“FDA批准”的成本
新的前列腺癌藥物很少上市，因為FDA要求的研究花費數億美元。 FDA要求這些研究將男性隨機分配到兩個比較組中。 一組接受正在測試的新藥。 另一組獲得無效假藥，稱為安慰劑。 假設研究以可接受的方式進行，FDA將批准用於商業用途的新藥，只有接受新藥的男性比安慰劑治療的患者長出特定的邊緣而沒有過度的毒性。
發現數百名願意參加這類研究的志願者很難。 這些男人知道他們有可能得到無效的安慰劑。 當面臨威脅生命的疾病時谁愿意冒糖丸的機會？ 即使如此，在用盡所有常用治療方法之後，他們變得絕望並報名參加研究，希望能夠幸運並獲得真正的McCoy。
這些研究運行多年，因為只有當大多數研究參與者死於進行性癌症時才完成這些研究。 為了獲得足夠數量的參與者，組織和運行這些研究的監督公司需要與100多個研究中心建立合作關係。 這些研究的高成本很容易理解，當你考慮要求在很長的一段時間內在這麼多不同的地點跟踪所有這些不同的病人。
Provenge是一種FDA批准的用於治療前列腺癌的藥物，可以克服所有這些挑戰。 Provenge具有獨特的作用機制，可以增強免疫系統。 製造商Dendreon獲得專利，通過血漿置換法從血液中提取免疫細胞，這是一項類似於透析的三小時過程。
然後將收穫的細胞帶到特殊的實驗室並與物質混合以增強它們對癌症的侵襲性。 然後將相同的細胞重新註入同一患者體內。
Provenge的主要吸引力是副作用的低發生率。 然而，不依賴化療的治療非常具有革命性，以至於在第一次研究之後，FDA迫使該公司重複研究，以確認該治療由於懷疑而真正延長了生命。 第二項研究再一次顯示，與接受安慰劑的男性相比，接受Provenge治療的男性在接受治療三年後活著的可能性增加30％。 最後，FDA承認了結果並給予了批准。 可以想像，延遲，更不用說重複研究的額外成本，極大地增加了Provenge的開發成本。
Jevtana是化療的一種增強形式，是FDA根據隨機生存研究批准的另一種藥物。 然而，與安慰劑相比，Jevtana與一種名為米托蒽醌的老化療相比，可以減輕疼痛，但不會延長生存期。 隨機分配755名男性接受Jevtana或米托蒽醌治療。
接受Jevtana治療的男性的生存率比用米托蒽醌治療的男性高30％。
賽諾菲 - 安萬特如何將Jevtana（一種新型化療藥物）帶入市場的故事同樣令人驚訝，考慮到該製藥公司承擔了巨大風險，因為他們在已經對泰索帝產生耐藥的男性身上測試了Jevtana 。 （泰索帝被認為是前列腺癌的“標準”化療。）這種方法令業界專家感到意外，因為從歷史上看，對泰索帝的耐藥性可望對任何進一步的化療反應非常差。 儘管有反對者，Jevtana被證明可以提高生存率，即使是在治療耐藥的患者群體中。
當考慮需要花費數億美元的研究年數時，現代抗癌劑的成本更容易理解。 Jevtana和Provenge是成功的故事。 不幸的是，當考慮這些藥物的高成本時，我們還必須考慮已經在隨機試驗中測試過的許多藥物的額外成本，但未能顯示存活率的改善。
既然Jevtana和Provenge已被證明可以幫助男性長壽，現在正在進行進一步研究，以確定如何以最佳方式使用這些重要的抗癌工具。 特別是，通過將其與其他藥物或各種類型的輻射相結合，可以進一步提高其有效性。