HCV治療的安全性問題
美國食品和藥物管理局最近發布了一項關於在潛在晚期肝病患者中使用兩種新型丙型肝炎治療的安全警告（ FDA鏈接 ）。 被指控的代理人是Abbvie的Viekira Pak （https://www.viekira.com/about-viekira）和Technivie （https://www.technivie.com）。 兩者都是聯合療法，並且都包含：paritaprevir，ombitasvir和ritonavir（Technivie）; 而Viekira Pak也含有達沙布韋。
兩者還與利巴韋林聯合使用。 這些藥物對於丙型肝炎基因型1和4已經是非常有效的治療方法，治愈率通常超過95％。
然而，自FDA批准以來，在廣泛臨床使用這些化合物的過程中出現了許多肝功能失代償的病例。 根據FDA（ FDA鏈接 ），“自從2014年12月Viekira Pak和2015年7月Technivie獲得批准以來，至少有26個提交給FDA不良事件報告系統（FAERS）的全球病例被認為可能或可能與Viekira有關Pak或Technivie。 在大多數情況下，肝臟損傷發生在開始治療的1至4週內。 其中一些病例發生在禁用或不被推薦使用這些藥物的患者身上。“此外，”AbbVie在發現這些藥物的潛在肝硬化患者中發現了肝功能失代償和肝功能衰竭病例。
其中一些事件導致肝移植或死亡。 這些嚴重的結果主要發生在服用Viekira Pak的患者身上，這些患者即使在開始接受治療之前也有進展性肝硬化的證據。“
FDA建議將以下附加信息傳遞給藥物標籤中的患者和醫療保健提供者：
- Viekira Pak和Technivie可能會導致嚴重的肝損傷，包括危及生命的肝功能衰竭，主要發生於潛在的晚期肝病患者。
- 如果不先與您的醫療保健專業人員交談，請不要停止服用這些藥物。 儘早停止治療可能會導致對其他丙型肝炎藥物的耐藥性。
- 如果您服用Viekira Pak或Technivie，並且體驗到肝臟問題的任何徵兆和症狀，請立即聯繫您的醫療保健專業人員：
o疲勞
o虛弱
o食慾不振
o噁心和嘔吐
o黃色的眼睛或皮膚
o淺色的凳子
- 與您的醫療保健專業人員討論有關Viekira Pak或Technivie的任何問題或疑慮。
- 仔細閱讀您的Viekira Pak或Technivie處方隨附的患者用藥指南。
- 將Viekira Pak或Technivie的任何副作用報告給您的醫療保健專業人員和FDA MedWatch計劃。
值得注意的是，這些病例幾乎只發生在晚期肝病患者身上。 目前沒有證據顯示大多數患有輕度至中度肝病的丙型肝炎患者存在危險。 最後，傷害的確切原因和機制仍在調查中。
如果您正在服用Viekira Pak或Technivie，或正在計劃開始治療，您應該與您的醫療保健提供者討論此問題。