有缺陷的移動醫療應用程序和設備的危險

移動健康(mHealth)的爆炸性增長繼續引起相當大的轟動。 媒體快速報導一個華麗的新應用程序,該應用程序有望使患者變得更健康,或幫助臨床醫生變得更加有效和高效。 芝加哥大學最近進行的一項評估顯示,大多數公開的移動健康應用程序都是為患者設計的。

他們經常針對健康和疾病管理。 這兩個類別之後是用於自我診斷的應用程序,用於藥物管理的應用程序(數字提醒)和電子患者入口應用程序。

但是,大多數移動健康應用程序尚未經過嚴格測試,因此我們無法確定它們是否兌現其承諾。 本文的目的不是為了折扣移動醫療技術以正面方式轉變醫療保健和健康結果的合法潛力,而是為了說明移動健康應用程序和設備的缺陷會如何導致嚴重後果。

有幾種類型的缺陷可能會困擾mHealth應用程序或設備。 這份清單並非詳盡無遺。

無效

許多mHealth應用程序或設備旨在測量諸如血糖,血壓,體力活動 ,肺功能,氧氣水平和心律等參數。 無效的應用或設備通過低估,高估或錯誤分類來不准確地測量參數。

考慮一個連接到葡萄糖條閱讀器的應用程序,將智能手機轉換為葡萄糖計。 如果應用顯示無效的葡萄糖讀數並推薦不正確的胰島素劑量,那麼患者在施用胰島素後可能遭受危險的低或高葡萄糖水平。

一些參數不是簡單的數字,而是類別。 一個無效的應用程序會將參數誤分類到錯誤的類別中。 匹茲堡大學的Joel A. Wolf和他的同事評估了智能手機應用程序的準確性,這些應用程序旨在分析皮膚損傷的照片並估計病變是黑色素瘤的可能性。

四個應用程序中有三個將30%或更多的真正黑色素瘤錯誤分類為良性。 瑞士蘇黎世心髒病醫院的心髒病專家Christophe Wyss博士還發表了另一項有趣的研究結果。 他的團隊研究了測量心率的商業智能手機應用。 他們發現其診斷準確性不一致,非接觸式設備的準確度低於基於聯繫人的應用。

無效應用程序或設備會影響患者安全的程度取決於錯誤的方向和程度,正在解決的基本健康狀況,應用程序的使用環境以及其他因素。

靠不住

測量未改變的參數時,不可靠的應用程序或設備會產生過度變化。 例如,一個不可靠的血糖測量應用程序會表明用戶的血糖在實際上保持穩定時發生了顯著變化。

請注意,應用或設備可以可靠但無效。 持續低估血糖30 mg / dL的裝置可靠但無效。

不以證據為基礎

不以科學證據為基礎的應用程序或設備可能會提供評估或建議無效的治療方法,或者最壞的情況是有害的。 中間情況是,移動醫療技術不提供已知有益的功能或組件。 假設醫生使用應用程序為未控制哮喘的患者確定最佳治療方案。 如果應用程序未能推薦基於證據的治療方法(如吸入類固醇),那麼患者可能會遭受不必要的痛苦。

一些mHealth應用根據患者特定的數據計算患者的風險狀況。 例如,心臟風險計算器可以使用患者的年齡,性別,吸煙狀況,血壓,膽固醇水平和其他信息來估計心臟事件的風險。

這樣的應用程序中的嚴重不准確可能使臨床醫生傾向於有害或無效的治療途徑。

預計醫療保健提供者在決定是否對應用程序或設備提供的信息採取行動時會行使臨床判斷。 但有缺陷的應用程序可能顯得值得信賴。 患者或普通消費者(mHealth應用程序的最大受眾)更不能判斷應用程序或設備的準確性。 專家認為,隨機對照試驗(通常被認為是研究的黃金標準)是驗證移動健康應用程序及其基本原則所必需的。 特別是,我們應該尋找大樣本和長期隨訪的試驗。 到目前為止,沒有太多證據支持許多健康應用程序提出的聲明。 因此,需要更多的研究來確定這些應用程序中的許多應用程序是否可以成為醫療保健中的寶貴工具。 健康專業人員知道如何使用新應用程序也很重要。

其他考慮

一個有缺陷的應用程序可以從市場中刪除,就像輝瑞的風濕病計算器應用程序的情況一樣 ,該應用程序在評估類風濕性關節炎患者的疾病活動時產生不准確的分數。

但是從網上市場中刪除只會阻止新的下載。 那麼應用程序已經下載到用戶的智能手機或平板電腦上呢? 如果用戶不知道危險,那麼風險依然存在。

另一個重要問題是移動醫療技術存儲或訪問的敏感健康信息的安全性。 患者和臨床醫生擔心潛在的數據洩露。

美國食品和藥物管理局確實對某些類型的移動健康應用程序進行了規定,但如果不將其視為醫療設備並且未對其進行監控,則其他人將被視為低風險。

儘管我們應該意識到它們的風險和局限性,但移動健康應用程序也有可能鼓勵人們做出更健康的選擇並承擔更多的責任。

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