其他考慮事項

Complera不推薦用於腎功能不全患者(定義為肌酐清除率估計值每分鐘低於30mL)。 如果您曾經或正在接受另一位醫生針對任何腎臟疾病的治療,請告知您的醫生。

對於肝功能損害患者或慢性乙型肝炎(HBV)感染患者,不推薦使用Complera,因為它會嚴重加重肝臟問題。 建議在開具Complera之前,對HIV感染者進行HBV篩查。 如果您有任何肝臟問題和/或肝炎病史,請告知您的醫生。

Complera的rilpivirine組分可能會導致少數患者發生超敏反應,通常呈現皮疹,眼部炎症(“粉紅色眼睛”),面部腫脹,發熱或其他過敏反應。 通常,治療開始後1-6周存在過敏反應。 出現任何此類症狀時,請立即告知醫生。 在嚴重的情況下,治療可能需要中止。

治療更新

2016年3月1日,FDA批准了一種更新的Complera配方,以Odefsey的名義銷售 。 這種更新的配方用替諾福韋艾拉酚胺(TAF)替代TDF組分,後者被歸類為前藥。

與TDF不同,TAF沒有活性藥物,而是利用人體自身的新陳代謝將其轉化為活性形式。 因此,藥物以更低的劑量更有效地遞送到細胞中,以及具有更低的藥物毒性(特別是關於與TDF使用相關的腎損傷)。

資料來源:

美國食品和藥物管理局(FDA_。“批准Complera:恩曲他濱/利匹韋林/替諾福韋DF固定劑量組合。”Silver Srping,馬里蘭州; 2011年8月10日發布。

基列科學。 “Complera - 處方信息的重點。” 加州福斯特城; 於2016年3月18日訪問。

路透社。 “摘要 - Gilead Sciences說美國FDA批准Odefsey”於2015年3月1日發布。