你有沒有忘記服用藥物？ 或者，您是否早期停止了抗生素療程，因為您已經感覺好些了？ 如果是的話，你並不孤單。 由於高達50％的人沒有按規定服用藥物，服藥依從性對美國醫療體係來說是一個巨大的挑戰。
已經有許多努力已經採用創新方法來提高我們的合規性，市場上已經有了幾種數字和低科技解決方案。
藥盒，短信和裝有芯片的瓶子都被用作改善藥物依從性的潛在策略。 然而，這些創新方法還沒有提供令人信服的，有效的證據，證明一個人確實吞下了藥物。
現在嵌入傳感器的“智能藥丸”的到來提供了一種追踪藥物依從性的新方法。 這種新的健康技術受到了很多科學和媒體的關注，以及公眾的反應。 能從血液（或消化道）發送信息的藥丸能否以新的方式支持我們的健康？ 而且，在採用這項新技術之前應該探討這些新型數字藥丸是否有任何考慮？
FDA批准第一個數字藥丸
2017年11月，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了第一款擁有數字攝取跟踪系統的藥物。
批准的藥丸是由Otsuka製藥公司生產的。 自2012年7月以來，Otsuka一直在與加利福尼亞Proteus Digital Health公司合作，將其現有的抗精神病藥Abilify（阿立哌唑的商標名）與可攝入事件標記（IEM）傳感器一起植入。 新產品Abilify MyCite可以檢測藥物是否已被攝入。
連接的傳感器由銅，鎂和矽製成 - 設計用來在藥液與胃液混合後向外部接收器發送電信號。
接收器（目前是貼片）被佩戴在左肋骨架上。 該補丁程序通過藍牙與智能手機應用程序進行通信，並提供有關該藥物服用日期和時間的信息。 這些信息可以根據用戶的權限轉發給一組選定的人員（最多4人）。 備受期待的數字藥丸預計將於2018年推出，數字藥物領域的其他產品可能會跟進。
Proteus開發的技術也被應用於其他領域的醫學領域。 可攝入傳感器（獨立於任何藥物）已於2012年獲得FDA批准。自那以後，它一直用於設計用於未控制的高血壓和2型糖尿病的傳感器啟用藥物。 還記錄了計算阿爾茨海默病，丙型肝炎和最近從醫院出院的人的依從性的計劃。 因此，消除MyCite只是Proteus數字藥丸家族的最新成員。
實際上，FDA選擇他們的第一個批准的數字藥丸令一些專家感到驚訝。
Abilify是一種用於治療某些精神疾病的藥物，包括精神分裂症，雙相情感障礙和抑鬱症。 有人認為，數字藥丸形式的Abilify可能不會被那些（已經）經歷偏執狂思想並持續感受被觀看或受到迫害的人所接受。 建議患有精神分裂症症狀的人吞下將會發出信號的藥丸可能會惡化他們的狀況。 因此，醫生的建議可能對確定哪些人可能從新的追踪藥物中受益並且可能會受到傷害而非常重要。
更好的自我管理還是生物醫學大哥？
雖然數字藥丸可以提供有關藥物依從性的重要信息（以及某些人的身體狀況），但關於其使用情況（例如道德，隱私和數據安全性）已經引起了一些擔憂。 例如，如果數字藥物被建議給那些無法理解數據共享的所有影響的人，那麼推動這種類型的技術可能被視為強制。 潛在可疑使用的另一個例子包括保險公司為傳感器藥丸提供高度激勵，迫使一些人選擇數字藥物，這可能會通過合規來增加使用量。
還有人提出，將來數字藥片可能會成為假釋條件。 他們也可能成為退出醫院的一個條件 - 人們可以想像一個世界，你需要同意在出院前追踪你的藥物依從性。 像大塚這樣的公司不了解這樣的計劃。 但是，很難預測這種技術將來如何使用。
Amelia Montgomery在Vanderbilt娛樂和技術法雜誌上寫道，目前還不清楚哪些隱私法律適用於美國的數字藥片。 蒙哥馬利推測，數字藥丸可能不會受到健康保險可攜性和責任法案（HIPAA）的審查，因為它適用於其他健康信息。 確保數據匿名變得越來越困難。 傳感器，比如由Proteus設計的傳感器，可以捕獲大量關於個人的數據，從而更容易以個人可能不了解的方式對個人進行分析。
給人們選擇
幸運的是，已經採取了幾項保護措施來緩解一些關於數字藥丸的倫理問題。 例如，藥片目前的設計使用戶可以最終控制他或她的信息分享給誰。 此外，用戶可以在任何時候撤銷同意而沒有後果。 此外，由於數字藥丸技術依賴於佩戴補丁（或發射器）的人以及使用智能手機應用程序，因此他們的參與取決於他們是否願意使用這些附加工具。
儘管如此，一些專家認為，數字藥丸的使用應限於特定情況，如藥物試驗，確保參與者服用藥物以提高研究的有效性至關重要。 事實上，使用數字藥丸可以顯著降低臨床試驗的成本，並提高準確性。 預計某些人群可能更願意使用數字藥片。 例如，老年人出現認知障礙，否則可能會忘記服用藥物 （或服用兩次），除非得到此類健康技術的幫助。
然而，其他人則認為，在保護隱私和過度管理數字藥片領域之間需要取得平衡。 蒙哥馬利認為，與新技術提供的便利性，成本降低和健康益處相比，用戶面臨的風險較低。
只要在處方數字藥丸時嚴格執行知情同意 ，就可以管理很多道德問題。 如果這些新藥丸的使用者得到適當的披露，並且有能力提出問題，這使得他們能夠在購買前接受或拒絕數字藥丸。 另一方面，這可能會給醫生增加額外的負擔和時間壓力，所以它可能不一定是最現實的解決方案。
數字藥丸能否真正提高粘附性？
如果這些藥物設備系統將對藥物依從性產生積極作用，尚未確定。 能力MyCite還帶有一個免責聲明，即數據收集不應用於緊急情況，因為跟踪可能會延遲或根本不會發生。 數字健康領域的專家包括Scripps Translational Science的Eric Topol認為，這種新的健康技術需要一段時間才能以實質性的方式影響堅持。 例如，服用數字藥丸的人可能會拒絕（或忘記）每7天需要更換的貼片，以有效地從吞嚥藥丸收集信號。
最初的依從性研究發現，不同的工具，無論是高科技還是低科技，都會改善依從性。 Proteus進行的研究還表明，與服用標準療法的人相比，服用傳感器藥物治療無法控制的高血壓和2型糖尿病的人獲得了更好的結果（並且更可能達到他們的治療目標）。 這可能歸因於改善服藥依從性。
數字藥丸系統的潛力
目前，Abilify的一些人需要這種抗精神病藥物但不遵守其處方藥物製度，因此每月注射Abilify以預防其症狀再次出現。 這表明我們已經有一些不堅持的基本解決方案。 然而，並不清楚符合問題的人是否更願意使用數字藥丸進行注射。 而且，在其他醫學領域，每月注射不是一個可行的選擇。 因此，傳感器啟用的藥物在這種情況下可能具有更多的優點。
波士頓布里格姆婦女醫院的急診醫師Peter Chai助理教授在最近的一項研究中使用數字藥丸技術來試圖預防阿片類藥物濫用 - 這是美國的一個緊迫問題。 阿片類藥物通常是在需要時根據需要對嚴重疼痛的患者開處方。 劑量和頻率通常由疼痛患者自行決定，這會造成過量和濫用的風險。 Chai和他的團隊發現數字藥丸系統可以實時監測阿片類藥物的攝入情況。
他們建議，只要發現濫用情況，就可以採取乾預措施，盡量減少傷害風險。 參與他們研究的人發現數字藥片是可以接受的，並且願意繼續服用。 Chai的研究表明，感應式藥丸具有廣泛的應用範圍，例如，高風險藥物和不與醫療保健專業人員經常接觸的人群。
展望未來
修補程序（包括與數字藥丸一起使用的修補程序）已經有能力收集其他生物信息，如睡眠模式，生命體徵和身體位置。 對於多種數據來源使用補丁，數字健康系統可以為服用某種特定藥物的人創建一幅整體圖 - 包括副作用和攝入模式。 在這方面，這些系統有機會徹底改變我們通過藥物治療的方式。
>來源：
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