前列腺癌的十二核心隨機活檢是否過時?

對於前列腺癌來說,一個完美的測試應該準確地檢測出高級別的前列腺癌,同時避免對無害的低級別癌症(格里森6品種)的過度診斷 。 早在2011年,美國預防性服務特別工作組(USPSTF)就推薦健康男性進行進一步PSA檢測,因為低度惡性腫瘤的過度治療非常猖獗。

問題如此失控,他們唯一能解決的問題就是阻止PSA篩查。 然而,在這些初步建議做出以來的最後五年中,顯然過度診斷的真正原因是隨機的12芯針吸活檢 ,而不是PSA。

不幸的是,一項12芯隨機活檢仍然是PSA升高男性的標準方法。 然而,最近開發的技術為做隨機活檢提供了一種替代方法。 事實證明,使用多參數MRI(mp-MRI)成像是隨機活檢的優秀替代品。 關於mp-MRI的好處在於,它能準確檢測出高級別前列腺癌,而不會過度診斷前列腺癌的無害類型(6級)。 2016年美國泌尿外科學會(AUA)在聖地亞哥召開的會議上提出了一些與此主題相關的新研究。 本文回顧了這些重要的研究,表明使用3T多參數MRI在卓越中心進行的前列腺成像能夠準確地識別高度惡性腫瘤,並且具有優於隨機活檢的優勢。

前列腺癌診斷試驗背後的研究

由於PSA篩查的主要問題是它幾乎總是直接導致12芯隨機活檢,我想提出的第一項研究涉及隨機活檢的潛在危險。

由Alaina Garbens博士撰寫的摘要MP53-13著眼於隨機活檢後男性多久經常住院。

她觀察了2006年1月至2013年12月在加拿大安大略省接受隨機活檢的61 910名男性的住院率。該研究評估了前列腺活檢術後前30天內的死亡率和住院率。

他們發現死於活檢的機率是每萬人中有一人死亡。 活檢後30天內住院率為3.5%。 在這3.5%的人中,有四分之三的男性被送入治療感染。 作為本研究的一個附註,Garbens博士還指出,與USPSTF建議之前進行的活組織檢查次數相比,正在進行的活檢組織數量下降了30.6%。

AUA提出的兩項補充研究進一步研究了USPSTF的建議如何影響被診斷的癌症類型。 這兩項研究都顯示,自USPSTF提出放棄篩查建議後,癌症等級的診斷水平大幅提高。

卡爾奧爾森博士的摘要MP39-04報導,2011年USPSTF的建議已經發布,建議醫生放棄PSA篩查 - 更多的男性被診斷患有更高級別的癌症:

男子格里森8比10

2010

2011

14.8%

14.8%

2013

19.7%

2014

25.4%

顯然,被診斷為高度前列腺癌的男性比例正在穩步上升。

由Glen Gejerman博士撰寫的摘要PD09-03 比較USPSTF建議之前和之後診斷的新病例的分級分佈。 他評估了2011年進行了活檢的2513名男性和2014年進行了活檢的1665名患者。格里森中位評分從2011年的6分改為2014年的7分。格里森高分(8-10分)在2014年活檢中有19% 9%的活檢在2011年進行。

前面的研究表明USPSTF放棄PSA篩查的建議正在減少進行PSA篩查的男性人數。

最終效果是格里森6級診斷的減少,這是經歷活組織檢查的男性前列腺癌的低級形式。 這是USPSTF建議的預期效果。 當USPSTF在2011年提出他們的建議時,除了做一個12芯隨機活檢來評估PSA水平高的男性外,別無選擇。 因此,為了減少過度診斷低度疾病的嚴重問題,USPSTF做出了阻止PSA篩查的決定。

這意味著什麼:這項建議可能在2011年有所回應。但是,現在有一種新技術為隨機活檢提供了一種可行的替代方法。

2016年泌尿外科會議上列出的六項研究表明,多參數MRI後接目標活檢可準確檢測高級別前列腺癌,並且極大地掩蓋了6級診斷過度的問題。

由Yasukaza Nakanishi博士撰寫的摘要MP16-17 評估對前列腺的3T多參數MRI(mp-MRI)檢測到的可疑病變進行定向活檢的準確性。 他將進行有針對性活檢的結果與通過14芯隨機活檢獲得的結果進行了比較。 在他的研究中,他使用多參數MRI(mp-MRI)評估了高PSA水平的202名男性。 以mp-MRI(PI-RADS-3 an以上)檢測到的所有可疑病變為目標。 “高級”癌症定義為Gleason評分≥4+ 3或最大癌症長度≥5mm。 他們發現,有針對性的活組織檢查發現88%的患有顯著癌症的男性,97%的男性患有Gleason 8或更高的男性。

摘要PD15-08撰寫 博士。 Peter Choyke和Peter Pinto評估了1003名男性靶向活檢未檢出高等級疾病的潛在原因。 他們報告說,有針對性的活檢在11%的男性中錯過了格里森7型疾病,而2%的格列森錯過了8位或更高的格里森。 對這些患者的MP-MRI圖像進行重新評估,結果顯示三分之二的患者有明顯的病變, 醫生在解釋 掃描 時錯過了 在幾乎所有剩下的時間裡, 進行穿刺活檢的醫生只是錯過了病變部位。 只有1%的男性有真正的MRI無形癌症。 換句話說,在大多數情況下,靶向活檢未能發現癌症是由於對MRI進行次優讀數或醫生進行針刺活檢未達到最佳靶向。 顯然,成像工作正常,但患者需要意識到,除非經過訓練有素的經驗豐富的醫生熟練地實施,否則它不可靠。

由Amanda Lu博士撰寫的摘要PD15-11評估了mp-MRI與隨機活檢相比的陰性預測值 。 “負面預測價值”是指癌症存在時可能缺失的可能性。 PSA升高的男性,其mp-MRI顯示沒有侵襲性病變,進行12芯隨機活檢。 mp-MRI顯示沒有病變的53名男性中,只有3.8%被發現攜帶臨床上顯著的癌症(Gleason≥7),這是由12芯活檢確定的。

由Jan Philipp Radtke博士撰寫的摘要MP21-15比較了MP-MRI與手術的檢測準確性。 他評估了120名在手術前行MP-MRI定向融合活檢的男性。 與手術後的病理結果相比,mp-MRI檢測到110(92%)的顯著病灶。 其中,融合活檢診斷出80%的這些高度惡性病變。 這再次說明需要有熟練和有經驗的醫生進行靶向活檢。

由Joseph Mahon博士撰寫的摘要MP53-02回顧了PSA升高的395名男性患有潛在前列腺癌的記錄。 隨機活檢前,所有男性都進行了mp-MRI檢查。 評估在mp-MRI上檢測到沒有任何顯著病變的人或被認為不是癌症的低級病變(PI-RADS 1-2)。 一百六十九名男子符合這些標準,並被納入研究。 他們都進行了隨機12芯活檢。 總體而言,54名(32%)男性發現前列腺癌,其中47名(88%)為格里森6或單焦點格里森3 + 4。 顯著的疾病,即格里森4 + 3在10%的男性中被診斷出,而格里森4 + 4在2%中被發現。 換句話說,在這項特定研究中,正常mp-MRI的陰性預測值為88%。

摘要MP53-15由作者撰寫 博士。 Peter Choyke和Peter Pinto在多機構評估中評估了mp-MRI融合活檢的準確性。 研究中的男性接受了最初的mp-MRI,然後進行融合活檢,然後進行12芯隨機活檢。 診斷的前列腺癌類型分為三類: 低風險 (格里森6或低風險格里森3 + 4 = 7), 中風險 (高風險格里森3 + 4 = 7)和高風險 (格里森的Gleason 4 + 3或更高)。

共有4個參與機構共鑑定了395名未經活檢的活檢男性。 融合活檢診斷出比12芯活檢更高風險的疾病(22.3%比20.3%)。 此外,融合活檢發現Gleason 6 病例 減少 18%(15.7%比19.2%)。 融合活檢僅錯過了四名中危患者和一名通過隨機活檢確診的高危患者。

這意味著:前面的六項研究表明,如果不是更好,mp-MRI定向融合活檢診斷高級別疾病至少和隨機活檢一樣好。 但是,mp-MRI對隨機活檢的真正優勢在於對低級癌症的檢出率較低。 mp-MRI的另一個優點是一些男性可以完全放棄活檢。 在需要活檢的男性中,活檢核心數量少得多。

AUA會議的最終研究與此主題相關,涉及成本問題。

摘要MP53-14由Drs撰寫。 來自Bethesda國家癌症研究所的Peter Choyke和Peter Pinto研究了前列腺MRI與隨機活檢相比的成本效益。 100名接受隨機活檢的男性(每位男性$ 1,410)的費用為141,035美元。 隨機活檢在13名男性中為假陰性,在24名男性中為假陽性。

633美元的mp-MRI和2,138美元的MRI融合活檢的費用。 由於70名男子單獨接受前列腺MRI檢查,因此僅有100名接受靶向活檢的靶病變患者獲得初始前列腺MRI的總成本為107,961.69美元,30名男子將進行後續靶向活檢。 在只接受前列腺MRI檢查的男性組中,7名男性會有假陰性結果,9名男性會有假陽性結果。 整體融合活檢將比隨機活檢花費少25%。

這意味著什麼:來自年度泌尿科會議的關於前列腺成像的信息表明,3T多參數MRI能準確識別高度惡性腫瘤。 與隨機活檢相比,其優點很多:被診斷為6級,成本較低,需要活檢的男性較少,活檢組織並發症較少。 唯一需要注意的是,正確執行的MP-MRI需要先進的設備和經驗豐富的訓練有素的醫生閱讀掃描圖。 因此,在這項技術變得更加普遍之前,您可能需要前往另一個城市,以確保您在卓越中心完成掃描。