然而，目前使用的偏頭痛預防藥物，如Topamax（托吡酯），Inderal（普萘洛爾）和Elavil（阿米替林）通常不如人們所願。 此外，這些藥物有副作用，通常會導致停藥。
好消息是研究人員正在努力開發新型偏頭痛預防藥物。 他們用這些藥物靶向的一種特定蛋白質是降鈣素基因相關肽 （CGRP），在偏頭痛發作期間發現其在人中升高。
更具體地說，兩種藥物fremanezumab和erenumab在第3階段試驗中顯示了承諾 - 這對於偏頭痛患者及其醫生和親人來說是一個真正令人激動的時刻。
我們來仔細看看這些新興的CGRP靶向藥物。
Erenumab預防陣發性偏頭痛
Erenumab是一種人源化單克隆抗體，它與CGRP受體（蛋白質的停靠位點）結合。
儘管erenumab的確切作用機制尚未完全了解，但專家們知道在偏頭痛發作期間CGRP從三叉神經纖維釋放。 一旦釋放，CGRP不僅參與疼痛信號的傳遞，而且還起到擴張顱骨外部和內部的血管的作用。
因此，erenumab阻斷CGRP的正常停靠點，研究人員推測偏頭痛發作可能會受到阻礙 - 現在有很好的數據支持這一理論。
在新英格蘭醫學雜誌的 3期臨床試驗中，超過900名患有發作性偏頭痛（定義為每月少於15次偏頭痛）的受試者隨機接受以下三種療法中的一種，每個月持續六個月：
- 70毫克皮下注射erenumab（皮下脂肪問題）
- 140mg皮下注射erenumab
- 安慰劑皮下注射
參與者和研究人員知道誰接受erenumab與安慰劑注射，這就是為什麼這項研究被標記為雙盲研究。
結果
研究結果顯示，70-mg治療組的每月偏頭痛天數減少了3.2天，140mg治療組的減少了3.7天，而安慰劑組為1.8天。
經過統計分析後，調查人員確定這一結果是顯著的。 這意味著治療組更高的降低是真實的（由於藥物的作用），而不是隨機的研究錯誤。
結果還顯示，接受erenumab治療的參與者中，約有一半人每個月的平均偏頭痛天數減少了50％，而安慰劑組的患者則約為其四分之一，這一結果是顯著的。
與安慰劑組相比， 治療組患者使用急性偏頭痛藥物所需的天數也顯著減少。
最後，研究參與者完成了一個稱為偏頭痛身體功能影響日記的量表，其中較高的分數表示偏頭痛負擔更大。
與安慰劑組相比，治療組的身體障礙和日常活動得分顯著改善。
不利影響
接受erenumab的參與者和接受安慰劑的參與者之間的不良事件發生率相似。 總體而言，由於不利影響，所有參與者中有不到3％退出了試驗。
結論
這些結果表明erenumab對於預防某些人的發作性偏頭痛是有效的（兩種劑量）。 Erenumab似乎也具有良好的安全性。 這是令人歡迎的消息，因為目前的偏頭痛預防藥物由於不良副作用而經常停藥。
用於預防慢性偏頭痛的Fremanezumab
Fremanezumab是一種人源化單克隆抗體，與其受體（如erenumab）相反，可以結合併抑制實際的蛋白CGRP。
在新英格蘭醫學雜誌的 3期臨床試驗中，超過1000名慢性偏頭痛患者（定義為每月超過15次偏頭痛，至少3個月），隨機接受12週內接受以下三種治療方案之一期：
- 在基線皮下注射一次freimazumab，然後在第4周和第8週接受安慰劑皮下注射（稱為季度注射）
- 三次皮下注射fremanezumab，一次在基線，一次在第4週，一次在第8週（稱為每月注射）
- 在基線，第4周和第8週進行安慰劑皮下注射
與erenumab試驗一樣，參與者和研究者都對接受藥物治療的患者和接受安慰劑的患者都視而不見。
雖然參與者安排了五次訪視（在篩查，基線，第四周，第八週，然後第12週），但他們所有的頭痛數據都是通過電子頭痛日記設備每天記錄的。 頭痛數據的例子包括頭痛是否發生，持續時間和疼痛嚴重程度。
結果
這項研究的結果顯示，與安慰劑組相比，接受單次注射fremanezumab或每月注射3次fremanezumab的患者每月平均偏頭痛天數顯著減少。
更具體地說，接受安慰劑的參與者平均有10.4個偏頭痛天，而季度接受fremanezumab（8.5天）和每月（8.0天）的患者。
此外，與安慰劑組相比，治療組使用急性偏頭痛藥物的平均參與天數也有較大幅度的減少。
最後，治療組與安慰劑組頭痛相關的殘疾（通過稱為頭痛影響測試的量表測量）有更大的減少。
不利影響
研究中最常見的不良反應是注射部位疼痛，接受fremanezumab的參與者比接受安慰劑的參與者更常見。 然而，這些反應的嚴重程度在各組之間沒有差異，在所有三組中發生率幾乎相同。
此外，8名服用fremanezumab的參與者肝臟酶水平略有升高。 然而，這些水平回到了正常水平，因此參與者沒有中止研究。
事實上，根據研究的調查人員，所有這些參與者每天都常常使用非類固醇消炎藥（NSAIDs）或泰諾（對乙酰氨基酚）或抗抑鬱藥。 這些藥物的攝入可以解釋這些短暫的肝酶升高，尤其是因為fremanezumab在肝臟中未被代謝。
結論
在第3階段的試驗中，每季或每月給予一次fremanezumab有助於預防慢性偏頭痛。 它不僅減少了每月偏頭痛天數（約減少兩次），而且減少了與偏頭痛相關的殘疾。
一句話來自
這裡的底線是，這些專門針對偏頭痛的藥物（以前的預防性藥物旨在治療其他疾病，如癲癇發作和抑鬱症），為人們提供了希望和另一種選擇。 儘管如此，他們並不完美，但支持在整理預防性偏頭痛計劃時仍需要反複試驗的思維模式。
除了有效預防某些人的偏頭痛之外，這兩種CGRP靶向藥物的耐受性良好，這是雙倍的獎勵。 也就是說，需要更多的研究來檢查這些藥物的長期安全性和有效性。
此外，這兩項研究中的偏頭痛患者如果對前兩類偏頭痛預防藥物無效，則被排除在外。 因此，很難判斷erenumab，fremanezumab或其他CGRP靶向藥物是否將成為難治性偏頭痛患者的有效選擇。
此外，這些研究僅檢查成人，所以也需要研究患有偏頭痛的兒童和青少年的試驗。
>來源：
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