Harvoni:針對丙型肝炎的另一種令人驚奇的藥物

1 -

所有的冰雹,哈沃尼!

他們說,你不能把價格標籤放在你的健康上。 新的奇蹟藥物Harvoni可能以超過1000美元的藥丸證明了這種格言。

2014年10月10日,FDA批准了針對這種隱匿性丙型肝炎病毒的新藥Harvoni。 2014年,Harvoni是FDA批准用於治療丙型肝炎的第三種藥物,其顯著療效和每日一次口服給藥值得注意。

2 -

什麼是丙型肝炎?

丙型肝炎是引起肝炎或肝臟炎症的RNA病毒。 目前,丙型肝炎是美國慢性肝病的主要傳染病,影響世界人口的3%。 丙型肝炎通過血液或血液製品傳播,在病毒篩選出現之前,很多人在輸血後感染了病毒。 目前,大多數人在使用非法藥物共用針頭後發展丙型肝炎。

丙型肝炎是一種隱匿性病原體,很少引起臨床上明顯的急性疾病。 相反,許多人在感染慢性病之後被診斷出 - 在感染病毒後平均10至​​18年。 此外,丙型肝炎病毒感染導致超過85%的感染者患有慢性疾病。

丙型肝炎對肝細胞或肝細胞具有明顯的親和力。 此外,病毒迅速變異,從而很好地避免了人體的免疫系統。 長期或慢性炎症最終導致肝細胞和肝硬化的廣泛壞死或死亡。 肝硬化表現為疤痕組織與再生結節混合,給肝臟帶來經典的“塊狀”外觀。 最終,丙型肝炎導致肝功能減退和肝功能衰竭。 最後,丙型肝炎的慢性感染增加了肝細胞癌或肝癌的風險。 值得注意的是,酒精,吸煙,肥胖以及與其他疾病如HIV(甚至乙肝病毒)共同感染會使丙型肝炎感染惡化。

3 -

像藥物Harvoni出現之前的治療

過去一年,FDA一直在努力研發和批准3種不同的丙型肝炎治療藥物:Harvoni及其化學表弟Olysio(simeprevir)和Sovaldi。 然而,曾幾何時,針對丙型肝炎病毒的唯一藥物治療是聚乙二醇干擾素聯合利巴韋林。 儘管這種方法有效,但在誘發持續病毒學應答(“治愈”)方面效果不如Harvoni及其表親。 此外,干擾素和利巴韋林較難給藥,服用時間較長,且比Harvoni等藥物具有更多不良反應。

4 -

那麼Harvoni是什麼?

哈沃尼屬於一類被稱為直接抗病毒藥物的藥物。 這些藥物在靶向病毒複製方面比聚乙二醇干擾素和利巴韋林更加精確和有效。 值得注意的是,對於丙型肝炎治療具有經典抵抗力的人來說,Harvoni已被證明是非常有效的。 此外,Harvoni作為一種口服避孕藥的組合給藥,並且是該組中首個不使用聚乙二醇干擾素和利巴韋林的藥物。 在臨床試驗中,接受Harvoni治療的患者中,超過90%的患者(無論是否伴有肝硬化)均僅在治療12週後即獲得持續的病毒學應答(“治愈”)。

5 -

Harvoni對你意味著什麼?

如果您或您認識的人患有丙型肝炎,Harvoni是非常有前途的治療方法。 首先,研究表明,旨在根除丙型肝炎病毒的抗病毒治療可以改善肝臟組織學並防止肝臟進一步惡化。 其次,Harvoni以組合藥丸形式出現,比以聚乙二醇干擾素和利巴韋林為中心的方案更有效且更易於服用。 第三,對於丙型肝炎治療具有經典抵抗力的患者(肝硬化或基因型1患者),Harvoni已被證明非常有效。

最後一點,像哈沃尼這樣的藥物因為價格昂貴而受到很多媒體的關注。 12週的療程可能花費高達94,500美元或超過1,000美元的藥丸! (或者,取決於你如何看待它,梅賽德斯 - 奔馳S550的價格。)此外,許多州醫療補助計劃都很難承擔此類治療的費用,並要求患者符合嚴格的臨床標準獲得事先授權。

6 -

在最後的筆記...

像哈沃尼這樣的藥物因為這麼昂貴而得到了一片流言。 當然,他們需要花費很多錢,但替代方案的公共健康和生活質量成本 - 對慢性丙型肝炎患者沒有有效的治療方法 - 遠遠超過將近一百美元的治療費用。 像哈沃尼這樣的藥物的開發是一個真正的醫學突破(我不會輕易使用這個術語)。 這種藥物有望幫助患有最棘手疾病的人避免一生中的慢性病,​​當然,這種慢性病對家人,朋友和親人造成的傷害。

選定的來源

Dienstag JL。 第304章。急性病毒性肝炎。 在:Longo DL,Fauci AS,Kasper DL,Hauser SL,Jameson J,Loscalzo J. eds。 哈里森內科學原理,18e。 紐約,紐約:McGraw-Hill; 2014年10月14日訪問。

Dienstag JL。 第306.慢性肝炎。 在:Longo DL,Fauci AS,Kasper DL,Hauser SL,Jameson J,Loscalzo J. eds。 哈里森內科學原理,18e。 紐約,紐約:McGraw-Hill; 2014年10月14日訪問。

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm。 訪問10/14/2014。

“用於治療丙型肝炎病毒感染的Simeprevir”由Laure Izquierdo等人於2014年8月14日公佈的Pharmacogenetics and and Personalized Medicine出版。訪問10/14/2014

2014年9月出版的Gut Liver的Do Young Kim等人的“丙型肝炎的新興治療”。訪問2014年10月14日。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /

Ryan KJ,Ray C.第13章肝炎病毒。 在:Ryan KJ,Ray C.編輯。 Sherris醫學微生物學,5e。 紐約,紐約:McGraw-Hill; 於2014年10月14日訪問。