用Synvisc延緩膝蓋手術

可注射的化合物可減輕先前的骨關節炎疼痛

Synvisc(hylan GF 20)是一種來源於透明質酸 (透明質酸鈉)物質的粘性液體。 透明質酸是一種自然產生的有助於潤滑關節的物質。 在Synvisc中發現的形式是由雞冠凝膠狀物質製成的。

Synvisc被用於被稱為粘性補充的治療形式,其中物質被注入關節間隙以幫助增加潤滑。

藥物概述

Synvisc注射劑被批准用於治療膝關節骨性關節炎 ,這些患者未能對包括止痛劑和非藥物選擇在內的更保守治療作出反應。

Synvisc以兩毫升直接注入膝關節。 除了膝蓋外,還沒有被批准用於任何關節。 通常以每隔一周交付三次注射的方式給予Synvisc。 為達到最佳效果,膝關節腔內的滑液通常在第一次注射前被移除。

還有另一種Synvisc產品,稱為Synvisc-One,它是作為一個單一的6毫升鏡頭進行管理的。

Synvisc於1997年8月8日獲得美國食品和藥物管理局批准使用.Synvisc-One於2009年2月26日獲得FDA批准。與Synvisc相關的最常見副作用包括:

大多數這些症狀的嚴重程度輕微至中度,並且會自行解決而無需治療。 如果任何症狀持續或惡化,請立即打電話給您的醫生,因為這可能是感染或過敏的徵兆。

Synvisc延遲膝關節手術的有效性

一項臨床試驗旨在評估Synvisc對單膝或雙膝晚期骨關節炎患者的有效性。 參與者包括56名女性和52名男性,平均年齡為62歲。每個人都未能找到非甾體抗炎藥(NSAIDs)或可的松注射的緩解。

在試驗期間,每位參與者分別間隔一周接受三次Synvisc注射。 評估在1,3,6,12,15和18個月進行。 該研究旨在評估研究參與者感知的疼痛緩解,並確定治療延遲全膝關節置換術(TKR)的有效性。

研究結束後,研究人員透露,72.6%的Synvisc治療患者在整個研究過程中避免了TKR手術。 儘管沒有發現嚴重或長期的副作用,但注射後有8人發生急性炎症反應。 沒有人認為是嚴重的。

根據西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎指數( WOMAC )(一種用於測量感知疼痛水平的評估),與安慰劑相比,Synvisc的患者疼痛下降了近20%。

膝關節骨性關節炎如今是美國最常見的關節炎類型 ,影響估計有1370萬人。 根據研究結果,Synvisc被認為是治療該人群疼痛和殘疾的安全和有效的手段,並且如果使用得當,可能會延遲手術三年或更長時間。

>來源:

>美國食品和藥物管理局。 (2008)“建議的Synvisc-One安全性和有效性總結”。 銀泉,馬里蘭州。