如果您正在研究仿製左旋甲狀腺素和碘甲狀腺素治療甲狀腺功能減退症，您可能會聽說美國食品和藥物管理局（FDA）對Mylan的調查。 Mylan是全球第三大仿製藥製造商，仿製藥左旋甲狀腺素和碘甲狀腺原氨酸的製造商，是Cytomel的仿製藥 。 這兩種藥物都是用於解決甲狀腺功能減退症的甲狀腺激素替代藥物。
在2009年夏天，FDA開始調查，但在幾週內調查結束，沒有證據表明Mylan製造的藥物，包括左旋甲狀腺素的質量受到影響。
以下是您需要了解的有關這些藥物的明智決定的信息。
的背景
2009年，位於西弗吉尼亞州的Mylan成為聯邦調查他們工廠生產問題的主題。 根據“憲 報 ”獲得的內部文件，“ 匹茲堡郵報”打破了Mylan的西弗吉尼亞州工廠的工人的故事，“他們經常以計算機生成的警告覆蓋他們生產的藥物的潛在問題。”
當時，FDA聲稱Mylan參與偽造信息和改變產品，可能長達兩年或更長時間。 FDA向Mylan開展調查後，該公司發表聲明稱FDA的調查是例行公事。
然而，FDA採取了不尋常的措施發表聲明，駁斥並駁斥了Mylan努力淡化調查的嚴重性。
調查發佈時， 匹茲堡郵政公報詳細報導了邁蘭的情況，其中包括以下文章：
- 內部報告詳細闡述了忽視安全程序的'普及'做法 - 2009年7月26日
- 邁蘭的'紅幕'時間表 - 2009年7月26日
- FDA在調查Mylan的行為，質量控制違規行為在2009年7月28日的內部報告中被引用
- “FDA駁斥Mylan聲明” - 2009年7月28日
幾個星期之後，Mylan的股價下跌，Mylan和FDA在媒體上進行了公開的口水戰。 Mylan還起訴了因誹謗而誹謗該報導的匹茲堡郵報公報記者。
FDA最終清理了Mylan，並於2009年8月13日發布了公告。 據FDA稱，Mylan已經進行了充分的調查，機構女發言人，並且FDA關閉了調查。
Mylan對該報的訴訟於2012年得到解決，Mylan和Post-Gazette發布了一份聲明，其中部分說明：
訴訟已經解決，雙方都滿意。 “憲報”沒有發現，也沒有打算報告Mylan製造或分發任何有缺陷的藥物。
來自一個詞
甲狀腺患者的這種情況的好處是，沒有證據表明由Mylan生產的藥物的質量，包括許多甲狀腺功能減退症患者服用的左甲狀腺素和碘塞洛寧藥物的質量受到任何影響。
同時，服用甲狀腺激素替代藥物左旋甲狀腺素的甲狀腺功能減退症患者需要注意， 許多醫生不建議甲狀腺患者從任何製造商那裡接受任何仿製左旋甲狀腺素 。 原因是所有左旋甲狀腺素藥物，包括仿製藥和品牌藥在內，都被合法地允許在所述劑量的95％至105％之間變化。 當服用普通左旋甲狀腺素時，補充劑可以來自任何製造商，這意味著每種規定劑量的補充劑可以落在該效力範圍內的任何地方。
即使效力的輕微變化也會干擾您的甲狀腺激素替代療法的有效性。
穩定的甲狀腺激素替代對於甲狀腺癌倖存者也是特別重要的，他們可能需要持續抑制促甲狀腺激素（TSH）水平作為其治療的一部分，並預防甲狀腺癌復發。
如果您正在服用任何製造商的仿製左旋甲狀腺素，那麼與您的醫療保健提供商討論您的具體情況是有幫助的，以確定一種品牌名稱的藥物是否是您治療的更好選擇。