直到最近，許多醫生歸因於膽固醇飲食 - 冠心病假設。 首先，血液中膽固醇水平升高或高膽固醇血症導致冠心病 （CHD）。 其次，富含動物脂肪和膽固醇的飲食會增加血液中的膽固醇水平。 第三，降低血液中的膽固醇水平降低了冠心病的風險。
從表面上看，膽固醇飲食 - 冠心病假設似乎是有道理的。 畢竟，“我們是我們吃的東西”，如果我們吃含有豐富膽固醇和飽和（動物）脂肪的飲食，那麼我們的血液膽固醇水平可能會上升。 此外，因為堵塞動脈並導致CHD和中風的斑塊部分由膽固醇組成，所以血液中膽固醇水平的增加會增加CHD和中風的風險。 而且，如果您使用藥物降低血液中的膽固醇水平，那麼您可以降低CHD和中風的風險，對嗎？ 那麼，就所有這些假設而言，這是不可能的。
最近，管理CHD管理的原則發生了重大變化。 我們不確定富含膽固醇和飽和脂肪的飲食是否會直接導致血液中膽固醇水平升高。 此外，我們不確定降低心髒病風險人群的血膽固醇水平是否有助於預防中風，不穩定型心絞痛，心髒病發作等。
我們所知道的只是改變生活方式（例如體重減輕，運動和戒菸）以及他汀類藥物或Zocor和Crestor等穩定斑塊並降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）或“壞”膽固醇，可能有助於預防死亡和其他不良心血管事件，
Evolocumab屬於一類新藥。 在臨床試驗中，已經顯示其迅速降低不同參與者群體中的LDL-C水平 - 最顯著的是那些患有家族性高膽固醇血症的遺傳病症的人，其導致血液中膽固醇水平非常高（實際上非常高）。 現在evolocumab是否會賦予大多數死亡風險和冠心病引起的不良事件帶來任何好處，並且可能取決於在evolocumab多年期間觀察參與者的長期或前瞻性研究的結果（Repatha ） 治療。 換句話說，只有時間才能確定evolocumab是否有效。
什麼是Evolocumab？
Evolocumab是完全人類單克隆抗體，可以結合併因此抑制PCSK9蛋白。 這種蛋白質乾擾LDL-C被肝臟降解的受體，並干擾這種受體的回收能力。 （有趣的是，研究表明他汀類藥物可能以某種方式上調PCSK9;然而，當他們一起使用時，他汀類藥物和evolocumab並不完全協同或加強。）
目前，evolocumab的製造商安進公司正在全球不同患者群體中進行多項大型臨床試驗。
Evolocumab降低LDL-C水平的能力，這些試驗的結果是有希望的。 例如，在一項3期臨床試驗中，接受他汀類藥物治療的家族性高膽固醇血症（純合子型家族性高膽固醇血症）最嚴重的患者（有些患者也使用另一種名為Zetia的膽固醇藥物）在12歲時LDL-C水平下降31％與沒有接受藥物的人相比。 （參與者的載脂蛋白B也下降了23％）。重要的是，evolocumab的效率比其他兩種新藥更快：Lomitapide和mipomersen。
就不利影響而言，Evolocumab比Lomitapide和mipomersen具有更好的耐受性。
在另一項3期臨床試驗中，對至少兩種他汀類藥物不耐受且僅接受evolocumab和Zetia治療的患者，LDL-C降低53％至56％，而接受Zetia單藥治療的患者降低37％至39％。 此外，evolocumab引起的副作用比Zetia少。
最後，在第二階段研究中，對於高膽固醇血症且已接受中高強度他汀治療的患者，evolocumab每月給予兩次LDL-C水平降低66％至75％。
它真的可以幫助患者嗎？
此時，陪審團仍然沒有確定evolocumab是否能夠為有卒中和心髒病風險的人士提供任何健康益處。 簡單地降低膽固醇水平對大多數人來說可能意義不大，一個新的ACC / AHA指南驅動回家，這已經有效地消除了“目標”血清膽固醇水平。 此外，這些指南提示，他汀類藥物是唯一真正顯示降低心血管發病率和死亡率的益處的藥物，應在已患有心血管疾病（中風或心髒病發作）的人群中進行處方，LDL-C水平超過190非常高水平的“壞”膽固醇），年齡在40到75歲之間的2型糖尿病患者，以及年齡在40到75歲之間的人群，未來10年內心血管疾病風險為7.5％。
如果在參與者多年的長期臨床試驗中，evolocumab證明可有效減輕心血管疾病如中風和心髒病發作的影響，那麼我們正在考慮藥物成功，這只能與他汀類藥物相比。 基於多年的科學研究，我們還面臨著對膽固醇飲食 - 冠心病假說的肯定。 最終，evolocumab能夠顯著降低不同參與者人群中的LDL-C水平，這讓人想起了重磅藥物Zetia，該藥物已被證明在預防研究參與者斑塊積聚方面無效（甚至輕微有害）。 換句話說，Zetia是一個史詩般的失敗，所以可能是evolocumab
>來源
> Erik Stroes及其同事於2014年11月23日發表的“抗PCSK9抗體有效降低他汀類藥物不耐受患者的膽固醇”（ 美國心髒病雜誌Journal of the Journal of American Journal of Cardiology）。
> Bersot TP。 第31章。高膽固醇血症和血脂異常的藥物治療。 在：Brunton LL，Chabner BA，Knollmann BC。 編輯。 Goodman＆Gilman的The Pharmacological Basis of Therapeutics，12e 。 紐約，紐約：McGraw-Hill; 2011。
> JG Robinson及其同事在2014年5月14日發表在JAMA上的文章“evolocumab或ezetimibe加入中度或高強度他汀治療對高膽固醇血症患者LDL-C降低的影響：LAPLACE-2隨機臨床試驗”。
>“FK Raal及其同事在2014年10月2日發表於The Lancet上的文章”用純合子家族性高膽固醇血症中的evolocumab抑制PCSK9（TESLA B部分）：一項隨機，雙盲，安慰劑對照試驗“。