藥物Xolair（omalizumab）與癌症之間潛在的關聯一直存在一些擔憂。 在Xolair被批准在美國使用之前，FDA原始安全官的報告包括以下內容：
“惡性比率的比較表明（但不確定）Omalizumab暴露受試者的增加率...將臨床研究數據與大型流行病學數據庫進行比較表明，Omalizumab暴露的受試者經歷比預期更多的惡性腫瘤，而對照組經歷更少惡性腫瘤“。
在臨床試驗中，每200名接受Xolair治療的研究志願者中有一人出現癌症（4127名患者中有20名），而每500名沒有服用Xolair的對照志願者中的一名（2236名患者中有5名）。 癌症是各種各樣的。 在這個組中發生的癌症不止一次包括：
- 乳腺癌
- 皮膚癌（黑素瘤和非黑素瘤）
- 前列腺癌
每次發生五次其他癌症。
認識到如果有人在參加Xolair研究之前患有癌症，他們並未被排除在研究之外 - 事實上，認為至少有5名患者在參與臨床試驗之前有癌症症狀，這一點很重要。 因此，Xolair很可能在這些患者中引發癌症。
在開始用Xolair治療後，患者在非常短的時間內也開發了癌症。 癌症不可能在如此短的時間內增長 - 也就是說，在開始Xolair之前，他們可能已經患上了癌症。
隨後，一組腫瘤科醫生表示，根據目前可用的數據，它並不認為Xolair治療會導致癌症。
長時間暴露於Xolair或其在癌症高風險人群（如吸煙者或具有癌症家族史的人群）中的使用影響尚不清楚，但正在進一步研究中。
Xolair（omalizumab）的流行病學研究：評估中度至重度哮喘患者的臨床有效性和長期安全性將研究Xolair與各種類型癌症相關的長期影響。
2014年對Xolair 5年安全性數據的回顧發現，Xolair患者與未接受Xolair治療的患者的癌症發病率沒有差異。 該藥還與短暫性腦卒中稱為短暫性腦缺血發作有關 。 心髒病; 突然，意外的胸痛; 肺動脈高血壓稱為肺動脈高壓; 和肺和血管中的血塊。 然而，根據對當前可用證據的評估，FDA無法確定Xolair是否有助於解決這些問題。 由於FDA無法明確表示沒有與這些心臟和大腦問題相關的風險，FDA將其添加到藥品標籤不良反應部分的包裝說明書中。 同樣，FDA無法明確表示Xolair沒有癌症風險，因此有關討論此主題的信息已添加到藥品標籤的警告和注意事項部分。
如果你打算考慮Xolair作為治療你的或你的孩子的哮喘，你應該與你的醫生討論這些問題。
FDA建議醫生根據患者的疾病嚴重程度和哮喘控制水平定期重新評估是否需要持續Xolair治療。
>來源：
> Lanier B.關於 >抗免疫球蛋白 > E在特應性和非特應性疾病中 的作用的未解答的臨床問題和推測 。 過敏性哮喘Proc 27 >：S37 > -S42,2006）
>批准歷史，信函，評論和相關文件。 XOLAIR（OMALIZUMAB）評審文件
>凱蒂埃德。 藥房TimesFDA增加心臟和大腦問題的風險，癌症Xolair標籤。
> F SA.gov FDA藥物安全通訊：FDA批准哮喘藥物Xolair（omalizumab）的標籤變化，包括描述 心臟和腦部不良事件的風險 稍高 。