埃博拉疫苗周邊的現實

它可能會改變遊戲規則

有一種埃博拉疫苗。 這是一個改變遊戲規則的遊戲。

等等,什麼,真的嗎?

埃博拉病毒沒有保證。 由於社區,政府,非政府組織,國際組織和其他許多組織的努力,病毒正在消退。 然而,爆發可能再次出現的風險始終存在。 一個看不見的案例可能會傳播另一條傳輸鏈。

另一隻蝙蝠可能引發新的流行病。

我們現在意識到西非曾經有過埃博拉病毒。 之前在西非(Tai)記錄了一個不同的,顯然不太致命的應變。 然而,導致2013-2015年流行的同樣致命的壓力也留下了該地區的足跡。 同樣致命的壓力(扎伊爾)顯然已經在之前進行了小規模的攻勢。 這些並沒有像2014年那樣爆發流行。然而,有相當多的人表示有過去感染埃博拉病毒的抗體。 另一隻蝙蝠可能引發另一次爆發 也許它會閃爍,也許悶燒,也許爆炸。 但恐懼仍然存在。

埃博拉病毒的影響遠達不到

對埃博拉病毒的恐懼總是籠罩在醫療護理之上。 這可能會延誤護理 - 或者危及提供者的健康。 對於一名護士來說,可能只需要很少的資源就可以獨自工作,這可能意味著永遠不知道是否安全幫助。

孕婦到達分娩時急切地尋求幫助,可能總是有埃博拉病毒。 通常,她不會和護士安全。 然而,正如埃博拉病毒數量減少一樣,有時在看起來安全的情況下幫助,事實並非如此。 事實上,埃博拉病毒感染可能會導致勞動力流失,並且協助分娩可能會給護理人員帶來難以置信的風險。

每次護士看到一名新的患者發燒,腹瀉,頭痛或皮疹時,可能是瘧疾 ,傷寒,霍亂, 拉沙麻疹或任何其他感染。 大多數時候它不會是埃博拉病毒,但總是有可能成為埃博拉病毒,最近重新引入或悄然傳播。 這也可能延誤對其他傳染病的護理。

以前只能通過與社區和診所合作來限制埃博拉傳播,才能預防埃博拉。 治療方案有限,許多人死亡。 許多人害怕在許多人死亡的地方尋求治療; 有些人否認。 因為埃博拉病毒不會出現任何錯誤,所以需要用埃博拉安全的防護設備來掩埋所有的東西,但是這對社區來說在經濟和情感方面令人難以置信地枯竭。 對於每位患者而言,使用全套防護裝備是非常困難的。 在沒有消毒水供應的診所甚至更加困難,更不用說放養所需的所有物資

這意味著埃博拉病毒的威脅可能會在未來幾年內蔓延到該地區。 所有的醫療互動,所有的埋葬,都可能構成非常小但真實的風險。

現在有一種新的方式來處理埃博拉病毒。

這甚至可能是結束埃博拉疫情的一種方式。

這是疫苗進入的地方

在治療通常需要比埃博拉病毒更多生命的疾病 - 從瘧疾到意外到分娩並發症時,疫苗將使醫務人員更安全。 為醫務人員接種疫苗可以降低他們的風險。

為普通人群接種疫苗可能有助於防止再次爆發。 不是每個人都需要接種疫苗來幫助保護該地區。 牛群免疫力可以幫助建立防火牆,因此沒有流浪蝙蝠會導致像2013年那樣的大流行。

疫苗還可以用人群中發現病例的“熱點”進行部署,使用天花消滅術中使用的環狀疫苗接種技術疫苗周圍地區或受感染個體的居民接種疫苗。

沒有什麼是完美的。 但是這種疫苗具有巨大的前景。

什麼樣的疫苗?

該疫苗被稱為rVSV-ZEBOV疫苗。 短期內需要一劑疫苗注射。 rVSV是一種病毒,可以潛伏在埃博拉病毒的蛋白質中,這樣免疫系統就可以對其產生反應 - 而不會接觸到埃博拉病毒本身。

疫苗會導致埃博拉病毒嗎?

疫苗不含埃博拉病毒。 它只含有一種來自埃博拉病毒的糖蛋白; 不是全部7 。 這意味著疫苗不能製造埃博拉病毒感染。

它工作嗎?

它看起來很好。 在“ 柳葉刀”上發表記錄其在幾內亞療效的研究。 在立即接種疫苗的人中,沒有一人在頭10天內產生埃博拉病毒(這是接觸和感染之間的平均時間)。 那些在第一個10天之前發展埃博拉的人在接種疫苗時可能已經感染了。 其他人開發的研究中沒有接種疫苗的埃博拉病毒 - 要么是因為他們沒有資格,他們選擇不這樣做,或者他們是在隨機分配的疫苗群中(21天后)接種疫苗。

他們如何知道它的工作原理?

柳葉刀研究的作者做了一些巧妙的事情。 疫苗試驗往往需要幾年時間,從第一階段到第二階段到第三階段。 從I期到III期試用不到1年的事實令人印象深刻。

這不是第一個關於這種疫苗的研究。 已經有8項I期臨床試驗顯示這種疫苗似乎安全。 有人擔心疫苗的副作用是否會產生問題,特別是關節炎,以及關節炎是否會持續很長時間。 在某些情況下也有肌肉酸痛和血管性皮疹。 但是,疫苗確實似乎耐受性較好。

這很難證明疫苗實際上阻止了真實世界中的感染 - 而不僅僅是理論上。 隨著時間的推移和疫情控制得越好,病例越來越少。 如果試驗沒有很快實施,那麼很難證明疫苗是有保護作用的。

也很難安排疫苗試驗快到足以阻止病例發生,同時確保所有必要的保障措施到位。 特別是,這意味著需要始終站在審判設計和實施的最前沿。 此外,試驗只有在研究人員不知道干預措施是否有幫助時才能進行,因為它不能否認任何已知有益的援助。 所以一旦試驗成功,它不能繼續拒絕任何人立即接種疫苗。

在塞拉利昂,同樣的疫苗在醫療保健工作者中開始了類似的試驗,但是在醫療保健工作者中病例很少甚至更少,他們需要保護設備和培訓以保證安全。 如果醫療工作者沒有得到PPE(個人防護用品)和他們為保證安全所需的系統,就不能進行試驗。 因此,似乎非常幸運的是,在研究的任何一方都沒有足夠的埃博拉病例知道是否已經避免了任何病例。

同樣,在利比里亞,同一疫苗的第二階段試驗取得成功,但目前尚不清楚該國是否會出現埃博拉病例,以顯示該疫苗的功效。

在這個試驗中,研究人員做的很聰明的是使用環狀疫苗接種。 這很像天花中使用的根除技術。 他們知道那些埃博拉病毒風險最高的人是那些與埃博拉病人接觸的人。 他們可能被感染患者,患者感染的其他患者甚至感染患者的人感染。 研究人員安排為每個確定的感染患者確定所有接觸者的聯繫人和接觸者的聯繫人。 從這一組中,一些組立即接種疫苗,21天后有一些組接種疫苗,有些人沒有資格參加(懷孕,母乳喂養,18歲以下等),其他人選擇不參與或不參與。

在10天后,2014年沒有立即接種疫苗的人員感染。 在立即接種疫苗的人中,有幾(4)人在開始的幾天內(即疫苗接種後0-6天)患上埃博拉病毒,這意味著疫苗可能不會立即生效,特別是如果個體已感染並孵育病毒)。 在那些沒有立即接種疫苗的人群中,那些預定在第21天接受疫苗的人中有感染 - 在2380人中有16人感染了疫苗。那些被分配接受疫苗的人中也有感染,但是誰沒有:在1021人中有6人。不合格者中也有感染者(立即接種疫苗組中2/1088人,延遲疫苗接種組中5/1148人)。

這些信息足以說明這種疫苗對預防埃博拉病毒有效。 該試驗取得了成功,道德上沒有任何理由推遲為其他人接種疫苗。

它是100%有效的?

在某種程度上,我們永遠不會知道疫苗的有效性。 我們現在的數據顯示,疫苗接種10天后絕對沒有病例。 那些預定在21天后接種疫苗的人以及未能接種疫苗的人中有感染。

這項研究因為數據顯示疫苗獲得成功而停止了。 從其他人那裡註射疫苗看起來在道德上是錯誤的。 那些等待21天才能接受疫苗的人,決定,應該從倫理上不再等待。 疫苗似乎是有效的,等待似乎並不合乎道德。

然而,這並不意味著一旦使用疫苗,每個人都將得到100%的保護。 我們不知道免疫力持續多久。 我們不知道有些人會不會回應。 免疫系統對VSV疫苗的反應可能不同 - 基於基因,過去的感染,影響其免疫系統的其他因素,如共同感染或營養。

我們只知道,在這項研究中,人群是西非埃博拉病患者的真正風險人群,只有那些在假定接觸後很快接受疫苗的人在10天后沒有感染。

什麼是rVSV?

VSV(水泡性口炎病毒)是彈狀病毒科的成員,包括狂犬病。 它不像狂犬病那樣危險,但它可以感染許多動物 - 特別是牲畜,如牛,馬和豬。 這種病毒在囓齒動物和昆蟲中也有發現,它被認為是水庫,特別是沙蠅和蚱蜢。 VSV引起的感染看起來就像這些動物的口蹄疫。 它可以傳播給人 - 通常不會引起任何症狀,但有時會出現類似流感的疾病,伴有淋巴結腫大。 它似乎不在人群中傳播。 它並不是一種人們一直擔心的疾病。

用於疫苗的rVSV是重組VSV。 這意味著在有糖蛋白G(用於病毒進入)的情況下,它被替換為單一的埃博拉病毒糖蛋白(GP)。

rVSV是否用於其他疫苗?

VSV已被檢查用於其他疫苗的潛在用途 - 例如類似的馬爾堡病毒,以及其他目標,如乙型肝炎,丙型肝炎,SARS,許多其他免疫接種困難的感染,甚至針對某些癌症。

疫苗什麼時候開始工作?

如果在暴露前至少幾天(或許一周)給予疫苗似乎效果最好,但即使在之前給予(或者甚至在暴露後 - 但我們還不知道),它可能有一些益處。 在這項試驗中,接種疫苗的人中有4例可能已經感染,因為他們在第0,2,6和6天感染了病毒。

同樣,一項研究表明,如果在註射埃博拉之前7天(但不是3天)給予猴子(獼猴)同一疫苗的單劑量,猴子就會受到保護。 一些猴子在7天時接受了疫苗; 在猴子注射埃博拉之前的其他28,21,14或3天; 其他人則獲得另一種病毒疫苗(馬爾堡)。 所有在註射前1週接種一劑的患者存活。 3天內有1人死亡,2人生病; 安慰劑組(馬爾堡)全部死亡。

疫苗似乎觸發了先天免疫反應和快速行動。 不過,總的來說, 抗體反應似乎在疫苗的工作方式中發揮了重要作用。

疫苗是否可用?

該疫苗尚未廣泛提供。 WHO和GAVI正在努力確保疫苗的可用性。

這是否是唯一可用的疫苗?

還有其他類型疫苗的試驗。 其中包括一個腺病毒載體,已經在利比里亞進行了安全性測試,但沒有進行任何有效性試驗。 另一項試驗主要針對由約翰遜和約翰遜以及牛津大學提供支持的主要增強疫苗,該藥物應該在2015年進行II期試驗。 主要加強疫苗需要多劑量才能有效。

然而,迄今為止這些疫苗還沒有rVSV疫苗在此時所能提供的支持性數據。