你需要知道的關於仿製藥

仿製藥只是使用不同名稱的品牌藥。 你會認出很多名字。 Tylenol品牌有一種名為對乙酰氨基酚的通用名稱。 Prilosec是通用奧美拉唑的品牌名稱,可以幫助患有反流性疾病的人。 二甲雙胍用於糖尿病患者,是Glucophage品牌的通用名稱。

美國食品和藥物管理局(FDA)認為仿製藥與劑型,安全性,強度, 給藥途徑 ,質量,性能,特性和預期用途的品牌藥物“相同或生物等效。”

但仿製藥的價格低於其品牌(也稱為“創新者”)的同行,並且隨著醫療保健成本的飛漲,選擇仿製藥可能是降低成本的一種方法。 因為他們的成本非常低,所以提出他們是否真的平等的問題是公平的。

通用藥和品牌藥有什麼區別?

除了定價之外,還有至少兩個其他的區別。

首先,並非所有創新藥物都有一個通用版本 。 那些最近開發的產品可能仍然是專利產品。 因此通用不存在。 要獲得這些藥物的好處,您需要使用品牌版本。

此外,“生物等效”僅表示活性成分必須相同,美國商標法要求藥物看起來不同,所以通用版本可能是不同的顏色,不同的形狀,具有不同的味道或含有不同的非活性成分

從品牌藥物轉變為普通藥物的人群報告出現了問題,反之亦然。 在大多數情況下,問題似乎源於非活性成分的變化。 其他似乎源於不同版本中包含的活性成分的量。 不良報導很少,但如果您遇到它們,您應該進一步探索。

為什麼仿製藥成本更低?

當製藥商開發新藥時,它會獲得該藥的專利。 該專利保護了開發者在開發藥物方面的投資,而且沒有其他人可以在一段時間內合法銷售完全相同的藥物。 它將被保護長達17年。

這種受專利保護的藥物是創新藥物。 當我們購買它時,我們還支付研究費用,證明它是安全的成本,市場和運輸藥物的費用,以及如果它是針對特定症狀,疾病或病症的唯一可用藥物。 這些成本可能會使我們購買藥物的成本非常昂貴。 開發商將大部分價格視為收回開發成本的一種方式。

一旦專利保護時間過去了,任何其他公司都可以製造和銷售與品牌產品相同成分的藥物。 但是,FDA堅持認為必須給一個仿製藥一個新的名字。 由於製造仿製藥的公司沒有招致原始研究,測試或市場推廣的成本,因此成本較低。

如果你有一個涵蓋處方藥的保險計劃 ,你可能會驚訝地發現,某些品牌藥物的價格實際上比泛型藥物更低。

健康保險公司與藥品生產商和藥品銷售商談判定價,偶爾會為被投訴的顧客定價品牌藥物。

您的保險公司維護一份稱為配方的優選藥物清單,以幫助您了解定價。 如果選擇不明確,請諮詢您的保險公司,以確定品牌或通用品牌是否會降低您的成本。

仿製藥有缺點嗎?

如果我們通過健康保險計劃接受仿製藥,我們知道為自己購買藥物時可以節省多少資金,以及為整個醫療保健系統節省多少資金,但我們不得不想知道為什麼我們不願意服用仿製藥。

答案更多的是關於仿製藥製造商如何運作,FDA缺乏監督,更少關於仿製藥是否“有效”的真正問題。

絕大多數仿製藥都是在其他國家生產的; 不在美國。 美國食品及藥物管理局在治理本國製造的藥物方面有足夠的麻 它不能也不會很好地管理海外的製造商。 這個問題的一個例子是Ranbaxy在2013年的崩潰,當時FDA最終收取了5億美元的罰款,因為Ranbaxy故意摻假其藥物。 毫無疑問,其他製造商也合法銷售他們批准生產的藥物的仿冒版本

確保您獲得您需要的藥物,品牌或通用藥物的最佳方法是諮詢您的醫生。 當你的醫生給你開了一種藥物時,詢問是否有類似的通用藥物。 如果有的話,問問哪種藥物對你最有意義。

如果您對目前服用的仿製藥的可用性感到好奇,FDA維護一份名為橙皮書的參考文獻。

如果您想了解更多關於您的保險公司如何對其藥品進行定價的問題,無論是通用還是品牌,您都可以了解更多關於層級和處方定價的信息