用Mavyret治療慢性丙型肝炎

新型藥物能夠在8週內治療所有6株

Mavyret(glecapravir,pibrentasvir)是用於治療慢性丙型肝炎(HCV)感染的固定劑量組合藥物。 Mavyret使用的藥物通過阻斷病毒需要復制的兩種單獨的蛋白質來起作用。

Mavyret於2017年8月3日獲得美國食品和藥物管理局批准用於成人18歲及以上。 研究表明,這種藥物可以達到92%至100%的治愈率,具體取決於HCV亞型,這個數字或多或少與目前用於丙型肝炎治療的其他直接抗病毒藥物(DAA)一致

優點和缺點

Mavyret能夠治療所有六種HCV毒株( 基因型 ),並且可以用於從未接觸過HCV藥物的人以及曾經治療失敗的人。 此外,該藥可用於代償性肝硬化患者 (肝功能仍然正常)。

Mavyret與類似藥物相比具有一個關鍵優勢,因為它可以在短短八週內治療慢性丙型肝炎感染。 對於新治療的患者,所有其他藥物需要不少於12週。 這包括合併HCV藥物Epclusa ,其也被批准用於所有六種基因型。

然而,與Epclusa不同,Mavyret不能用於失代償性肝硬化(肝功能不再正常)的患者。

另一個關鍵區別是價格 。 鑑於像Epclusa這樣的藥品在12週的課程中批發價格大約為75,000美元(或每片890美元),Mavyret的價格為26,400美元,為期8週的課程(或每片439美元)。

價格差異可能足以說服健康保險公司向390萬長期感染丙型肝炎病毒的美國人擴大治療範圍,其中大多數人必須等到肝臟損傷嚴重後才能批准治療。

處方建議

Mavyret的推薦劑量是每日一次食用三粒。

每片含有100毫克的glecaprevir和40毫克的pibrentasvir。 這些藥片是粉紅色的,長方形的,有薄膜的,並且在一側上用“NXT”進行凹陷。

治療持續時間因患者的HCV基因型,治療經歷和肝臟狀況而異,具體如下:

大約75%的患有丙型肝炎的美國人患有基因型1,這是最普遍的,也是最難治療的。 相比之下,20%到25%的基因型為2型和3型,而只有少數基因型為4,5或6型。

副作用

像Mavyret這樣的新一代DAAs藥物的副作用遠低於早期療法,其中許多藥物包括聚乙二醇干擾素( 聚乙二醇干擾素 利巴韋林 。 與Mavyret相關的最常見副作用(發生率超過5%)包括:

一般來說,副作用是可控的,並且隨著時間推移而趨於改善。 事實上,上市前研究得出的結論是,Mavyret中不到百分之一的人由於無法忍受的副作用而停止治療。

藥物相互作用

通常用於治療結核病的利福平為基礎的藥物的使用禁止用於Mavyret,應在治療開始前停用。 這些包括品牌名稱為Mycobutin,Rifater,Rifamate,Rimactane,Rifadin和Priftin的藥物。

已知其他藥物與Mavyret相互作用,並可能增加或降低血液中Mavyret的濃度。

以下是不推薦用於Mavyret的:

肝臟損害

Mavyret禁用於嚴重肝功能損害的患者(以Child-Pugh評分為C),不建議任何中度受損的患者(Child-Pugh B)。

建議在開始治療前進行肝功能檢查以避免並發症。 Child-Pugh評分在根據血液檢查和特徵症狀複查確定肝病嚴重程度方面也很有用。

乙肝再活化

在乙型肝炎和丙型肝炎患者中應謹慎使用Mavyret。已知乙型肝炎病毒(HBV)在治療期間或治療後很快出現反應。 重新激活可能伴隨著黃疸和肝臟炎症的症狀。 如果治療不立即停止,再激活可能導致肝功能衰竭甚至死亡。

儘管HBV感染並不禁止使用Mavyret,但需要更密切地監測肝酶,以確定早期復發跡象。

在懷孕

儘管Mavyret在懷孕期間沒有禁忌,但幾乎沒有可用於評估實際風險的人類臨床數據。 據說,動物研究表明,妊娠期間使用glecaprevir和pibrentasvir與胎兒異常無關,包括母乳喂養期間的暴露。

建議進行專家諮詢,不僅要衡量治療的益處和風險,還要幫助確定治療是否緊迫或可以推遲到分娩後。

為了防止治療期間的懷孕,建議夫妻在治療完成後至多六個月內至少使用兩種非激素避孕方法。 由於不建議使用基於雌激素的避孕措施 ,因此請與您的醫生聯繫,以了解使用孕激素的口服避孕藥是否合適。

>來源:

> Abbie,Inc.“處方信息重點:用於口服的Mavyret(glecaprevir和pibrentasvir)片劑初始美國批准:2017.” 伊利諾州芝加哥; 2017年12月更新。

>福斯特,G。 Gane,E. Asatryan,A。等人 “耐力-3:在未經治療的HCV基因型3感染的無肝硬化患者中,與索非布韋加daclatasvir相比,glecaprevir / pibrentasvir的安全性和有效性。” J Hepatol。 2017年; 66(Suppl 1):S33。

>美國食品和藥物管理局。 “FDA批准Mavyret治療丙型肝炎。” 馬里蘭州銀泉市; 2017年8月3日發布。