Elidel和Protopic的黑匣子警告
什麼是Elidel和Protopic？
Elidel（pimecrolimus）和Protopic（他克莫司）是用於治療特應性皮炎（濕疹）的外用藥物。 這些稱為局部鈣調磷酸酶抑製劑（TCIs）的藥物是開髮用於治療濕疹的第一種非類固醇外用藥物。
與局部類固醇不同，TCI不會導致皮膚變薄，色素變化，血管形成，皮紋形成或長時間使用後的反應喪失。
與局部使用類固醇不同，TCI也不以任何重要程度吸收到體內。 此外，TCI可用於任何皮膚，包括臉部和眼皮。
Elidel和Protopic是鈣調神經磷酸酶抑製劑的局部版本，鈣調磷酸酶抑製劑是用於抑制接受器官移植以及患有自身免疫性疾病的人的免疫系統的藥物 。 這些藥物，如環孢素，可能會有嚴重的副作用，包括引起各種形式的癌症。
儘管Elidel和Protopic只被批准用於兩歲及以上的人群，但許多醫生使用這些藥物治療嬰幼兒。 由於與外用類固醇相比，這些藥物由於缺乏副作用而變得非常流行。
什麼風險與Elidel和Protopic有關？
Elidel和Protopic目前都有一個“黑匣子”警告，這是食品和藥物管理局對藥物的預防性聲明。
這個警告是由於報導在使用這些藥物時患上癌症的兒童和成人（如皮膚癌和淋巴瘤）的結果。
FDA給這些藥物提供“黑匣子”警告的決定頗具爭議性，並且與變態反應科醫生和皮膚科醫師的專業學會的建議不符。
原因是因為現有數據並不支持TCI會導致任何形式癌症的風險增加。 在使用Elidel和Protopic的人群中發生的癌症發生率實際上低於普通人群的預期發病率 ，所見的癌症類型並不是使用環孢菌素的人所見的類型。
另外，即使TCI用於身體的大部分區域，也不能在血流中檢測到藥物。 也沒有證據表明TCI抑制人體免疫系統，這可能是口服這些藥物導致癌症的主要原因。
儘管FDA的“ 黑匣子 ”警告有任何真正的科學依據，但Elidel和Protopic正在被醫生用於他們從未打算過的目的。 這些藥物可能對兒童和成人中任何發癢的皮疹都過度處方，這是不恰當的。 TCI仍然是非常有用的藥物，我經常在我的實踐中開出這些藥物。
何時應該使用Elidel和Protopic？
Elidel和Protopic是成年人和2歲及以上兒童特應性皮炎的第二選擇治療（外用類固醇是首選）。
這些藥物只能用於短期的濕疹，並且不能取代自由使用的保濕劑來保持良好的皮膚水分。
我傾向於更常使用Elidel和Protopic來治療容易出現局部類固醇副作用的皮膚，特別是臉部和眼瞼的薄皮以及腋窩和腹股溝等身體皺褶。 因為TCI更昂貴（並且沒有通用形式），所以我傾向於使用更便宜的外用類固醇治療皮膚較厚的身體上的其他區域，例如手臂，腿，手，腳，脖子和軀幹。
我還與任何患者和我為其處方Elidel和Protopic的兒童的父母討論上述風險。
雖然總的來說，我對這些藥物的安全性沒有嚴重的擔憂（參見上文的理由），但我的患者知道我所知道的是我的權利。 我也希望我的病人聽到這些藥物的風險，而不是來自互聯網，他們可能會發現虛假信息。
資料來源：
> Aaronson DW。 “黑匣子”警告和過敏藥物。 J過敏臨床免疫學雜誌。 2006; 117：40-4。
> ACAAI和AAAAI局部鈣調神經磷酸酶抑製劑特別工作組報告。 JACI。 2005; 115：1249-53。