Advair是否安全?

2010年2月,美國食品和藥物管理局(FDA)對含有長效β受體激動劑(LABAs)的哮喘藥物(如Advair和Symbicort)提供了額外的警告。 自1990年代中期以來,LABAs在美國已經可以作為控制哮喘管理的療法 。 由於各種研究顯示使用LABAs和惡化哮喘症狀(包括哮喘死亡)的可能相關性,FDA建議不要使用LABAs治療哮喘,除非絕對必要。

FDA不推薦使用含有LABAs的哮喘藥物,而是建議將其他藥物(主要是吸入性皮質類固醇 )用作控制哮喘的藥物。 其他替代物包括白三烯阻滯劑,例如孟魯司特(Singulair)奧馬珠單抗(Xolair)和茶鹼。 含有LABAs的哮喘藥物,包括Advair,只能用於沒有使用上述其他藥物控制的患者,或需要急診室就診,住院治療或使用口服或註射皮質類固醇控制的頻繁哮喘急性加重期患者

作為哮喘專家,我對FDA新的警告感到驚訝。 自從之前給予LABA藥物的黑匣子警告以來,沒有新的數據支持這種警告。 FDA特別指出兩項研究顯示LABAs可能會增加哮喘症狀,包括哮喘死亡。 有關的兩項研究包括沙美特羅多中心哮喘研究試驗(SMART)和塞維坦全國監測(SNS)研究。

SMART於1996年進行,沙美特羅(LABA)給予13,000多名哮喘患者。 其中一些人正在服用其他控制哮喘的藥物; 其他人每天只使用沙美特羅。 雖然沙美特羅總體上是安全的,但它似乎導致非裔美國人更多的哮喘發作,住院治療和哮喘死亡。

當SMART研究中的非洲裔美國人參與者進行了密切評估時,發現他們的哮喘組更嚴重,但使用吸入類固醇控制哮喘的可能性更小。 當那些使用吸入性類固醇的非洲裔美國人進行了評估時,給予沙美特羅的那些人似乎沒有因使用它而增加的問題。

SNS研究比較了每日兩次LABA Serevent(沙美特羅)與每日4次沙丁胺醇(歐洲版沙丁胺醇)對哮喘控制的影響,哮喘控制超過25,000人。 雖然沙美特羅組的哮喘死亡率略高,但這更可能是純粹偶然發生的,並且在嚴重哮喘患者中並未超出預期的死亡人數。 這項研究於1993年發布,在LABAs被批准在美國使用之前,可以向FDA提供結果。

LABAs是美國過去15年或更長時間內用於治療哮喘的常用藥物。 儘管有上述研究和FDA的擔憂,但在過去10年或更長時間內,哮喘死亡人數一直在下降。

如果您服用含有LABA的哮喘藥物,如Advair或Symbicort? 只有你和你的醫生可以做出這個決定。 但是,如果您正在服用LABA,最好讓您的醫生討論這些藥物的風險和益處。 在與醫生溝通之前,不要停止服用任何處方藥,包括LABA。

了解更多關於使用Advair風險和好處

> 來源:

> Nelson HS,Weiss ST,Bleeker ER等人。 沙美特羅多中心哮喘研究試驗。 胸部。 2006; 129:15-26。

> Nelson HS。 成人哮喘中的長效β受體激動劑:這些藥物是安全的證據。 主要呼吸護理雜誌。 2006; 15:271-77。

> Castle W,Fuller R,Hall J,Palmer J.Serevent全國監測研究:沙美特羅與沙丁胺醇在需要定期支氣管擴張劑治療的哮喘患者中的比較。 BMJ。 1993; 306:1034-7。