新批准的MS治療復發和初級進展型MS
單克隆抗體Ocrevus（ocrelizumab）被FDA批准用於治療原發進行性MS和復髮型MS。 這是一項巨大的MS突破，因為目前還沒有其他治療原發性疾病的藥物。
什麼是Ocrevus？
Ocrevus（ocrelizumab）是一種人源化單克隆抗體，可選擇性結合位於B細胞（一種免疫系統細胞）表面的稱為CD20的分子。
通過與CD20結合，一個人的血液中B細胞的數量減少。
由於B細胞在髓鞘丟失和多發性硬化中的損害中發揮作用，已經顯示消耗這些特定的B細胞降低MS疾病活性。 話雖如此，因為Ocrevus只針對B細胞，免疫系統內的其他細胞（如T細胞）保持完整，有助於維持一個人的免疫功能。
第三階段試驗中的Ocrevus MS
Ocrevus在三項III期試驗中用於治療復發MS和原發進行性MS。 在兩項試驗中，Ocrevus與Rebif相比較，用於治療復發緩解型MS患者。 由於目前還沒有FDA批准的用於原發進展型MS的藥物，所以在該試驗中將Ocrevus與安慰劑進行比較。
有一點提醒 - 儘管II期臨床試驗檢查了藥物的安全性和益處，但III期試驗較大，並將藥物與護理藥物標准進行比較。
用Ocrevus治療復發性MS
在復發MS患者的兩項III期臨床試驗中，超過1600名受試者隨機接受每六個月一次Ocrevus輸注或每週三次Rebif（干擾素β-1a）96週（近兩年）。 Rebif是一種皮下注射劑，意味著它在皮下注射一根細針。
結果顯示，接受Ocrevus的參與者的年復發率比接受Rebif的參與者低46％至47％。 另外，使用EDSS量表在12周和24週時測量參與者殘疾的進展。
在這兩個時間框架內，接受Ocrevus的參與者的殘疾進展都低於接受Rebif的參與者。
此外，Ocrevus組的MRI檢查發現钆增強病灶比Rebif組減少94％至95％。
這兩項試驗的不利影響包括：
- Ocrevus組的輸液相關反應（超過三分之一的參與者）：如皮疹，潮紅或瘙癢
- Ocrevus組中有1.3％發生嚴重感染，Rebif組發生嚴重感染2.9％
- Ocrevus組0.5％的患者出現新的異常組織生長（稱為腫瘤），Rebif組出現0.2％的異常組織生長（稱為腫瘤）。
用Ocrevus治療原發性進行性MS
在Ocrevus在原發進展性MS （PPMS）的III期試驗中，超過700名參與者每6個月接受一次Ocrevus或安慰劑輸注至少120週。
結果顯示，在接受Ocrevus的參與者中，與接受安慰劑輸注的參與者相比，在第12週，確認的殘疾進展減少了24％。
在24週時，服用Ocrevus的參與者確認的殘疾進展減少了25％。
與安慰劑輸注相比，Ocrevus也被發現可以減少參與者步行25英尺時花費近30％的時間。
在腦部MRI上，120週後，Ocrevus組的T2高信號腦損傷總體積減少了3.4％，而安慰劑組的病灶增加了7.4％。
就不良反應而言，Ocrevus組有更多的輸液相關反應，上呼吸道感染和口腔皰疹感染。 輸注相關反應（如皮疹，瘙癢，潮紅和咽喉刺激）在第一次輸注後更為常見，並在接下來的劑量下有所改善。
Ocrevus組6.2％和安慰劑組5.9％發生嚴重感染，兩組均如此相似。 研究人員仔細確定了一種嚴重感染 - 一種致命，危及生命，需要住院治療，導致殘疾或需要醫療干預（如靜脈注射抗生素）預防死亡或殘疾的感染。
值得注意的是Ocrevus組的腫瘤（如乳腺癌和皮膚癌）比安慰劑組更多。 目前還不清楚為什麼會出現這種情況並需要進一步調查。
一句話來自
Ocrevus（ocrelizumab）是第一個FDA批准用於治療原發進行性MS的藥物，其影響約10-15％的MS患者，因此這是非常令人興奮和充滿希望的。 當然，對於復發類型的MS患者來說也是令人興奮的，因為儘管目前的MS治療方法很多人仍在繼續發生復發。 Ocrevus現在為他們提供了另一種選擇。
這一切都說了，重要的是要記住，為你選擇正確的MS治療是一個微妙和個性化的過程。 此外，Ocrevus三項試驗的結果並不能預測你將如何對藥物作出反應。
>來源：
> Hauser SL et al。 Ocrelizumab與乾擾素β-1a在復發性多發性硬化症中的作用。 N Engl J Med 。 2016年12月21日。
> Montalban X et al。 Ocrelizumab與安慰劑治療原發性進行性多發性硬化症。 N Engl J Med。 2016年12月21日。
> Sorensen PS，Blinkenberg M. ocrelizumab在治療多發性硬化症中的潛在作用：目前的證據和未來前景。 Ther Adv Neurol Disord 。 2016年1月; 9（1）：44-52。