COPD藥物Spiriva能增加您的中風風險嗎?

美國食品和藥物管理局曾經警告說,它可以,然後回溯

美國食品和藥物管理局2008年發布警告稱,Spiriva有一些初步證據表明可能會增加卒中風險,並且可能還會增加心髒病發作或死亡的風險。 不過,該機構在2010年撤回了這一警告,稱證據顯示Spiriva沒有增加這些風險。

這裡有什麼故事?

來自最近臨床試驗的可用證據表明,Spiriva 不會增加中風,心髒病發作或死亡的風險。

Spiriva用於COPD治療支氣管痙攣 - 氣道突然收縮,使呼吸困難。 藥物通過吸入器每天服用一次。 它不是為了阻止突發症狀,而是作為一種“救援藥物” - 相反,你必須定期服用它來幫助你。

Spiriva於2008年3月18日發布的FDA原始警告提出了關於該藥的疑問,因為來自涉及Spiriva的29項臨床試驗的初步安全性數據分析表明,服用Spiriva的COPD患者比服用非活性安慰劑的患者更多。

具體而言,初步數據顯示,每1000名服用Spiriva的人中有8人有中風,而每1000人中有6人服用安慰劑。 FDA承認這些信息是初步的,但表示它想提醒醫生和患者。 過去,該機構被指控發布關於毒品的安全警告的速度太慢。

同時,FDA要求Spiriva的製造商,製藥公司Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc.再次回去研究這個問題。 該聯邦機構還告訴患有慢性阻塞性肺病的人,他已被指定Spiriva不要停止服用該藥物,並與他們的醫生討論任何問題。

更詳細的審查Spiriva沒有顯示問題

一旦FDA官員和Boehringer Ingelheim的同行們審查了Spiriva收集的所有數據,FDA於2010年1月14日收回了2008年關於藥物的安全警告:

“FDA已經完成了審查,並且認為現有的數據不支持使用Spiriva HandiHaler和這些嚴重不良事件風險增加之間的關聯。FDA建議醫療保健專業人員繼續按照藥品標籤中的建議開具Spiriva HandiHaler “。

因此,醫學專家得出結論,FDA對Spiriva和卒中的原始警告尚不成熟,更詳細的證據審查表明,該藥不會增加中風,心髒病發作或死亡的風險。

Spiriva副作用

Spiriva現在以兩種版本出售--Spiriva HandiHaler和Spiriva Respimat - 確實有潛在的副作用,其中一些可能是嚴重的。

Spiriva最常見的副作用包括上呼吸道感染 ,口乾和喉嚨痛。 Spiriva也可能會出現頭暈或視力模糊,這可能意味著您需要謹慎駕駛或操作機器。

此外,Spiriva可以增加眼睛的壓力,導致急性窄角型青光眼 ,這種情況可能威脅到你的視力。

如果您使用Spiriva並有眼痛,視力模糊或眼睛發紅,並且如果您開始在光線周圍看到光暈,請立即聯繫您的醫生。

最後,Spiriva可能導致你難以通過尿液和痛苦的小便。 如果發生這種情況,請停止服藥並打電話給醫生。

資料來源:

全球COPD診斷,管理和預防戰略,全球慢性阻塞性肺病倡議(GOLD)2016。

美國食品和藥物管理局安全警報。 噻托銨(作為Spiriva HandiHaler銷售)。 2010年1月14日發布。