Stelara是用於中度至重度克羅恩病的單克隆抗體
概觀
Stelara（ustekinumab）是一種針對白細胞介素（IL）-12和IL-23細胞因子的生物療法。 更具體地說，它是一種完全人源的單克隆免疫球蛋白抗體，其靶向IL-12和IL-23共有的P40亞基。 Stelara於2008年首次獲准用於治療斑塊型銀屑病，現已批准用於治療中度至重度克羅恩病。
重要的事實要知道
- Stelara不能治療克羅恩病
- 首先通過輸液給予Stelara，然後通過可以在家中進行的注射給予
- 目前感染的人不應該接受Stelara
- 感染風險增加，任何感染跡像都應立即與醫生討論
- 在妊娠和哺乳期間，Stelara尚未廣泛研究，應在懷孕的情況下立即就診
- 在開始Stelara之前，應對患者進行結核病（TB）檢測
行政
Stelara分兩個階段進行。 Stelara的首次治療是通過輸液完成的。 藥物在輸液中心或醫生辦公室靜脈輸液。 Stelara的使用量是個性化的，並根據患者的體重來計算。 之後，Stelara每8週一次皮下注射（皮下注射），可在家中完成。
由護士或其他醫療保健專業人員訓練患者如何進行注射。 藥物進入一個特殊的注射器，病人要么給自己，要么有朋友或家人給他們。 患者可以在大腿，腹部，臀部或上臂注射Stelara。
適應症
Stelara可用於治療18歲以上人群的中度至重度克羅恩病。Stelara的生產商Janssen Biotech公司表示，該藥物適用於克羅恩病患者，該患者“不能接受免疫調節劑或皮質類固醇治療但從未用腫瘤壞死因子（TNF）阻斷劑治療失敗，或者未能或不能耐受一種或多種TNF阻斷劑治療。“ 這意味著它適用於接受其他類型藥物治療並且沒有改善的患者。 這可能包括免疫調節藥物（抑制免疫系統），類固醇如潑尼鬆或TNF阻斷劑（有時稱為生物製劑）。
Stelara在美國獲得批准的其他免疫介導疾病包括牛皮癬和牛皮癬性關節炎。 Stelara目前尚未被FDA批准用於治療潰瘍性結腸炎。 Stelara未被批准用於18歲以下的兒童或青少年。
怎麼運行的
Stelara已被用於治療免疫介導的疾病，其中克羅恩病是已被發現有效的最新疾病。 Stelara阻斷白細胞介素（IL）-12和IL-23，它們在體內自然存在，但被認為有助於克羅恩病的炎症。
Stelara不能治療克羅恩病。
誰不應該接受
告訴你的醫生，如果你有或有以下任何一種情況：
- 之前對Stelara的過敏反應
- 乳膠過敏，因為預裝注射器可能含有乳膠
- 最近接種過活疫苗，或者你的家庭成員有活疫苗
- 已接受卡介苗（BCG）疫苗，因為它不應在服用Stelara一年內（無論是之前還是之後）
- 任何皮疹
- 目前正在拍攝過敏症狀，特別是對於嚴重的過敏反應
- 曾經接受過光療 （光療）
- 懷孕或哺乳，或可能懷孕或計劃在服用Stelara時進行母乳喂養
- 有感染史或感染史
過敏警告
醫生需要了解過敏和嚴重過敏的原因是因為Stelara可以改變身體對這些鏡頭的反應方式。 Stelara可能會使得過敏反應效果不佳或在接受注射後增加發生過敏反應的風險。 與過敏專家和胃腸病專家緊密合作以減少過敏反應的風險至關重要。 對Stelara嚴重的過敏反應很少見。
相關感染
Stelara可能會增加發生感染的風險，因為它會影響免疫系統 。 患者應該警惕監測感染的任何跡像或症狀，並立即向醫生報告。 這包括：
- 腹痛
- 咳嗽
- 咳血
- 腹瀉
- 疲勞
- 發燒
- 肌肉疼痛
- 小便時疼痛或灼痛
- 呼吸急促
- 皮疹
- 盜汗
- 不明原因的體重減輕
安全
在懷孕期間
母親接受Stelara時懷孕並沒有得到廣泛的研究。 在服用Stelara的銀屑病婦女中有幾次意外懷孕。 這些都是病例報告，這意味著這是一個正在研究的單一事件。 目前還沒有任何關於Stelara如何影響未出生嬰兒的大規模研究。 至少有一次導致流產，但尚未有足夠的研究來確定Stelara是否會傷害胎兒。
FDA對於Stelara的懷孕類別是B型。這意味著Stelara對未出生的孩子的影響尚未被廣泛研究。 目前建議只有在明確需要的情況下才能在懷孕期間使用Stelara。 如果懷孕發生，應立即聯繫規定Stelara的醫生。
由於關於懷孕和Stelara的信息非常少，任何懷孕的人都可以致電1-877-311-8972參加懷孕登記。 這可以幫助科學家進一步了解Stelara如何影響母親和嬰兒在未來改善對其他患者的護理。
母乳喂養期間
據認為，Stelara可以進入母乳，因此可以被嬰兒吸收。 在接受Stelara時護理嬰兒應該與醫療團隊的成員討論，並且應該以個人為基礎。
一句話來自
自2008年以來，Stelara一直用於治療免疫介導的疾病。 Stelara獲得批准的最新情況是克羅恩病。 雖然Stelara不能治愈，但已證明其在某些患者中可有效治療克羅恩病。
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