Gazyva（Obinutuzumab）是一種類似於Rituxan（利妥昔單抗）的藥物，目前正在研究各種類型的血液癌症，包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）的多項臨床研究。 與Rituxan一樣，Gazyva與化療聯合用於治療某些血液癌症。 製藥商Genentech和Roche指出，目前有多項正在進行的研究比較obinutuzumab和利妥昔單抗治療惰性非霍奇金淋巴瘤和瀰漫性大B細胞淋巴瘤。
Gazyva現在已被FDA批准用於某些濾泡性淋巴瘤患者，此外它還可用於慢性淋巴細胞白血病或CLL。 對於CLL，Gazyva與苯丁酸氮芥相結合; 對於濾泡性淋巴瘤，Gazyva聯合苯達莫司汀。
關於濾泡性淋巴瘤
雖然不是最常見的淋巴瘤，但濾泡淋巴瘤確實是最常診斷的淋巴瘤類型之一。 兩種基本類型的淋巴瘤是霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。 濾泡性淋巴瘤是一種非何杰金氏類型，是最常見的惰性或緩慢生長的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
雖然它增長緩慢，但它仍然是無法治癒的癌症，每次治癒後都會變得更加難以治愈。 在美國，五分之一的NHL患者中約有五分之一患有濾泡性淋巴瘤，估計2015年將有超過14,000例新病例被診斷。
隨著越來越多的患者成功地將惡性腫瘤控制住，特別歡迎新的治療方法。
Gazyva為濾泡性淋巴瘤
“患有濾泡性淋巴瘤的患者儘管接受含Rituxan方案的治療後病情恢復或惡化，但需要更多的選擇，因為每次疾病復發時該疾病變得更加難以治療，”首席醫療官兼全球產品主管Sandra Horning說。發展。
“Gazyva加上苯達莫司汀提供了一種新的治療選擇，可以在復發後使用，以顯著降低進展或死亡的風險。”
Gazyva的FDA批准基於III期GADOLIN研究的結果，該研究顯示，對於患有濾泡性淋巴瘤的患者，在之前或之後的基於Rituxan的治療的六個月內進展的患者中， Gazyva加上苯達莫司汀，然後單獨Gazyva顯示52與單獨使用苯達莫司汀相比，疾病惡化或死亡風險降低百分比（無進展生存期，PFS）。
Gazyva如何工作
像Rituxan一樣，Gazyva是一種單克隆抗體。 也就是說，它是一種由科學家設計並由製造商生產的特殊抗體。 最終產品作為液體懸掛在袋中並通過靜脈內輸注給藥。
像Rituxan一樣，Gazyva靶向CD20抗原。 CD20抗原就像一個識別標籤 - 它是存在於某些細胞表面的蛋白質複合物，包括被稱為B淋巴細胞的白細胞或B細胞。 稱為前B細胞的未成熟B細胞也具有此CD20抗原。
當obinutuzumab與CD20結合時，會導致B細胞死亡和溢出。 它通過招募其他免疫細胞來完成這項工作，通過直接激活死亡信號和/或激活一種稱為補體級聯的物質 - 免疫系統使用的一系列化學反應，表明需要尋找和摧毀。
Gazyva與Rituxan有什麼不同？ 那麼，根據製藥商的說法，Gazyva被認為具有增加的誘導直接細胞死亡的能力 - 一種稱為抗體依賴性細胞毒性（ADCC）的能力 - 並且它在誘導機體免疫系統攻擊方面誘導更大的活性B細胞與利妥昔單抗相比。 事實上，在臨床前研究中，與Rituxan相比，Gazyva的ADCC增加了35倍。 Gazyva在臨床前研究中也激活了B細胞內的死亡信號。
副作用
Gazyva的安全性評估基於392例無痛性NHL患者，其中81％患有濾泡性淋巴瘤。
在患有濾泡性淋巴瘤的患者中，所見最常見的副作用與具有無痛性NHL的總體人群一致。
Gazyva 最常見的副作用是輸液反應，低白細胞計數，噁心，疲勞，咳嗽，腹瀉，便秘，發熱，低血小板計數，嘔吐，上呼吸道感染，食慾下降，關節或肌肉疼痛，鼻竇炎，低紅細胞計數，全身無力和尿路感染。
罕見但危及生命的副作用在醫生的處方信息中報告，有時採取“盒裝警告”的形式。 對於Gazyva，這種盒裝警告包括有關兩種病毒感染的信息：在某些情況下，乙型肝炎病毒（HBV）再激活導致嚴重的肝損傷和死亡; 和JC病毒感染進行性多灶性白質腦病（PML）導致死亡。
有關Gazyva在濾泡性淋巴瘤中的完整安全性和有效性，請參閱Gazyva處方信息。
資料來源：
1. Gazyva處方信息。
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