丙型肝炎藥物的高價格

新型丙型肝炎藥物的天價性價格令人震驚,對於那些可能面臨高支付額的病人或更差的病人而言,這種情況令人不安。 這引出了一個明顯的問題:為什麼這些救命藥物如此昂貴? 最重要的是要強調這些藥物確實可以挽救生命

他們預防肝癌,避免進展為肝硬化,並可避免死亡或需要肝移植。

讓我們從頭開始,追踪我們走向這個時刻。 2010年,干擾素和利巴韋林成為丙型肝炎的治療標準。對於最常見的菌株(基因型1),成功率約為50%,即使這樣,在不良事件,治療持續時間方面成本相當高(6-12個月)和價格標籤($ 50,000- $ 70,000),考慮到當時需要進行廣泛的血液檢測監測和辦公室訪問。

2011年,第一批直接作用抗病毒藥物( DAAs )獲批(telaprevir和boceprevir),成功率提高到70%,但也需要與乾擾素和利巴韋林聯合使用。 儘管成功率較高且成本較高,但這些藥物的附加副作用限制了其積極性。

患者需要一種無干擾素副作用,持續時間短且治愈率高的療法。

截至2016年,美國食品及藥物管理局已批准多個更新的藥物,其成功率經常接近90%或更高,副作用很少。 2013年,第一批新的代理商抵達(sofosbuvir [Sovaldi]和simeprevir [Olysio] )。

許多這些代理商的價格標籤也同樣令人印象深刻,其中一些藥品的成本在2016年為每丸1000-1200美元。 為期12週的治療療程可能需要花費86,000美元至94,000美元,不包括就診或實驗室檢查。 沒有良好的保險援助,幾乎沒有人能夠承受這些代理商

那麼誰確定價格標籤?

簡而言之,開發該產品的製藥公司設定了價格。 這是批發購置成本(WAC)。 他們沒有義務提供理由。 但是,在這方面有一些值得考慮的事實。 根據塔夫茨大學的一項研究,平均花費26億美元,藥物需要10年的時間才能獲得FDA批准,並且只有十分之二的市售藥物能夠獲得足夠的費用來支付其開發成本。 在某些情況下,藥店福利管理者(PBMs)和退伍軍人事務部可以(並已經)談判折扣高達46%或更高。 這顯然有幫助,但Medicare在法律上被禁止談判並支付全部費用。 由於美國近70%的丙型肝炎患者是1945年至1965年出生的“嬰兒潮一代”,因此Medicare成為主要的衛生保健提供者。

因此,如果一項計劃要求20%的藥物共同支付率(對血壓藥物而言可能看起來並不過分),那麼在為期12週的丙型肝炎治療過程中,這可能接近2萬美元。 而且,如果選擇24週,那就是雙倍。

這值得麼?

新藥的驚人震撼導致許多人質疑醫療效益是否值得。 首先,這些療法與90%以上的高“治愈率”有關。 治愈丙型肝炎病例對長壽和生活質量有重大影響。 不僅全因死亡率有所下降,而且最終需要肝移植和肝癌的發生也有明顯減少。

那些在治療期間沒有肝硬化的患者在很大程度上可以像過去沒有患丙型肝炎一樣期望生活正常。事實上,製藥業高價格的理由之一是下游需要減少的節省肝臟移植。

我們還可以評估價值嗎? 實際上有幾種方法已經被研究。 一種簡單的方法是計算與較舊標準相比,今日藥物治癒的成本。 例如,如果一種較舊的療法更便宜,但只能治愈50%的患者,治愈100%患者的費用可能會使這種治療成本比治療95%的稍微昂貴的藥物更為昂貴。 事實證明這是事實。 包括聚乙二醇干擾素,利巴韋林和boceprevir telaprevir(2011年護理治療標準)在內的老年治療平均每次治療為172,889至188,859美元。 這幾乎是新藥的每次治療成本的兩倍,而且它們也具有更多的毒性和副作用。

成本效益分析是評估價值的另一種方式。 這些分析將今天的藥物和護理成本考慮在內,以防止未來通過疾病預防節省任何成本。 總的來說,這些類型的分析表明,非常具有成本效益的干預措施通常包括那些成本低於20,000美元的程序; 從2萬美元到10萬美元不等,價格適中; 花費超過10萬美元的干預措施可能具有成本效益。 使用每質量調整生命年獲得的50,000美元的規模被認為是一個價值,大多數新療法都是在這個數字左右出現。 如果我們考慮與醫療訪問和檢測相關的潛在下游成本,更不用說肝癌,肝硬化和肝移植需求的不常見但真正的風險,很容易看出如何評估這些成本效益。

但是,成本效益與負擔不一樣。 據估計,美國醫療保健業將花費大約1390億美元來治療患有丙型肝炎的美國人。對於諸如許多州醫療補助計劃等具有相對固定的藥物預算的項目,這意味著要么限制獲得資金或獲得資金來自另一種疾病。 因此,大多數國家醫療補助計劃都制定了一種配給方式,只有疾病最晚期的患者才有資格接受治療,即使如此,通常還有額外的障礙需要克服。

>來源:

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