癌症倖存者的壽命比以往任何時候都要長，而且這些突飛猛進的部分原因在於新藥。 今天在芝加哥召開的一次名為ASCO的科學會議 - 美國臨床腫瘤學會年會上，癌症專家正面臨著腫瘤學的關鍵挑戰。
他們也感受到真正的樂觀，有時甚至會感到興奮。
最新數據顯示， 新型抗癌藥物Gazyva正在幫助一群正在與一種被稱為非霍奇金淋巴瘤或NHL的血癌鬥爭的人群。
關於非霍奇金淋巴瘤
有兩種主要類型的淋巴瘤：霍奇金淋巴瘤和NHL。 所有確診的淋巴瘤中大約85％是NHL。 根據美國癌症協會的統計，預計2015年將有近72,000人在美國被診斷患有NHL，並且將有近20,000人死於這種疾病。
關於該研究
對於不同類型的血液癌患者來說，已經有很好的選擇。 然而，倖存者知道，有時候這不僅僅是贏得一場戰鬥的問題 。
許多人熟悉利妥昔單抗（利妥昔單抗），以及與使用這種單克隆抗體有關的生存獲益 - 與單獨化療相比，大規模蛋白質生物工程改造的靶向和破壞癌細胞的聯合化療更有效。
在ASCO上發表的研究使用了一種名為obinutuzumab的新型單克隆抗體，自2013年以來已經由FDA批准以商品名Gazyva用於治療慢性淋巴細胞白血病並聯合苯丁酸氮芥化療治療初治患者。
“我們開發了Gazyva以改善現有藥物，並很高興看到它如何為停止響應護理標準的人員提供益處，”全球血液學發展基因技術副總裁Nancy Valente醫學博士說。
這項名為GADOLIN研究的研究表明了Gazyva在這種環境中的潛力。 Valente博士指出，該計劃是基於這些數據向NHL申請Gazyva的批准，並且他們期待看到來自另兩項大型研究的結果，這些研究將Gazyva與他們的一個更加成熟的藥品。
耐心
這項研究的參與者是患有癌症的男性和女性 - 其中413人。 儘管接受治療，但他們都有緩慢增長或緩慢的NHL。 具體而言，他們的癌症對基於利妥昔單抗的療法是難治性的 - 即利妥昔單抗或利妥昔單抗加化學療法 - 這意味著他們的疾病在該療法期間或在該療法的六個月內已經發展 。
治療
研究參與者與以前治療慢生長NHL被分為2個不同的組，進行額外的治療：
- Gazyva加上苯達莫司汀，其次是Gazyva
- 單獨使用苯達莫司汀化療
結果
- 與單獨化療相比，基於Gazyva的治療將疾病惡化或死亡的風險降低了45％。
- 由於Gazyva組的益處較苯達莫司汀組高，因此該研究早期停止，也就是說，對於Gazyva組的結果而言，保持苯達莫司汀組的盲態是不合乎道德的。
Gazyva沒有發現意外的安全信號。
這是什麼意思
無症狀的NHL患者經常會經歷幾輪復發和緩解，如果基於利妥昔單抗的治療停止，選項可能會受到限制。 因此，一種似乎在頑固性患者中運作良好的新組合是個好消息。
“大多數無痛性NHL患者反复復發，治療方案變得更加有限，每次疾病恢復時對治療的反應往往不太持久，我對GADOLIN的數據感到鼓舞，因為obinutuzumab和苯達莫司汀是一種新穎的組合，似乎是非常有效，“不列顛哥倫比亞省大學不列顛哥倫比亞大學醫學癌症醫學和臨床副教授Laurie Sehn博士說。
關於Gazyva
在目前的淋巴瘤研究中，Gazyva延長了難治性無痛性NHL患者的生存時間，而他們的疾病並未惡化。 Genentech和Roche，開發該藥物的生物技術公司將把這項研究的數據提交給美國，歐洲和世界各地的監管機構，以供批准。
Gazyva是一種工程化的單克隆抗體，設計用於附著於CD20，一種僅在B細胞上發現的蛋白質，這種蛋白質也是利妥昔單抗靶向的蛋白質。 Gazyva直接破壞CD20軸承細胞，並與人體免疫系統一起破壞。 與利妥昔單抗相比，Gazyva被認為具有增加的誘導直接細胞死亡的能力，並誘導更多的活性，從而如何招募人體的免疫系統攻擊B細胞 - 抗體依賴性細胞毒性或ADCC。
副作用和不良事件
單獨使用時，Gazyva的副作用一般不如化療藥物的副作用明顯。 Gazyva最常見的副作用是輸液反應，低白細胞計數，低血小板計數，低紅細胞計數，發熱，咳嗽，噁心和腹瀉。
Gazyva可引起嚴重或危及生命的不良事件：乙型肝炎再激活，進行性多灶性白質腦病或PML，輸液反應，腫瘤溶解綜合徵和感染。 此外，Gazyva可引起輸液反應，白細胞計數降低和血小板計數下降，這可能是嚴重或危及生命的。
來源
GADOLIN：來自obinutuzumab加苯達莫司汀與單用苯達莫司汀單藥治療利妥昔單抗難治性惰性非霍奇金淋巴瘤的III期研究的初步結果。 J Clin Oncol 33，2015（suppl; abstr LBA8502）。
針對慢性淋巴細胞白血病的治療：obinutuzumab的臨床潛力。 藥物基因組學和個性化醫學。 2014; 12月22日; 8：1-7。